一种中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物，该组合物由生地黄、牡丹皮、当归、栀子、广藿香、甘草等药味组成，临床用于治疗阿脱皮性皮炎，并有助于增强免疫力。本方明同时还公开了该中药组合物的制备方法。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术公开了一种中药组合物，该组合物由生地黄、牡丹皮、当归、栀子、 广藿香、甘草等药味组成，临床用于治疗阿脱皮性皮炎，并有助于增强免疫力。 本方明同时还公开了该中药组合物的制备方法。
技术介绍
阿脱皮性皮炎(Atopic Dermatitis, AD )又称遗传性过敏性皮炎，特应 性皮炎，特应性湿疹，异位性皮炎，遗传性湿疹，体质性湿疹等。是一种由生 理屏障机能低下与免疫机能异常引起的变态反应性疾病，通常由引发因子(如 屋尘螨、动物皮毛、花粉和微生物等)的刺激而引发。主要表现为皮肤奇痒和 湿疹样病变，反复发作，可并发过敏性哮喘、结膜炎、鼻炎等。其详细的发病 机理尚不清楚， 一般来说，其发病机理与遗传和免疫系统有关。目前，现代医学主要治疗手段是针对阿脱皮皮炎发病的不同环节，分别采 取不同的治疗方法来减缓病情的进一步的恶化。国内外治疗该病的方法主要有 外用皮质类固醇激素、Y-干扰素、抗真菌药和抗微生物药、外用大环内酯类药、 磷酸二酯酶抑制剂、免疫抑制剂等。尽管有一定的疗效，但治标不治本，达不 到根治的目的，且副作用大，限制了它的长期使用，治疔效果并不是很理想。 中医药是中华民族的瑰宝。应用传统中药防治现代文明病、生活习惯病和难治性疾病是中药特点和优势。在中医药原理指导下，针对阿脱皮皮炎发病的病机 病理，结合中药复方整体优势，遴选合适中药临床用方和经方验方，利用现代 制药技术，研制开发出根治阿脱皮性皮炎新中药，具有巨大的经济效益和社会 意义。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗阿脱皮皮炎，增强免疫力的药物组合物及 其制备方法。制备本专利技术组合物的原料药组成及配比如下生地黄50-150重量份，牡丹皮50-150重量份，当归50-150重量份， 栀子50-100重量份，广藿香50-100重量份，甘草25-60重量份。 本专利技术组合物的原料药最佳配比为生地黄IOO重量份，牡丹皮90重量 份，当归80重量份，栀子60重量份，广藿香60重量份，甘草40重量份。本专利技术的另一 目的是提供上述中药组合物的制备方法，该方法包括如下步 骤中药组合物加水煎煮3次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加 水8倍量，煎煮2小时，第三次加水8倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过， 滤液减压浓縮至4(TC时相对密度1.20的浸膏，进行喷雾干燥，喷干粉加入 适宜的辅料，制成所需剂型。 附图说明图1本专利技术组合物对NC鼠皮肤症状的影响 图2 本专利技术组合物对NC鼠搔挠次数的影响 图3本专利技术组合物对NC鼠血液中噬酸性白细胞数的影响 图4 本专利技术组合物对NC鼠血清IgE的影响 具体实施例方式制备实施例实施例l:本专利技术的中药组合物的颗粒剂的制备 颗粒剂原料药的配方如下生地黄100g 牡丹皮90 g 当归80 g栀子60 g 广藿香60 g 甘草40制备方法(1) 饮片检验按照2005版药典一部要求进行检验。(2) 煮提、过滤加水煎煮3次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时，第三次加水8倍量，煎煮1小时，合并煎 液，滤过，滤液减压浓缩至4(TC时相对密度1.20的浸膏。(3) 喷雾干燥设定喷雾干燥塔的各项技术参数进风温度130°C-140 。C，出风温度8(TC-85°C，雾化器转速50Hz,塔内壁吹扫风温度4CTC 。将浸膏泵入雾化器，进行喷雾干燥，收集喷雾干燥粉。(4) 干压制粒设定干压机参数24.9转/分搅拌速度，45.0转/分钟送 料摞杆速度，10.0转/分辊子转速，120.0转/分粉碎转速，片厚1.5mm，液 压65bar，将喷干粉中加入适量辅料，混合均匀，加入干压机料斗中，进行 干压制粒。(5) 包装，即得颗粒剂。实施例2:本专利技术的中药组合物的胶囊剂的制备 胶囊剂原料药的配方如下生地黄120g 牡丹皮120 g 当归120 g梔子70 g 广藿香70 g 甘草40 g制备方法(1) 饮片检验按照2005版药典一部要求进行检验。(2) 煮提、过滤加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2小时， 第二次加水8倍量，煎煮2小时，合并煎液，过滤，滤液减压浓縮至4(TC时 相对密度1.25的浸膏。