【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药，具体涉及一种高效根除幽门螺杆菌的药物组合物及其制备方法和其应用。
技术介绍
1、幽门螺旋杆菌(helicobacter pylori,hp)是于1983年首次从慢性活动性胃炎患者体内被检查出的螺旋形微厌氧细菌，黏附于胃黏膜及细胞间隙。我国居民幽门螺杆菌感染率超过50％，感染人群年龄跨度从6个月到70岁，以中老年为主。儿童也是幽门螺杆菌易感染人群，且每年以0.5％-1％的感染率递增，需要强化儿童时期预防幽门螺杆菌感染意识。人体感染幽门螺杆菌后，机体一般难以清除，多数感染患者造成终生感染和反复感染,引起胃炎、慢性胃炎、消化道溃疡、萎缩性胃炎、胃癌前病变、淋巴增生性胃淋巴瘤、胃癌等疾病。其中，慢性胃炎的发病率最高，患者伴有不同程度的胃胀、反酸、嗳气、贫血、口臭、肠上皮化生等症状。已有研究证实，胃粘膜肠上皮化生与胃癌发生密切关系。世界卫生组织国际癌症研究机构于2017年将幽门螺杆菌列为一类致癌物。
2、幽门螺杆菌具有传染性。人是幽门螺旋杆菌的唯一传染源，幽门螺旋杆菌可经由胃、食管反流到口腔。唾液成为幽门螺杆菌的主要传播介质。目前，普遍采用国际标准三联疗法(stt，即铋、甲硝唑与四环素或羟氨苄青霉素的任一种联用)治疗幽门螺杆菌感染。但三联疗法破坏肠道菌群、杀死益生菌，且随着抗生素的滥用而导致幽门螺杆菌耐药性的提高，对幽门螺杆菌的根除率下降至80％，由此导致该疗法的复发率和不良反应率居高不下，存在抗生素耐药、副作用大、复发率高等缺陷，且不宜用于儿童感染患者的治疗。
3、抗幽门螺杆菌鸡卵黄免疫球蛋白
4、乳清蛋白为从牛乳中提取的食品营养强化剂，具有高亲和力，可与细菌竞争体内铁离子，抑制幽门螺杆菌的生长，并逐步清除幽门螺杆菌和逆转胃炎程度的治疗效果，对由hp引起的胃粘膜损伤具有很好的修复作用。
5、从大麦初生嫩芽中提取的麦绿素提取物富含多种人体所需的营养素，包括矿物质、氨基酸、酶、维生素、植物黄酮、可溶性膳食纤维、天然叶绿素、二十六烷醇等，可以全面均衡细胞营养，调节机体酸碱度，让细胞充满活力，加速自我修复速度，增强免疫力，固本正源，康复疾病。其中，叶绿素有强效的消炎作用，促进溃疡伤口肉芽新生加速伤口愈合，保护胃壁和抗胃蛋白酶的作用，用于防治慢性胃炎。
6、文献1(李智等，凝结芽孢杆菌活菌片在含铋剂四联方案补救治疗幽门螺杆菌疗效观察，《药效与观察》，2019年1月下旬)公开了凝结芽孢杆菌活菌片联合含铋剂四联方案补救治疗幽门螺杆菌方案中，能提高初治失败幽门螺杆菌根除率，降低不良反应，值得临床推广。已有研究证实，凝结芽孢杆菌(活菌数≥1.0*108个)在胃肠具有下述有益作用：一是大量繁殖，改善肠道菌群及胃肠动力，竞争性地影响hp在胃黏膜的定植和生存，促进肠粘膜有效恢复，维持细胞稳定性，增强肠黏膜抵御病原菌及毒素的能力；二是分解多糖产生低聚糖，促进双歧杆菌等有益菌生长，抑制有害菌生长，维持消化道微生态平衡；三是在体内产生大量的益生因子、抗菌凝固素、乳酸、氨基酸、维生素、抗菌物质、消化酶等，吸收hp产生的氨、硫化氢等有害物质，改善胃肠营养并增加营养物质吸收；四是发酵葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、甘露醇等多种糖，大量分泌l-乳酸而降低胃肠道ph，有效抑制致病菌(如幽门螺杆菌)对消化道吸收利用的影响，促进胃肠吸收和利用营养物质；五是具有抗炎，促进溃疡伤口肉芽新生，加速溃疡伤口愈合；六是促进人体单核巨噬细胞的吞噬功能，提高机体免疫和体液免疫，改善胃肠的非特异性免疫和特异性免疫及免疫平衡，有效抑制幽门螺杆菌。
