一种电子知情同意书的动态签名角色识别方法及设备技术

技术编号:42084096 阅读:19 留言:0更新日期:2024-07-19 17:00
本发明专利技术提供一种电子知情同意书的动态签名角色识别方法及设备,涉及电子签名领域,包括:构建知情同意书模板相关表,通过知情同意书模板相关表存放不同版本的知情同意书模板;通过不同的项目中心构建项目中心表;通过各项目中心与各版本的知情同意书模板之间的关联,构建关联表;通过各项目中心与各受试者之间的关联,构建受试者表;受试者通过知情同意书模板相关表、项目中心表、关联表和受试者表,获取对应的知情同意书模板创建签名流程表。本发明专利技术通过构建关联表存放各项目中心与各版本的知情同意书模板之间的关联,使得一个知情同意书模板可用于多个项目中心,一个项目中心可生效多个知情同意书模板,提高知情同意书模板应用的灵活性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及电子签名领域,尤其涉及一种电子知情同意书的动态签名角色识别方法及设备


技术介绍

1、随着临床试验的复杂性和法规要求不断提高,电子知情同意(econsent)系统逐渐取代传统的纸质流程。现有的econsent解决方案大多仅提供基本的模板创建、更新及电子签署服务,但对于不同研究中心定制化知情同意书模板的支持不足,且在处理同一份知情同意书中因受试者年龄或其它原因导致监护人参与签名需求变化的情况时显得力不从心。多数系统预设了固定签名位置和角色,难以适应实际操作中的个性化需求,这给研究者和受试者带来了不便,并可能增加伦理审查和法律合规风险。

2、因此现有的econsent系统主要存在以下问题:

3、1)模板通用性过高,缺乏灵活性:现有econsent系统未能充分满足不同研究中心对知情同意书模板的个性化需求,也无法快速响应试验过程中版本的变更。

4、2)角色签名配置僵化:预先设定的签名位置通常无法根据不同受试者特性动态调整,无法区分哪些受试者需要监护人签名,哪些不需要。

5、3)管理效率低下:对于每个受试本文档来自技高网...

【技术保护点】

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【技术特征摘要】

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【专利技术属性】
技术研发人员:管卫华李骥荀海涛
申请(专利权)人:易迪希医药科技嘉兴有限公司
类型:发明
国别省市:

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