一种右酮洛芬氨丁三醇注射液及其制备方法技术

本发明专利技术涉及药物制剂技术领域，公开了一种右酮洛芬氨丁三醇注射液及其制备方法。一种右酮洛芬氨丁三醇注射液，由以下组分制备而成：右酮洛芬氨丁三醇、渗透压调节剂、pH调节剂和水；所述右酮洛芬氨丁三醇的粒径为D90≤30μm。本发明专利技术提供的右酮洛芬氨丁三醇注射液，不含有机溶媒，可避免有机溶媒带来的毒副作用，减轻注射时的刺激和疼痛；使用粒径≤30μm的右酮洛芬氨丁三醇，能够加速有效成分溶解；注射液质量可控、稳定性良好、运输和储存方便。注射液的制备方法，步骤简单，制备过程不存在爆炸风险，生产工艺条件温和，生产成本低；采用升温配液的方式，有效缩短了制备时间。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂，特别涉及一种右酮洛芬氨丁三醇注射液及其制备方法。

技术介绍

1、右酮洛芬氨丁三醇，中文化学名称(+)-(s) 3'-苯甲酰基-2-苯基丙酸-2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇盐，分子式为c16h14o3・c4h11no3，分子量为375.43，结构式如下：

2、。

3、右酮洛芬氨丁三醇是非甾体抗炎药酮洛芬右旋对映体的水溶性氨丁三醇盐，为右酮洛芬的前药，是一种镇痛、消炎、解热的药物，通过抑制前列腺素（pg）的合成和其他附加机制起作用。与其他镇痛药物相比，右酮洛芬氨丁三醇有以下几个特点：（1）术前给药右酮洛芬氨丁三醇，与乙酰氨基酚，氯诺昔康或安慰剂相比，术后疼痛的镇痛效果是明显的。与术后即刻给药相比，术前给予右酮洛芬氨丁三醇显示出相同的镇痛作用；（2）治疗急性疼痛时，右酮洛芬氨丁三醇与cox-2抑制剂相似的镇痛效力，具有快速起效，耐受性良好，并且可作为多模式镇痛的方案减少阿片类药物的使用；（3）联合用药方面，右酮洛芬/曲马多（25mg/75mg）是一种新的口服固定剂量组合，为中度至重度急性疼痛提供全面的多模式镇本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种右酮洛芬氨丁三醇注射液，其特征在于，由以下组分制备而成：右酮洛芬氨丁三醇、渗透压调节剂、pH调节剂和水；

2.根据权利要求1所述的右酮洛芬氨丁三醇注射液，其特征在于，所述右酮洛芬氨丁三醇在右酮洛芬氨丁三醇注射液中的浓度为35~39mg/mL。

3.根据权利要求1所述的右酮洛芬氨丁三醇注射液，其特征在于，所述右酮洛芬氨丁三醇注射液的pH值为7.0~8.0。

4.根据权利要求1所述的右酮洛芬氨丁三醇注射液，其特征在于，所述右酮洛芬氨丁三醇注射液的渗透压摩尔浓度为270~330mosmol/L。

5.根据权利要求1所述的右酮洛芬氨丁三醇注...

【技术特征摘要】

1.一种右酮洛芬氨丁三醇注射液，其特征在于，由以下组分制备而成：右酮洛芬氨丁三醇、渗透压调节剂、ph调节剂和水；

2.根据权利要求1所述的右酮洛芬氨丁三醇注射液，其特征在于，所述右酮洛芬氨丁三醇在右酮洛芬氨丁三醇注射液中的浓度为35~39mg/ml。

3.根据权利要求1所述的右酮洛芬氨丁三醇注射液，其特征在于，所述右酮洛芬氨丁三醇注射液的ph值为7.0~8.0。

4.根据权利要求1所述的右酮洛芬氨丁三醇注射液，其特征在于，所述右酮洛芬氨丁三醇注射液的渗透压摩尔浓度为270~330mosmol/l。

5.根据权利要求1所述的右酮洛芬氨丁三醇注射液，其特征在于，所述渗透压调节剂包括氯化钠...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄和意，陶艳，陈梓民，
申请(专利权)人：中润药业有限公司，
类型：发明
国别省市：