7、cn106075436b公开了一种不含抗生素的抗幽门螺杆菌口服制剂，所述制剂由鸡卵黄免疫球蛋白、乳铁蛋白和麦绿素中的叶绿素组成。该制剂在不使用抗生素的情况下治疗幽门螺杆菌感染，提高了治愈率，消除了使病原体产生耐药性和愈后复发的潜在性，降低了不良反应发生率。但该制剂对幽门螺杆菌引起的消化不良、反酸、嗳气、胃胀、贫血、口臭、肠上皮化生等症状改善效果缓慢，尚需提高治愈率并降低复发率。为此，急需开发一种高效根除幽门螺杆菌的药物组合物，提高幽门螺旋杆菌的根除率并降低复发率及不良反应发生率，以显著改善幽门螺杆菌所引起的肠胃不适症状。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种高效根除幽门螺杆菌的药物组合物，药物组合物中含有鸡卵黄免疫球蛋白830-1150重量份、乳清蛋白230-360重量份、大麦苗提取物230-360重量份、益生菌8-100重量份、氨基酸30-700重量份、姜黄提取物50-100重量份和药学上可接受的载体，其中，单位剂量组合物中的益生菌活菌数≥1×108cfu/g，所述益生菌选自凝结芽孢杆菌、布拉酵母菌、乳酸杆菌、嗜酸乳杆菌、长双歧杆菌、乳双歧杆菌、鼠李糖杆菌、酵母菌、益生芽孢菌、丁酸梭菌、乳杆菌、双歧杆菌、放线菌中的任一种或其组合，所述氨基酸选自天门冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸、甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、γ-氨基丁酸、组氨酸、色氨酸、赖氨酸、精氨酸、脯氨酸、谷氨酰胺、盐酸赖氨酸中的任一种或其组合。
2、本专利技术的优选技术方案中，组合物中含有鸡卵黄免疫球蛋白840-1100重量份，乳清蛋白235-355重量份、大麦苗提取物235-355重量份、益生菌9-60重量份、氨基酸35-500重量份和姜黄提取物55-95重量份。
3、本专利技术的优选技术方案中，组合物中含有鸡卵黄免疫球蛋白889重量份，乳清蛋白240重量份、大麦苗提取物240重量份、凝结芽孢杆菌30重量份、γ-氨基丁酸100重量份和姜黄提取物75重量份。
4、本专利技术的优选技术方案中，组合物中含有鸡卵黄免疫球蛋白1000重量份，乳清蛋白300重量份、大麦苗提取物300重量份、凝结芽孢杆菌10重量份、谷氨酰胺40重量份和姜黄提取物60重量份。
5、本专利技术的优选技术方案中，组合物中含有鸡卵黄免疫球蛋白850重量份，乳清蛋白350重量份、大麦苗提取物350重量份、凝结芽孢杆菌50重量份、盐酸赖氨酸200重量份和姜黄提取物90重量份。
6、本专利技术的优选技术方案中，组合物中的益生菌为凝结芽孢杆菌，活菌数≥1×108cfu/g，优选活菌数≥1×1010cfu/g，更优选活菌数≥1×1011cfu/g。
7、本专利技术的优选技术方案中，所述药学上可接受的载体选自填充剂、崩解剂、粘合剂、增溶剂、抗氧剂、润滑剂、酸碱调节剂、防腐剂、分散剂、乳化剂、湿润剂、矫味剂、赋香剂、膳食纤维、营养强化剂的任一种或其组合。
8、本专利技术的优选技术方案中，所述膳食纤维选自非淀粉多糖、植物多糖、微生物多糖、抗性低聚糖、抗性淀粉的任一种或其组合本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种高效根除幽门螺杆菌的药物组合物，药物组合物中含有鸡卵黄免疫球蛋白830-1150重量份、乳清蛋白230-360重量份、大麦苗提取物230-360重量份、益生菌8-100重量份、氨基酸30-700重量份、姜黄提取物50-100重量份和药学上可接受的载体，其中，单位剂量组合物中的益生菌活菌数≥1×108CFU/g，所述益生菌选自凝结芽孢杆菌、布拉酵母菌、乳酸杆菌、嗜酸乳杆菌、长双歧杆菌、乳双歧杆菌、鼠李糖杆菌、酵母菌、益生芽孢菌、丁酸梭菌、乳杆菌、双歧杆菌、放线菌中的任一种或其组合，所述氨基酸选自天门冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸、甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、γ-氨基丁酸、组氨酸、色氨酸、赖氨酸、精氨酸、脯氨酸、谷氨酰胺、盐酸赖氨酸中的任一种或其组合。
