一种氟尿嘧啶片的含量检测方法技术

本发明专利技术提供一种氟尿嘧啶片的含量检测方法，本发明专利技术氟尿嘧啶片的含量检测方法采用高效液相色谱法进行分析，流动相为甲酸铵缓冲液、戊烷磺酸钠溶液和甲醇混合液，本发明专利技术流动相中提高有机溶剂的比例，能够避免水相含量高引起的色谱柱相塌陷，进一步的提高氟尿嘧啶和相邻峰的分离度，避免相邻峰干扰氟尿嘧啶峰的检测。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及分析方法检测，特别涉及一种氟尿嘧啶片的含量检测方法。

技术介绍

1、氟尿嘧啶是尿嘧啶的同类物，尿嘧啶是核糖核酸的一个组分。氟尿嘧啶是以抗代谢物而起作用，在细胞内转化为有效的氟尿嘧啶脱氧核苷酸后，通过阻断脱氧核糖尿苷酸受细胞内胸苷酸合成酶转化为胸苷酸，而干扰dna的合成。

2、《中国药典》第二部中公开氟尿嘧啶的含量检测方法为紫外可见光光度法。复方氟尿嘧啶口服溶液中氟尿嘧啶含量测定方法的改进中记载，采用紫外测定药品中氟尿嘧啶的含量，由于未指定采用峰零、谷零及峰谷法计算振幅值，导致含量计算结果不准确:各检验机构对标准的理解及执行情况不尽相同，企业多采用峰零法计算其含量：并且振幅值多<0.1导致。检测方法准确度欠佳。

3、氟尿嘧啶极性较强，采用hplc检测氟尿嘧啶的含量时，流动相中水相含量较高，解放军药学学报2018年8月20日第34卷第4期-hplc法测定氟尿嘧啶注射液含量，流动相为95:5的磷酸和甲醇，广州市药品检验所-氟尿嘧啶注射液含量测定方法的建立中采用的是纯水相为流动相。采用高水相的流动相会出现相塌陷的问题，相本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种氟尿嘧啶片的含量检测方法，其特征在于，所述氟尿嘧啶片的含量检测方法采用高效液相色谱法进行检测，色谱条件为：

2.如权利要求1所述的氟尿嘧啶片的含量检测方法，其特征在于，所述甲酸铵缓冲液中甲酸铵的浓度为15-35mmol/L。

3.如权利要求1所述的氟尿嘧啶片的含量检测方法，其特征在于，所述流动相中还含有戊烷磺酸钠溶液，所述戊烷磺酸钠溶液的浓度为1-5mmol/L。

4.如权利要求1所述的氟尿嘧啶片的含量检测方法，其特征在于，所述甲酸铵缓冲液、戊烷磺酸钠溶液和甲醇体积比为70-75：5-10：25-15。

5.如权利要求1所述的氟尿嘧...

【技术特征摘要】

1.一种氟尿嘧啶片的含量检测方法，其特征在于，所述氟尿嘧啶片的含量检测方法采用高效液相色谱法进行检测，色谱条件为：

2.如权利要求1所述的氟尿嘧啶片的含量检测方法，其特征在于，所述甲酸铵缓冲液中甲酸铵的浓度为15-35mmol/l。

3.如权利要求1所述的氟尿嘧啶片的含量检测方法，其特征在于，所述流动相中还含有戊烷磺酸钠溶液，所述戊烷磺酸钠溶液的浓度为1-5mmol/l。

4.如权利要求1所述的氟尿嘧啶片的含量检测方法，其特征在于，所述甲酸铵缓冲液、戊烷磺酸钠溶液和甲醇体积比为70-75：5-10：25-15。

5.如权利要求1所述的氟尿嘧啶片的含量...

【专利技术属性】
技术研发人员：兰信兵，符彬，代欢，
申请(专利权)人：海南海和制药有限公司，
类型：发明
国别省市：