治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的中药提取物组合物、制备方法及其在制备药物中的应用。原料组成：柴胡９～１２克，白芍９～１２克，白术９～１２克，茯苓９～１２克，甘草３～６克、太子参３～６克，川芎３～６克；特征是各组分采用原料药的提取物，其中，白术的挥发油成为组分一；提取挥发油后的白术药渣和其他药材水煎液的浓缩浸膏成为组分二；环糊精适量成为组分三。本发明专利技术克服了“中药原料药的总提取物或水煎液效果好于部分提取物”的传统观点，有选择地采用原料药中的挥发油。采用组合处理，还可显著改善了提取物的制剂性能，保证组合物的质量。本发明专利技术的治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的组合物采用提取物产生了意想不到的效果。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症(IBS)的组合物(中药复方提 取物)、这种治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的组合物的制备方法；及这种治疗胃肠功 能紊乱或肠易激综合症的组合物在制备治疗胃肠功能紊乱或抗肠易激综合症药物中的应 用。
技术介绍
胃肠功能紊乱是临床常见的功能性肠道疾病，约占胃肠道疾病的40 60%。其 中肠易激综合症(irritable bowel Syndrome, IBS)是常见消化道非器质性肠功能紊乱性 疾病，具有慢性反复发作的临床特点。在成人中的患病率为10% 22%，女性略多见。其 主要临床表现为无器质性病变的腹痛、腹泻、便秘等消化系统症状，其病因是胃肠道功能紊 乱。目前对该类疾病尚缺乏有效的治疗方法。 由于现代医学对于其病理学以及发病机制仍未明确，发病机理比较复杂，诱发因 素较多，化学药物往往难以取得满意疗效，同时这些药物存在抗IBS谱窄、副作用大、易复 发等缺陷。近年来，国内外在抗IBS药的研制与开发方面越来越注重传统药物，使得传统医 药在本病的治疗中占有很重要的地位。 在现有技术中，根据中医理论以及药理效果，已公开了几种治疗肠易激综合症的 药物组合。例如 用四逆散合痛泻要方加党参、山药健脾之品(陕西中医，1999,20 :404 — 4051); 用四逆散、四君子汤、痛泻要方合方加减(四川中医，2000，18(11) :41);采用平胃四逆散 (陈皮、白芍、柴胡、厚朴、积壳、苍术、甘草)加减(国医论坛，2002，17(3) :51 — 53);用逍 遥散加减治疗IBS(湖北中医杂志，2002，24(7)1); 申请号为03112782. 7专利技术名称为"治疗肠功能紊乱疾病的中药组合物及其制剂" 的专利技术专利申请中，申请人公开了一种治疗肠易激综合症的中药组合物，提供了如下配方 柴胡6 15克，白芍5 20克，川芎3 10克，白术6 20克，茯苓6 12克，甘草5 20克、太子参10 18克。 申请号为200410014337. 4专利技术名称为"治疗肠功能紊乱的中药组合物及其制备 方法"的专利公开了一种治疗肠易激综合症的中药组合物及其制备方法，该方案提供了由 柴胡6 15克，白芍5 20克，太子参6 12克，甘草5 20克组成的配方和制剂方法。 虽然柴胡，白芍，川芎，白术，茯苓，甘草和太子参等药材的加减方已见临床治疗肠 功能紊乱、功能性消化不良、肠易激综合症等疾病，但由于复方有效物质尚不完全明确，制 剂技术不高等原因，在实际应用中存在着临床疗效不稳定、患者服用不便等问题。这些问题 严重制约了复方的应用效果。 —般观点认为，临床应用的中药复方活性提取物应包括复方中各药材的挥发性活 性成分与水溶性活性成分或脂溶性活性成分的总和。传统观点甚至认为直接采用复方中各药材的总提取物或各种提取物总和，效果要好于其中一种或几种提取物。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症(IBS)的中药复方 提取物组合物。该组合物可用于治疗胃肠功能紊乱，特别是用于治疗肠易激综合症。本发 明还将提供这种组合物的制备方法；及这种组合物在制备治疗胃肠功能紊乱或抗肠易激综 合症药物中的应用。本专利技术有选择地采用原料药中的挥发油与水提物部分组合，提出"中 药原料提取物的优化组合物，效果将优于总提取物或粗水煎液"的事实。在此基础上进一 步优化了制备方法和原料配比，实现了最佳效果。此外，本专利技术采用环糊精与提取物组合处 理，显著改善了组合物的制剂性能，解决了提取物在制备各种药物剂型过程中的技术难题， 并保证组合物的质量。