【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及通过将包含抗cd79b抗体的免疫缀合物与抗cd20抗体、一种或多种化学治疗剂和皮质类固醇组合施用以治疗b细胞增殖性疾患(例如，弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl))的方法。
技术介绍
1、非霍奇金淋巴瘤(nhl)是全世界范围内最常见的血液系统恶性肿瘤，并且在总的最常见癌症中居第十三位(bray等人,(2018)ca cancer j clin,68:394-424)。弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)是nhl的侵袭性亚型，占所有nhl病例的大约32.5％。患有dlbcl的患者表现为快速增大的肿块，常伴有发热、反复盗汗和/或体重减轻的局部及全身性症状。大约45％至60％的患者患有晚期疾病(ann arbor iii期或iv期)。dlbcl的发生率随年龄的增长而增加，发病时的中位年龄为64岁(armitage和weisenburger,j clin oncol(1998)6:2780-95)。如果不治疗，患有dlbcl的患者具有大约6个月的中位存活期。
2、20多年前，利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松(r...
【技术保护点】
1.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
2.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
3.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
4.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
5.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大B细胞淋巴瘤...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
2.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
3.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
4.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
5.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
6.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
7.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
8.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中测量所述pfs或所述参考pfs：
10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，其中所述pfs或所述参考pfs为接受所述对应治疗的所述多个人类患者的中位pfs。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法，其中pfs的所述改善是统计学上显著的。
12.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
13.根据权利要求12所述的方法，其中测量所述疾病进展、复发或死亡：
14.根据权利要求12至13中任一项所述的方法，其中所述疾病进展、复发或死亡的风险的所述降低是在12个月、24个月或更长时间时计算的，测量起始于：
15.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
16.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
17.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
18.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
19.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
20.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
21.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
22.根据权利要求15至21中任一项所述的方法，其中测量所述pfs：
23.根据权利要求15至18和22中任一项所述的方法，其中所述分层风险比通过以下来分层：(a)选自由以下项组成的组的地理区域：(i)亚洲，(ii)西欧、美国、加拿大或澳大利亚，以及(iii)除(i)-(ii)之外的世界其他地区；(b)为2与在3与5之间的国际预后指数(ipi)评分；和/或(c)巨块病变的存在或不存在。
24.根据权利要求15和22至23中任一项所述的方法，其中施用此类治疗引起与所述对照治疗相比，所述pfs得到具有统计学意义的改善，其中：分层风险比不超过0.75(95％置信区间：0.57,0.97)，或者分层风险比不超过0.78(95％置信区间：0.60,1.00)，或者未分层风险比不超过0.79(95％置信区间：0.61,1.02)。
25.根据权利要求16和22至23中任一项所述的方法，其中：(a)向年龄大于60岁的多个人类患者施用此类治疗引起与所述对照治疗相比，所述pfs得到改善，其中分层风险比不超过0.72(95％置信区间：0.52,0.99)；或者(b)向年龄大于65岁的多个人类患者施用此类治疗引起与所述对照治疗相比，所述pfs得到改善，其中分层风险比不超过0.79(95％置信区间：0.54,1.14)。
26.根据权利要求17和22至23中任一项所述的方法，其中向具有在3与5之间的ipi评分的多个人类患者施用此类治疗引起与所述对照治疗相比，所述pfs得到改善，其中分层风险比不超过0.68(95％置信区间：0.50,0.94)。
