本发明专利技术公开了一种用于防治放射性食管炎的口服液同时提供一种该口服液的制备方法。该口服液的组分和制备方法为：称取所述重量份比的山豆根、鱼腥草、石膏、玄参、白芍、大黄、甘草、乳香、络石藤，加水浸泡、煎煮、滤过，滤液浓缩、备用；另取所述重量份比的白及，加水浸泡、煎煮，滤过；滤液与上述工序中的备用滤液合并，浓缩；加入三七粉、珍珠粉，冰片，蒸馏水，搅匀，过滤，灌封。本发明专利技术药物以治标急为主，止痛快，消肿快，服用方便、安全。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药配制品及制备方法，具体地说是一种用于防治放射性食管 炎的药物制剂及制备方法。
技术介绍
放射性食管炎(radiation esophagitis)为放射线治疗所引起的一种食管损 伤，是放疗的主要并发症。放射性食管炎一般于放疗后的1 ，或数周内出现。 其主要症状为胸部剧痛、发热、呛咳、呼吸困难、呕吐、呕血。目前，临床上对 放射性食管炎多釆用对症治疗，但其效果均不够理想。如西医通常以抗炎、抗菌、 消炎、止痛、保护粘膜为原则。在急性炎症发生、出现吞咽困难、吞咽疼痛时， 一般是采用庆大霉素、地塞米松、2%利多卡因，生理盐水等进行常规治疗。该方 法虽然有一定的疗效，其作用时间短、不能有效止痛及恢复吞咽。另外，该药物 自身的缺陷很容易导致人体口腔菌群失调、口腔溃疡等不良反应。中医在治疗放 射性食管炎时， 一般是在出现症状时服用锡类散、川贝枇杷膏、云南白药等药物， 其效果也不理想。为解决这一问题，临床研究人员还采用辨证论治原则，进行防 治。但是中医的辩证论治使用药无统一性，治疗随意性过大，不能有效推出成熟 的经验方。 '本专利技术的目的就是提供一种用药简便、毒副作用小、疗效好的防治放射性食 管炎的口服液，同时提供一种该口服液的制备方法。本专利技术的第一个目的是这样实现的 '本专利技术所提供的口服液是由包括以下重量份比的组分制成的白芍30 60份、山豆根10 30份、石膏15 45份、玄参15 30份、鱼 腥草15 30份、络石藤15 30份、大黄6 18份、甘草10 30份、白及15 45份、三七2 6份、冰片O. 1 0. 6份、珍珠粉O. 2 0.8份、乳香10 30份。为进一步提高本专利技术药物组合物的疗效，在上述药物组分中还可加入蒲公 英10 30份、蜂蜜30 60份。本专利技术的第二个目的是这样实现的本专利技术提供的口服液的制备方法包括以下步骤3(1) 称取所述重量份比的山豆根、鱼腥草、石膏、玄参、白芍、大黄、甘草、乳香、络石藤，加水浸泡2 4小时，加热煎煮2 3次，每次40 60分钟， 合并煎液，滤过，滤液浓縮至相对密度约为1:05 1.09 (70 80°C)，冷藏静置 24 48小时，滤过，滤液备用；(2) 另取所述重量份比的白及，加水浸泡1 2小时，加热煎煮2 3次， 每次30 45分钟，合并煎液，滤过，滤液与上述(1)工序中的备用滤液合并， 浓缩至相对密度约为1. 15 1. 18 (70 80。C);(3) 加入三七粉、珍珠粉，搅匀，放冷；加入冰片；蒸馏水加至1000mL， 搅匀，过滤，灌封。 ，本专利技术所提供的药物制备方法，提供了一种黏稠的口服剂。它保证了药液 可附着于食管壁以提高疗效。本专利技术人布临床研究中发现，放射线作用于人体，为火热邪毒客为淫气， 具炎热燔灼之性；火热邪毒燔灼于照射部位与血气相搏，局部血脉热瘀而壅滞 充血，骤发肿胀导致管道壅舯不通，发生吞咽疼痛，吞咽困难，梗阻难下之并 发症。按照热者寒之原则，选清热解毒之山豆根、清热泻火之石膏、清热 泻下之大黄、清热凉血之玄参为君药，共同清热解毒、清泄降火；同时以乳香、 络石藤活血消肿，白芍、三七养血缓急，化瘀定痛共为臣药，以急则治其标； 再以蒲公英、鱼腥草、冰片、白及、珍珠为佐药，增强清热止痛、消肿收敛生 肌；并以甘草、蜂蜜为使药，补中缓急，调和诸药。 '本专利技术药物以清热为纲，清热解毒药量较大，清热泻火、清热凉血量稍轻， 方剂整体偏苦寒，以宗热者寒之之原则；重用白芍养血敛阴，缓急止痛， 以遵循急则治标之原则；重用白及、蜂叠之质粘，以为药液之基质，使药 液有效附于管壁以提高疗效。本专利技术药物为纯中药制剂，具有清热解毒泻火，消肿止痛生肌的功能。适 用于放射性食管炎的急性炎性反应期。本专利技术药物以治标急为主，止痛快，消肿快，服用方便、安全。预防用药 效果更好，亦可用于放射性肺炎的防治。本专利技术药物的用法用量通常可采用每次10ml，约2小时1次，含服并缓 慢吞咽，服药后5分钟内禁食水。