新型的人合胞病毒RSV B mRNA疫苗制造技术

本发明专利技术提供了一种重组人合胞病毒RSV B pre F mRNA，以及利用所述mRNA制备的人合胞病毒疫苗及其应用。本发明专利技术通过病毒株的筛选、修饰，以及对mRNA序列优化获得了一种重组人合胞病毒mRNA，进一步成功获得了人合胞病毒mRNA/LNP纳米颗粒疫苗。制备的疫苗免疫小鼠后可以产生特异性抗体和中和抗体，疫苗的保护时效检测表明人合胞病毒疫苗免疫保护期限可达一年以上。病毒感染后再给予加强疫苗，则极大地提高了抗体含量，预示着人合胞病毒疫苗具有非常好的病毒保护效果。棉鼠肺部实验证明所述疫苗能够有效地控制RSV病毒在肺部的扩增，且免疫效果明显优于市售同类合胞病毒疫苗产品。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生物医药。具体涉及新型的人合胞病毒rsv b mrna疫苗的设计及应用，属于免疫药物。

技术介绍

1、基于核酸等生物大分子的细胞内递送技术，近年来得到了创新药研发领域的广泛关注,其中，基于mrna技术的新型疫苗在紧急需求之下，研发、临床试验及上市批准被迅速推进，向世界第一次展现了mrna技术平台的临床有效性，安全性和商业价值。

2、与传统的直接以蛋白质或多肽作为药物活性成分的药物相比，mrna技术有诸多优势：1)更高的生物活性与安全性：mrna技术的药物，其蛋白表达、相关结构的糖基化、末端修饰、去甲基化等复杂的蛋白修饰过程皆在人体自身细胞内按照天然路径完成。无论是从合成原料的分子结构还是合成环境上考虑，都与人体高度同源。因此，相比于传统蛋白质制剂体外细菌体系或细胞体系，基于mrna序列的内源性蛋白质产物具有更准确的作用特异性，更高的亲和力和与之伴随的更值得期待的生物活性。2)更长的生物半衰期：现有实验结果证实，包括抗体在内，通过mrna来生成的蛋白质，尤其是采用自复制核酸或环状核酸，可以维持较长时间的有效血液浓度，从而降低用药频率本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种重组人合胞病毒mRNA，其特征在于，所述mRNA的编码序列如SEQ ID NO:1所示。

2.表达载体，其特征在于，所述表达载体表达权利要求1所述的mRNA分子。

3.细胞，其特征在于，所述细胞包含权利要求2所述的表达载体。

4.重组蛋白，其特征在于，所述重组蛋白由权利要求1所述的mRNA翻译获得。

5.核苷酸，其特征在于，所述核苷酸编码权利要求4所述的重组蛋白。

6.质粒，其特征在于，所述质粒包含权利要求5所述的核苷酸。

7.mRNA/LNP复合物，其特征在于，包括权利要求1所述的mRNA分子和脂质纳米颗粒...

【技术特征摘要】

1.一种重组人合胞病毒mrna，其特征在于，所述mrna的编码序列如seq id no:1所示。

2.表达载体，其特征在于，所述表达载体表达权利要求1所述的mrna分子。

3.细胞，其特征在于，所述细胞包含权利要求2所述的表达载体。

4.重组蛋白，其特征在于，所述重组蛋白由权利要求1所述的mrna翻译获得。

5.核苷酸，其特征在于，所述核苷酸编码权利要求4所述的重组蛋白。

6.质粒，其特征在于，所述质粒包含权利要求5所述的核苷酸。

7.mrna/lnp复合物，其特征在于，包括权利要求1所述的mrna分子和脂质纳米颗粒。

8.mrna/lnp复合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

9.mrna/lnp复合物，其特征在于，所述复合物按照权利要求8所述的方法制备得到。

10.疫苗组合物，其特征在于，所述疫苗组合物包括权利要求1所述的mrna和/或权利要求2所述的表达载体和/或权利要求4所述的重组蛋白和/或权利要求5所述的核苷酸和/或权利要求6所述的质粒和/或权利要求7所述的mrna/lnp复合物。

11.权利要求1所述的mrna和/或权利要求2所述的表达载体和/或权...

【专利技术属性】
技术研发人员：湛小燕，陆航，
申请(专利权)人：嘉译生物医药杭州有限公司，
类型：发明
国别省市：