2.如权利要求1所述的组合物，组合物中含有鸡卵黄免疫球蛋白840-1100重量份，乳清蛋白235-355重量份、大麦苗提取物235-355重量份、益生菌9-60重量份、氨基酸35-500重量份和姜黄提取物55-95重量份。
3.如权利要求1-2任一项所述的组合物，
4.如权利要求1-3任一项所述的组合物，组合物中含有鸡卵黄免疫球蛋白1000重量份，乳清蛋白300重量份、大麦苗提取物300重量份、凝结芽孢杆菌10重量份、谷氨酰胺40重量份和姜黄提取物60重量份。
5.如权利要求1-4任一项所述的组合物，组合物中含有鸡卵黄免疫球蛋白850重量份，乳清蛋白350重量份、大麦苗提取物350重量份、凝结芽孢杆菌50重量份、盐酸赖氨酸200重量份和姜黄提取物90重量份。
6.如权利要求1-5任一项所述的组合物，组合物中的益生菌为凝结芽孢杆菌，活菌数≥1×108CFU/g，优选活菌数≥1×1010CFU/g，更优选活菌数≥1×1011CFU/g。
7.如权利要求1-6任一项所述的组合物，所述药学上可接受的载体选自填充剂、崩解剂、粘合剂、增溶剂、抗氧剂、润滑剂、酸碱调节剂、防腐剂、分散剂、乳化剂、湿润剂、矫味剂、赋香剂、膳食纤维、营养强化剂的任一种或其组合。
8.一种高效根除幽门螺杆菌的压片糖果，所述压片糖果中含有鸡卵黄免疫球蛋白830-1150重量份、乳清蛋白230-360重量份、大麦苗提取物230-360重量份、益生菌8-100重量份、氨基酸30-700重量份、姜黄提取物50-100重量份、山梨糖醇2700-3300重量份、全脂奶粉2700-3400重量份、抗性糊精900-1500重量份、生姜粉280-330重量份、低聚果糖350-400重量份、木糖醇280-340重量份和硬脂酸镁10-80重量份，其中，单位剂量组合物中的益生菌活菌数≥1×108CFU/g，所述益生菌选自凝结芽孢杆菌、布拉酵母菌、乳酸杆菌、嗜酸乳杆菌、长双歧杆菌、乳双歧杆菌、鼠李糖杆菌、酵母菌、益生芽孢菌、丁酸梭菌、乳杆菌、双歧杆菌、放线菌中的任一种或其组合，所述氨基酸选自天门冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸、甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、γ-氨基丁酸、组氨酸、色氨酸、赖氨酸、精氨酸、脯氨酸、谷氨酰胺、盐酸赖氨酸中的任一种或其组合。
9.如权利要求8所述的高效根除幽门螺杆菌的压片糖果的制备方法，所述压片糖果中含有鸡卵黄免疫球蛋白830-1150重量份、乳清蛋白230-360重量份、大麦苗提取物230-360重量份、益生菌8-100重量份、氨基酸30-700重量份、姜黄提取物50-100重量份、山梨糖醇2700-3300重量份、全脂奶粉2700-3400重量份、抗性糊精900-1500重量份、生姜粉280-330重量份、低聚果糖350-400重量份、木糖醇280-340重量份和硬脂酸镁10-80重量份，其中，单位剂量组合物中的益生菌活菌数≥1×108CFU/g，所述益生菌选自凝结芽孢杆菌、布拉酵母菌、乳酸杆菌、嗜酸乳杆菌、长双歧杆菌、乳双歧杆菌、鼠李糖杆菌、酵母菌、益生芽孢菌、丁酸梭菌、乳杆菌、双歧杆菌、放线菌中的任一种或其组合，所述氨基酸选自天门冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸、甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、γ-氨基丁酸、组氨酸、色氨酸、赖氨酸、精氨酸、脯氨酸、谷氨酰胺、盐酸赖氨酸中的任一种或其组合，所述方法包括下述步骤：称取所需量的鸡卵黄免疫球蛋白、乳清蛋白、大麦苗提取物、凝结芽孢杆菌、姜黄提取物、氨基酸、山梨糖醇、全脂奶粉、抗性糊精、生姜粉、低聚...
