【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】含有氟伐他汀和羧甲纤维素钙的片剂本专利技术涉及含有氟伐他汀的片剂，特别涉及崩解特性极好且生物利用度高的含有氟伐他汀的片剂。氟伐他汀的通用名为R*，S*-(E)-(±)-7-[3-(氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1H-吲哚-2-基]-3，5-二羟基-6-庚烯酸，已知它是具有HMG-CoA还原酶阻遏活性的化合物，即，胆固醇生物合成抑制剂。实际上，其制成胶囊形式的钠盐目前作为用于治疗高脂蛋白血症和动脉粥样硬化的药物在市场上供应。氟伐他汀具有口感好、吸湿性高、在酸性介质中溶解度低、对热、潮湿或光照稳定性低、在酸性含水介质中不稳定等特征。因此，在制备包含氟伐他汀作为活性成分的药物制剂时，不仅需要避免氟伐他汀直接接触空气，例如通过使用薄膜包衣来避免，而且还需要采取任何适当措施来稳定氟伐他汀。对于后一目的，建议用碱性介质将氟伐他汀配制成适宜的制剂，所述介质能够使氟伐他汀的水溶液或分散体的pH值保持最低为8(参见专利文献1)。专利文献：日本专利2,774,037如上所述，氟伐他汀可以以胶囊形式自商业途径获得。从工业化观点来看，将氟伐他汀制备成片剂比胶囊形式更为有利，因为制备片剂...
【技术保护点】
含有氟伐他汀的片剂，其特征在于该片剂包含作为崩解剂的羧甲纤维素钙。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】JP 2003-6-25 181349/20031.含有氟伐他汀的片剂，其特征在于该片剂包含作为崩解剂的羧甲纤维素钙。2.权利要求1的片剂，其包含能够使所述片剂的水溶液或分散体的pH最小为8的可药用碱性介质。3.权利要求2的片剂，其中的碱性介质为碳酸盐。4.权利要求1至3中任一项的片剂，其包含作为稀释剂的结晶纤维素。5.权利要求1至4中任一项的片剂，其具有应用其上的包衣。6.权利要求1-5的氟伐他汀片剂，包含：氟伐他汀钠 约31.59(mg)沉淀碳酸钙 约42.00(mg)碳酸氢钠 约19.800(mg)结晶纤维素 约36.540(mg)羧甲纤维素钙 约5.400(mg)。7.权利要求1-6的氟伐他汀片剂，包含：氟伐他汀钠 约31.59(mg)沉淀碳酸钙 约42.00(mg)碳酸氢钠 约19.800(mg)结晶纤维素 约36.540(mg)羧甲纤维素钙 约5.400(mg)滑石粉 约2.55(mg)硬脂酸镁 约0.96(mg)。8.权利要求1-5的氟伐他汀片剂，包含：氟伐他汀钠 约21.06(mg)沉淀碳酸钙 约22.00(mg)碳酸氢钠 约28.00(mg)-->结晶纤维素约 40.60(mg)羧甲纤维素钙 ...
【专利技术属性】
技术研发人员：上原友之，田口谦治，北冈见一，
申请(专利权)人：诺瓦提斯公司，
类型：发明
国别省市：CH[瑞士]
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