【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药制剂领域，涉及一种硫酸瑞美吉泮药物组合物及其制备方法。
技术介绍
1、偏头痛是使人虚弱的慢性障碍，其特征为持续4至72小时的再度发作和多种症状，通常包括与恶心或呕吐相关的中度至重度疼痛强度的单侧搏动性头痛，对声音敏感(高声恐惧症)和对光敏感(畏光)。偏头痛通常在被称为先兆的短暂神经警告症状之后发生，所述神经警告症状通常涉及视觉障碍(如闪光)，但是还可能涉及身体部分的麻木或麻刺感。偏头痛既分布广泛又可使人失能。
2、硫酸瑞美吉泮是一种降钙素基因相关肽(cgrp)受体拮抗剂，可以阻断cgrp在中枢神经系统中的作用，适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗；成人发作性偏头痛的预防性治疗，硫酸瑞美吉泮口腔崩解片(商品名nurtectmodt)于2020年在美国上市，上市剂型为冻干型口腔崩解片，该剂型使得载有药物的辅料形成疏松多孔的结构，从而使得药物能够在水中迅速溶解，并且具有极快的崩解能力，具有辅料用量少，口感较好等优点。与普通制剂相比较，口腔崩解片给药释放速率快，且能显著增加患者顺应性。然而，冻干型口腔崩解片也具有一...
【技术保护点】
1.一种硫酸瑞美吉泮药物组合物，其包括：
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，优选每单位剂量硫酸瑞美吉泮药物组合物中含有硫酸瑞美吉泮30～300mg；进一步优选每单位剂量硫酸瑞美吉泮药物组合物中含有硫酸瑞美吉泮50～150mg。
3.根据权利要求1所述的硫酸瑞美吉泮药物组合物，其特征在于，硫酸瑞美吉泮粒度分布中，从小到大累积分布百分数达到90％时(d90)对应的粒径值d90＜150μm、d90＜120μm、d90＜100μm、d90＜80μm、d90＜50μm、d90＜20μm、d90＜10μm或几种粒径范围的组合；优选的，d90＜
<...【技术特征摘要】
1.一种硫酸瑞美吉泮药物组合物，其包括：
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，优选每单位剂量硫酸瑞美吉泮药物组合物中含有硫酸瑞美吉泮30～300mg；进一步优选每单位剂量硫酸瑞美吉泮药物组合物中含有硫酸瑞美吉泮50～150mg。
3.根据权利要求1所述的硫酸瑞美吉泮药物组合物，其特征在于，硫酸瑞美吉泮粒度分布中，从小到大累积分布百分数达到90％时(d90)对应的粒径值d90＜150μm、d90＜120μm、d90＜100μm、d90＜80μm、d90＜50μm、d90＜20μm、d90＜10μm或几种粒径范围的组合；优选的，d90＜30μm。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，
6.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物为口腔崩解片，可舌上给药，舌下给药，和/或吞服给药。
7.一种根据权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤1)中将硫酸瑞美吉泮与胶态二氧化硅组采用预处理工艺，所使用的预处理工艺选自湿法预处理工艺，或干法预处理工艺，优选为干法预处理工艺。
8.根据权利要求7所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，湿法预处理工艺包括将硫酸瑞美吉泮与胶态二氧化硅混悬于纯化水中，混合均匀成混悬液后，干燥成粒。
9.根据权利要求7所述药物组合物的制备方法，其特征在于，包括将硫酸瑞美吉泮与胶态...
【专利技术属性】
技术研发人员：黄健，陈叶，丁盛，肖冰，金晓峰，孙光祥，
申请(专利权)人：常州制药厂有限公司，
类型：发明
国别省市：
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