【技术特征摘要】
1.一种高效根除幽门螺杆菌的药物组合物，药物组合物中含有鸡卵黄免疫球蛋白830-1150重量份、乳清蛋白230-360重量份、大麦苗提取物230-360重量份、益生菌8-100重量份、氨基酸30-700重量份、姜黄提取物50-100重量份和药学上可接受的载体，其中，单位剂量组合物中的益生菌活菌数≥1×108cfu/g，所述益生菌选自凝结芽孢杆菌、布拉酵母菌、乳酸杆菌、嗜酸乳杆菌、长双歧杆菌、乳双歧杆菌、鼠李糖杆菌、酵母菌、益生芽孢菌、丁酸梭菌、乳杆菌、双歧杆菌、放线菌中的任一种或其组合，所述氨基酸选自天门冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸、甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、γ-氨基丁酸、组氨酸、色氨酸、赖氨酸、精氨酸、脯氨酸、谷氨酰胺、盐酸赖氨酸中的任一种或其组合。
2.如权利要求1所述的组合物，组合物中含有鸡卵黄免疫球蛋白840-1100重量份，乳清蛋白235-355重量份、大麦苗提取物235-355重量份、益生菌9-60重量份、氨基酸35-500重量份和姜黄提取物55-95重量份。
3.如权利要求1-2任一项所述的组合物，组合物中含有鸡卵黄免疫球蛋白889重量份，乳清蛋白240重量份、大麦苗提取物240重量份、凝结芽孢杆菌30重量份、γ-氨基丁酸100重量份和姜黄提取物75重量份。
4.如权利要求1-3任一项所述的组合物，组合物中含有鸡卵黄免疫球蛋白1000重量份，乳清蛋白300重量份、大麦苗提取物300重量份、凝结芽孢杆菌10重量份、谷氨酰胺40重量份和姜黄提取物60重量份。
5.如权利要求1-4任一项所述的组合物，组合物中含有鸡卵黄免疫球蛋白850重量份，乳清蛋白350重量份、大麦苗提取物350重量份、凝结芽孢杆菌50重量份、盐酸赖氨酸200重量份和姜黄提取物90重量份。
6.如权利要求1-5任一项所述的组合物，组合物中的益生菌为凝结芽孢杆菌，活菌数≥1×108cfu/g，优选活菌数≥1×1010cfu/g，更优选活菌数≥1×1011cfu/g。
7.如权利要求1-6任一项所述的组合物，所述药学上可接受的载体选自填充剂、崩解剂、粘合剂、增溶剂、抗氧剂、润滑剂、酸碱调节剂、防腐剂、分散剂、乳化剂、湿润剂、矫味剂、赋香剂、膳食纤维、营养强化剂的任一种或其组合。
8.一种高效根除幽门螺杆菌的压片糖果，所述压片糖果中含有鸡卵黄免疫球蛋白830-1150重量份、乳清蛋白230-360重量份、大麦苗提取物230-360重...
【专利技术属性】
技术研发人员：闫小君，罗进，王利，
申请(专利权)人：江苏安泰生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
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