实验数据证明，采用本专利技术的组合物治疗胃肠功能紊乱或肠易激综 合症可以产生意想不到的效果。 本项目是对中药复方的二次创新开发，提取物的合理组合，所得到组合物较之复 方粗提取物有质的飞跃。不仅能体现中药多靶点发挥药效的特点，又能使有效成分更加富 集，药理作用和临床疗效增强、降低临床剂量、便于各种剂型制备，以及利于质量控制水平 提高等优势。 在保持中医用药规律和原则基础上，通过对药材有效成分深入筛选，合理应用现 代提取、精制、制备技术，可剔除了大量的不必要成分及干扰因素，使作用更加具有专一性， 主要药效作用更加突出；其次，可使方中化学组分基本清楚，可使药品质量标准的制订和生 产质量的控制更加具有针对性，药品质量更加稳定可控。 本专利技术的技术方案是以特定比例的中草药为原料，以其提取物构成药物组合物。 一种治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症(IBS)的组合物(中药复方提取物)，该组合物的原 料由以下药材组成 柴胡9 12克，白芍9 12克，白术9 12克，茯苓9 12克，甘草3 6克、太 子参3 6克，川芎3 6克；其特征在于，所述各组分采用原料药的提取物，其中，所述白 术的挥发油，成为组分一 ；提取挥发油后的白术药渣和其他药材的水提取物，成为组分二 ； 环糊精适量，成为组分三。 本专利技术的主要区别特征是有选择地采用原料药中的挥发油。即，本专利技术需要放弃部分原料药中的挥发油，以达到最好的技术效果。这是与传统方案完全不同的。 以上方案中，所述组分二的提取挥发油后的白术药渣和其他药材的水提取物是指 提取挥发油后的白术药渣和其他药材的水煎液，浓縮至相对密度为1. 14 1. 30(60°C )的浸膏，直接成为组分二或干燥后成为组分二 ；或 提取挥发油后的白术药渣和其他药材的水煎液，浓縮至每毫升含0. 2 0. 4g生药 的上清液，通过非极性或弱极性的大孔吸附树脂进行吸附，50 80%乙醇洗脱树脂柱，乙 醇洗脱液浓縮至相对密度为1. 14 1. 30(60°C )的浸膏，直接成为组分二或干燥后成为组 分二；或 提取挥发油后的白术药渣和其他药材的水煎液，浓縮至每毫升含0.05g 0. lg 生药的上清液，经0. 05 0. 2 ii m无机陶瓷膜微滤，滤液减压浓縮至相对密度为1. 14 1. 30(60°C )的浸膏，直接成为组分二或干燥后成为组分二。 更具体的，制备组合物的原料可以由以下药材组成 柴胡9 12克，白芍9 12克，白术9 12克，茯苓9 12克，甘草6克、太子 参6克，川芎6克。 治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的中药提取物组合物，其特征在于，所述的具 体组成是 (1)、所述份额的白术药材，加入6 10倍量的水浸泡2 4小时，提取2 6小时 的挥发油，成为组分一 ；或所述份额的白术药材，采用超临界二氧化碳萃取。萃取压力30 35MPa，萃取温度40°C 45。C，二氧化碳流量27 33L/h，萃取时间100 150min。得到 白术挥发油成为组分一。 (2)、所述份额的其他药材加水浸泡2 4小时，与提取挥发油后的白术药渣合并， 煎煮提取两次，每次1 2小时、8 10倍水，合并提取液，过滤，浓縮至相对密度为1. 06 1. 10 (60°C )，静置，8000 20000转/分钟离心，减压浓縮至相对密度为1. 14 1. 30的浸膏，直接成为组分二或干燥后成为组分二。或 所述份额的其他药材加水浸泡2 4小时，与提取挥发油后的白术药渣合并，煎煮 提取两次，每次1 2小时、8 10倍水，合并提取液，过滤，浓縮至每毫升含0. 2 0. 4g生 药，离心，取上清液，通过非极性或本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的中药提取物组合物，该组合物的原料由以下药材组成：柴胡９～１２克，白芍９～１２克，白术９～１２克，茯苓９～１２克，甘草３～６克、太子参３～６克，川芎３～６克；其特征在于，所述各组分是采用原料药的提取物，其中，所述白术的挥发油，成为组分一；提取挥发油后的白术药渣和其他药材的水提取物，成为组分二；环糊精适量，成为组分三。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：杨星昊，费方利，陈晨，苏淮，
申请(专利权)人：南京师范大学，
类型：发明
国别省市：84[中国|南京]
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