27.根据权利要求18和22至23中任一项所述的方法，其中：(a)向患有abc型dlbcl的多个人类患者施用此类治疗引起与所述对照治疗相比，所述pfs得到改善，其中分层风险比不超过0.31(95％置信区间：0.17,0.56)；或者(b)向患有del型dlbcl的多个人类患者施用此类治疗引起与所述对照治疗相比，所述pfs得到改善，其中分层风险比不超过0.62(95％置信区间：0.40,0.97)。
28.根据权利要求19或权利要求22所述的方法，其中：(a)向年龄大于60岁的多个人类患者施用此类治疗引起与所述对照治疗相比，所述pfs得到改善，其中未分层风险比不超过0.72(95％置信区间：0.53,0.99)；(b)向年龄大于65岁的多个人类患者施用此类治疗引起与所述对照治疗相比，所述pfs得到改善，其中未分层风险比不超过0.77(95％置信区间：0.54,1.10)；(c)向年龄大于60岁的多个人类患者施用此类治疗引起与所述对照治疗相比，所述pfs得到改善，其中未分层风险比不超过0.76(95％置信区间：0.56,1.02)；或者(d)向年龄大于65岁的多个人类患者施用此类治疗引起与所述对照治疗相比，所述pfs得到改善，其中未分层风险比不超过0.78(95％置信区间：0.56,1.10)。
29.根据权利要求20或权利要求22所述的方法，其中向具有在3与5之间的ipi评分的多个人类患者施用此类治疗引起与所述对照治疗相比，所述pfs得到改善，其中未分层风险比不超过0.71(95％置信区间：0.51,0.97)；或者与所述对照治疗相比，所述pfs得到改善，其中未分层风险比不超过0.75(95％置信区间：0.55,1.01)。
30.根据权利要求21或权利要求22所述的方法，其中：(a)向患有abc型dlbcl的多个人类患者施用此类治疗引起与所述对照治疗相比，所述pfs得到改善，其中未分层风险比不超过0.36(95％置信区间：0.21,0.62)；(b)向患有abc型dlbcl的多个人类患者施用此类治疗引起与所述对照治疗相比，所述pfs得到改善，其中未分层风险比不超过0.39(95％置信区间：0.23,0.65)；(c)向患有del型dlbcl的多个人类患者施用此类治疗引起与所述对照治疗相比，所述pfs得到改善，其中未分层风险比不超过0.65(95％置信区间：0.43,0.98)；或者(d)向患有del型dlbcl的多个人类患者施用此类治疗引起与所述对照治疗相比，所述pfs得到改善，其中未分层风险比不超过0.67(95％置信区间：0.44,1.02)。
31.根据权利要求15至30中任一项所述的方法，其中分层或未分层风险比是在12个月、24个月或更长时间时计算的，测量起始于：
32.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
33.根据权利要求32所述的方法，其中所述pfs24是在24个月时计算的，测量起始于：
34.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
35.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
36.根据权利要求34或权利要求35所述的方法，其中所述pfs24或所述参考pfs24是在24个月时计算的，测量起始于：
37.根据权利要求32至36中任一项所述的方法，其中所述pfs24或所述参考pfs24为使用kaplan-meier方法计算的无进展存活(pfs)率。
38.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
39.根据权利要求38所述的方法，其中12个月pfs是在12个月时计算的，测量起始于：
40.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
41.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
42.根据权利要求40或权利要求41所述的方法，其中所述12个月pfs率或所述参考12个月pfs率是在12个月时计算的，测量起始于：
43.根据权利要求38至42中任一项所述的方法，其中所述12个月pfs率或所述参考12个月pfs率为使用kaplan-meier方法计算的无进展存活(pfs)率。
44.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
45.根据权利要求44所述的方法，其中测量所述efseff或所述参考efseff：
46.根据权利要求44或权利要求45所述的方法，其中efseff的所述改善是统计学显著的。
47.根据权利要求44至46中任一项所述的方法，其中efseff的所述改善是在12个月、24个月或更长时间时计算的，测量起始于：
48.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
49.根据权利要求48所述的方法，其中测量所述efseff：
50.根据权利要求48或权利要求49所述的方法，其中施用此类治疗引起与所述对照治疗相比，所述efseff得到具有统计学意义的改善，其中：分层风险比不超过0.77(95％置信区间：0.59,1.00)；或者
51.根据权利要求48至50中任一项所述的方法，其中所述风险比是在12个月、24个月或更长时间时计算的，测量起始于：
52.根据权利要求45至47和49至51中任一项所述的方法，其中所述efseff事件为：
53.根据权利要求48至52中任一项所述的方法，其中所述分层风险比通过以下来分层：(a)选自由以下项组成的组的地理区域：(i)亚洲，(ii)西欧、美国、加拿大或澳大利亚，以及(iii)除(i)-(ii)之外的世界其他地区；(b)为2与在3与5之间的国际预后指数(ipi)评分；和/或(c)巨块病变的存在或不存在。
54.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
55.根据权利要求54所述的方法，其中所述cr是由研究者或由盲态独立中心审查委员会(bicr)来评定的。
56.根据权利要求54或权利要求55所述的方法，其中向多个人类患者施用此类治疗引起所述多个人类患者的所述cr率与已接受对照治疗的多个人类患者相比改善至少约3％，所述对照治疗包括：
57.一种用于治疗有需要的人类患者的弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)的方法，所述方法包括向所述人类患者施用有效量的：
58.根据权利要求57所述的方法，其中所述orr是由研究者或由盲态独立中...
【专利技术属性】
技术研发人员：平田春江，C·K·Y·李，金欢，王丽佳，裘嘉恒，严庆翔，
申请(专利权)人：基因泰克公司，
类型：发明
国别省市：
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