本专利技术药物应尽量缓慢吞咽。身体脾胃虚寒着慎用。若服药后大便溏泄者需减量或停药。本专利技术药物具有以下有益效果1. 本专利技术药物用药简便，显效快。本专利技术药物适用于放射性食管炎急性炎 性反应期；用药5 7天即可显效。如在显效期内未见临床症状减轻即属无效， 医生据此可及时停药并更换其他治疗方案。由此可有效避免医生因换药不决而 拖延其他有效治疗方案的实施。2. 本专利技术药物集预防与治疗为一体。本专利技术药物在放疗开始时服用，具有预防作用。它可有效降低放射性食管炎的发生率，缩短发生时间和减轻发生程度；在放疗症状出，时服用，对食管 粘膜的急性放射性病理损伤具有保护和修复作用；同时还可i体调节、修复损 伤，提高机体免疫力；有效改善急性放射性食管炎的口干、便秘伴随症状；减 轻放疗对病人伴重的影响。 .3. 本专利技术药物无毒副作用。动物实验研究与初步的临床对照试验观察，均 未发生严重的不良反应发生。4. 本专利技术药物药材来源广泛，效价比高。按医院制剂成本每瓶10元计， 最长疗程为半个月，每个疗程仅为150元。本专利技术药物的有益效果通过以下试验得到了验证。(一)临床实验 病例选择 ' 按照国际食管急性炎症反应RTOG分级标准、改良NCI-CTC分级标准、WHO 毒性标准、内镜评分标准以及临床实际情况制定诊断标准，选择肺癌、食管癌普通放疗或适形放疗后出现n级和m级急性食管炎患者105例为研究对象。符合纳入标准者随机分为2组，对照组51例、实验组54例。两组观察病例在单纯放疗、放化疗同期、放疗总剂量〉58Gy、照射野内食 管的长度与食管炎分级所占的比例均应具有可比性(尸〉0.05)。实验组口服本专利技术实施例1所制备的口服液(河北医大四院中药制剂室提 供)，每次10ml，每天8 10次，含服徐咽，用药后5分钟内禁食水；对照组给与庆大霉素32万u静点，地塞米松5mg入壶，舞日l次。两组均 于吞咽疼痛发生时开始服用，连续用药5 7天。观察主症(吞咽疼痛、吞咽困难)和伴随症状(口干、乏力、胸骨后烧灼感、咳嗽、便秘)的积分情况评价临床疗效；结合卡氏评分、体重变化评价综 合疗效，并记录不良反应。应用SPSS 41. 5统计软件进行分析统计。<table>table see original document page 6</column></row><table>实验结果(1) 临床疗效比较见表l表l 两组在基本痊愈率、显效率、总有效率的比较均无显著性差异(尸〉0.05)(2) 伴随症状疗效比较口干疗效对比见表2;便秘疗效对比见表3;乏力、胸骨后烧灼感、咳嗽两组差异无显著性(尸>0.05)。 ' 表2 .<table>table see original document page 6</column></row><table>统计学分析，实验组有效率明显高于对照组。户〈0.01 表3 .<table>table see original document page 6</column></row><table>统计学分析，实验组有效率明显高于对照组。尸<本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于防治放射性食管炎的口服液，其特征在于它是由包括以下重量份比的组分制成的： 白芍３０～６０份、山豆根１０～３０份、石膏１５～４５份、玄参１５～３０份、鱼腥草１５～３０份、络石藤１５～３０份、大黄６～１８份、甘草１０～３０份、白及 １５～４５份、三七２～６份、冰片０．１～０．６份、珍珠粉０．２～０．８份、乳香１０～３０份。
【技术特征摘要】
1、一种用于防治放射性食管炎的口服液，其特征在于它是由包括以下重量份比的组分制成的白芍30～60份、山豆根10～30份、石膏15～45份、玄参15～30份、鱼腥草15～30份、络石藤15～30份、大黄6～18份、甘草10～30份、白及15～45份、三七2～6份、冰片0.1～0.6份、珍珠粉0.2～0.8份、乳香10～30份。2、 根据权利要求l所述的口服液，其特征在于它还包括以下重量份比的组 分蒲公英10 30份、蜂蜜30 60份。3、 一种用于防治放射性食管炎的口服液的制备方法，其特征在于它包括以 下歩骤(1) 称取权利...
【专利技术属性】
技术研发人员：张莉，王士杰，单宝恩，
申请(专利权)人：张莉，
类型：发明
国别省市：13[]
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