【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种包含咪唑并[1,2-a]吡啶化合物或其盐的可注射组合物、包含其的药物制剂以及其制备方法。
技术介绍
1、通常，候选物质(药物)不仅需要具有所需的生物特性，还需要具有能够用于药物用途的物理特性，从而可以考虑将其开发为药物。然而，尽管具有非常优异的活性，但从药剂学的观点来看，由于其低稳定性，该药物通常难以应用于工业化。
2、特别地，在各种制剂中，可注射制剂以液体状态注射到体内，因此需要具有对注射溶剂的高溶解度。然而，取决于ph条件，许多药物溶解性差或具有低溶解度或稳定性，因此难以制备成可注射制剂。为了解决这些问题，需要选择适当的注射溶剂以及足够量的添加剂，例如增溶剂、稳定剂等。然而，大量的添加剂可能会降低稳定性、生产率等，或者当注射到体内时可能会引起疼痛。因此，开发一种可用于注射且具有优异稳定性的制剂是非常困难的。
3、同时，咪唑并[1,2-a]吡啶化合物或其药学上可接受的盐是用于预防或治疗胃肠道炎性疾病或胃酸相关性疾病(例如消化性溃疡、胃十二指肠溃疡、胃炎、胃食管反流病(gerd)、非糜烂性反流病...
【技术保护点】
1.可注射组合物，其包含：
2.根据权利要求1所述的可注射组合物，其还包含白蛋白。
3.根据权利要求1所述的可注射组合物，其还包含：
4.根据权利要求1所述的可注射组合物，其还包含：
5.根据权利要求1或2所述的可注射组合物，其中所述可注射组合物为pH为3或更高至4.9或更低的液相。
6.根据权利要求1所述的可注射组合物，其中所述可注射组合物为pH为3至3.95的无色透明液相。
7.根据权利要求2所述的可注射组合物，其中所述可注射组合物为pH为4至4.9的无色透明液相。
8.根据权利要...
【技术特征摘要】
1.可注射组合物，其包含：
2.根据权利要求1所述的可注射组合物，其还包含白蛋白。
3.根据权利要求1所述的可注射组合物，其还包含：
4.根据权利要求1所述的可注射组合物，其还包含：
5.根据权利要求1或2所述的可注射组合物，其中所述可注射组合物为ph为3或更高至4.9或更低的液相。
6.根据权利要求1所述的可注射组合物，其中所述可注射组合物为ph为3至3.95的无色透明液相。
7.根据权利要求2所述的可注射组合物，其中所述可注射组合物为ph为4至4.9的无色透明液相。
8.根据权利要求1至4中任一项所述的可注射组合物，其中所述可注射组合物是作为冻干产品的固相。
9.药物制剂，其包含：
10.根据权利要求9所述的药物制剂，其还包含：白蛋白。
11.根据权利要求9所述的药物制剂，其还包含：甘露醇或海藻糖作为冻干赋形剂。
12.根据权利要求9所述的药物制剂，其还包含：白蛋白；以及甘露醇或海藻糖作为冻干赋形剂。
13.根据权利要求9至12中任一项所述的药物制剂，其中所述药物制剂是可注射制剂或冻干产品。
14.制备可注射组合物的方法，所述方法包含：
15.根据权利要求14所述的方法，其中通过氮杂环丁烷-1-基{8-[(2,6-二甲基苄基)氨基]-2,3-二甲基咪唑并[1,2-a]吡啶-6-基}甲酮柠檬酸盐的混合获得具有无色透明性质...
【专利技术属性】
技术研发人员：金爱梨，尹祯敏，约翰·金，
申请(专利权)人：安康尼克治疗有限公司，
类型：发明
国别省市：
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