【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药品质量控制的，尤其是涉及一种药品稳定性试验的数据处理方法、系统、装置及介质。
技术介绍
1、在药品质量研究工作中，稳定性是评价药品质量的重要指标之一，是衡量药品安全性、有效性的一项主要标准。药品的稳定性通常包括稳定性试验和持续稳定性考察两个方面。稳定性试验通常包括影响因素试验、加速试验和长期试验，影响因素试验用于探讨药物稳定性的影响因素及降解途径；加速试验的试验时间为6个月，用于探讨药物制剂、包装、贮存条件的稳定性；长期试验的试验时间为12个月，用于为制定药物的有效期提供依据。持续稳定性考察的目的是监控已上市药品批次的质量，以确定药品能够在标示的贮存条件下符合质量标准要求。
2、目前，公开日为2020年05月05日，公开号为cn111103368a的中国专利技术专利提出了预测艾司奥美拉唑肠溶片有效期的方法，其以高效液相色谱图中相对保留时间为0.35的杂质含量为指标，在不同温湿度环境中，分析指标含量，得到相应温度t和湿度rh条件下杂质含量随时间变化的曲线及有效期t，以ln1/t对1/t和rh进行线性回归，根据湿...
【技术保护点】
1.一种药品稳定性试验的数据处理方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种药品稳定性试验的数据处理方法，其特征在于，获取数据I步骤具体为：
3.根据权利要求1所述的一种药品稳定性试验的数据处理方法，其特征在于：判断预测结果步骤中，判断预测不准确后，还执行计算I步骤和判断I步骤；
4.根据权利要求3所述的一种药品稳定性试验的数据处理方法，其特征在于：判断I步骤后还设置有计算II步骤和判断II步骤；
5.一种药品稳定性试验的数据处理系统，其特征在于，包括以下模块：
6.根据权利要求5所述的一种...
【技术特征摘要】
1.一种药品稳定性试验的数据处理方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种药品稳定性试验的数据处理方法，其特征在于，获取数据i步骤具体为：
3.根据权利要求1所述的一种药品稳定性试验的数据处理方法，其特征在于：判断预测结果步骤中，判断预测不准确后，还执行计算i步骤和判断i步骤；
4.根据权利要求3所述的一种药品稳定性试验的数据处理方法，其特征在于：判断i步骤后还设置有计算ii步骤和判断ii步骤；
5.一种药品稳定性试验的数据处理系统，其特征在于，包括以下模块：
6.根据权利要求5所述的一种药品稳定性试验的数据处理系统，其特征在于,获取模块i包括试验模块i、试验模块ii和试验模块iii；
...【专利技术属性】
技术研发人员：张强，曹梅，刘志刚，黄栓营，许杨，
申请(专利权)人：山东法默康医药咨询有限公司，
类型：发明
国别省市：
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