(3) 喷雾干燥设定喷雾干燥塔的各项技术参数进风温度130°C-140°C，出风温度80°C-85°C，雾化器转速50Hz，塔内壁吹扫风温度40°C 。将浸膏泵入雾化器，进行喷雾千燥，收集喷雾干燥粉。(4) 干压制粒设定干压机参数24.9转/分搅拌速度，45.0转/分钟送 料摞杆速度，10.0转/分辊子转速，120.0转/分粉碎转速，片厚1.5nim，液 压65bar，将喷干粉中加入适量辅料，混合均匀，加入干压机料斗中，进行 干压制粒。(5) 灌装将合格的干压颗粒填充胶囊，制成胶囊剂。 生物活性实施例一、本专利技术中药组合物增强免疫力的试验1、 样品制备实施例l的样品，人体推荐量7g/60Kg/日。2、 实验动物及分组选用河北省动物实验中心提供的清洁级雌性昆明种小鼠，体重18-22克，按体重随机分组。3、 剂量选择小鼠的等效剂量相当于人体推荐量的IO倍，为低剂量，再按低剂量的2倍和3倍各设一个剂量组分别为中剂量和高剂量。对照组给 蒸馏水，连续等体积(0.2ml/10g.bw)灌胃受试物30天后，测定各项指标。4、 实验方法按照《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》之增 强免疫力功能检验方法进行。实施例1:本专利技术中药组合物对小鼠脏器/体重比值的影响<table>table see original document page 6</column></row><table>结论脾脏和胸腺的脏器系数三个剂量组于对照组比较均无显著性差异。实施例2:本专利技术中药组合物对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响<table>table see original document page 7</column></row><table>结论中、高剂量组的足跖肿胀度与对照组比较有显著性差异。实施例3:本专利技术组合物对小鼠脾脏抗体生成细胞数的影响<table>table see original document page 7</column></row><table>结论抗体生成细胞数中剂量组与对照组比较有显著性差异。 实施例4:本专利技术中药组合物对小鼠半数溶血值(HCs。)的影响<table>table see original document page 7</column></row><table>结论中、高剂量组的半数溶血值与对照组比较有显著性差异。 实施例5:本专利技术中药组合物对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞功能的影响<table>table see original document page 7</column></row><table>*P〈0. 05结论高剂量组的巨噬细胞吞噬鸡红细胞的吞噬率与吞噬指数与对照组比 较有显著性差异。二、本专利技术中药组合物对阿脱皮性皮炎模型的影响 1、 AD自然发病模本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药组合物，其特征在于该组合物是由下述药物制成的：　　　　生地黄５０－１５０重量份，牡丹皮５０－１５０重量份，当归５０－１５０重量份，　　　　栀子５０－１００重量份，广藿香５０－１００重量份，甘草２５－６０重量份。

【技术特征摘要】
1、一种中药组合物，其特征在于该组合物是由下述药物制成的生地黄50-150重量份，牡丹皮50-150重量份，当归50-150重量份，栀子50-100重量份，广藿香50-100重量份，甘草25-60重量份。2、 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物是由下述药物制成的生地黄100重量份，牡丹皮90重量份，当归80重量份，栀子60 重量份，广藿香60重量份，甘草40重量份。3、 根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于最后制成的剂型是片剂、胶囊剂、颗粒剂等常用剂型中的一种。4、 根据权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于包含如下工艺过程检验合格的中药组合...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘刚叁，汪先恩，任风芝，白玉，张艳哲，成晓迅，张艳立，贺建功，张华，
申请(专利权)人：华北制药集团新药研究开发有限责任公司，
类型：发明
国别省市：13[中国|河北]