【技术实现步骤摘要】
本公开属于药物制剂领域，具体涉及一种包含抗il-5抗体或其抗原结合片段的药物组合物，以及其作为il-5相关疾病诊断剂和治疗药物的用途。
技术介绍
1、这里的陈述仅是提供与本公开有关的背景信息，而不必然地构成现有技术。
2、白细胞介素-5(il-5)是白细胞介素家族的重要成员之一，又称为t细胞替代因子(t cell replacing factor，trf)、b细胞生长因子-ii(b cell growth factor-ii，bcgf-ii)、iga增强因子(iga-enhancing factor，iga-ef)、酸性粒细胞分化因子(eosinophildifferentiation factor，edf)，是一种主要由辅助性t细胞2(th2)分泌的同二聚体糖蛋白。人的il-5由134个氨基酸残基组成，包括由22个氨基酸组成的信号肽和2个糖基化位点。具有活性的il-5呈现寡二聚体形式，两条肽链以二硫键连接，以反向平行的构型存在，而il-5的单体则无生物学活性(adv im-munol.1994；57:145-90)。>
3、嗜酸性粒本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种药物组合物，其包含抗IL-5抗体或其抗原结合片段、缓冲剂和表面活性剂，其中所述缓冲剂选自醋酸-醋酸钠、琥珀酸-琥珀酸钠、组氨酸-盐酸盐和枸橼酸-枸橼酸钠缓冲剂中的任一种，优选为醋酸-醋酸钠或琥珀酸-琥珀酸钠缓冲剂；其中所述的抗IL-5抗体或其抗原结合片段包含：
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述的缓冲剂的pH为5.0至6.5，优选为5.0至5.8，最优选为5.5。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述缓冲剂浓度为10mM至40mM，优选为32mM。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物组合物，其中所...
【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其包含抗il-5抗体或其抗原结合片段、缓冲剂和表面活性剂，其中所述缓冲剂选自醋酸-醋酸钠、琥珀酸-琥珀酸钠、组氨酸-盐酸盐和枸橼酸-枸橼酸钠缓冲剂中的任一种，优选为醋酸-醋酸钠或琥珀酸-琥珀酸钠缓冲剂；其中所述的抗il-5抗体或其抗原结合片段包含：
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述的缓冲剂的ph为5.0至6.5，优选为5.0至5.8，最优选为5.5。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述缓冲剂浓度为10mm至40mm，优选为32mm。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物组合物，其中所述的表面活性剂为聚山梨醇酯80。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其中所述的聚山梨酯80的浓度为0.1mg/ml至0.6mg/ml，优选为0.2mg/ml至0.6mg/ml，更优选为0.6mg/ml。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的药物组合物，其还包括稳定剂，其中所述的稳定剂为糖或氨基酸，其中所述的糖选自蔗糖、海藻糖、甘露醇和山梨醇，优选为蔗糖；其中所述的氨基酸选自甘氨酸、甲硫氨酸和脯氨酸。
7.根据权利要求6所述的药物组合物，其中所述糖的浓度为50mg/ml至80mg/ml，优选为60mg/ml至80mg/ml。
8.根据权利要求6所述的药物组合物，其中所述氨基酸的浓度为8mg/ml。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的药物组合物，其包含如下成分：
10.根据权利要求1至8中任一项所述的药物组合物，其包含：
11.根据权利要求1至10中任一项所述的药物组合物，其中所述的抗il-5抗体或其抗原结合片段为鼠源抗体、嵌合抗体或人源化抗体。
12.根据权利要求11所述的药物组合物，其中所述的抗il-5人源化抗体包含seq idno：49所示的重链可变区或其变体；所述变体是在seq id no：49所示的重链可变区序列上分别具有1-10个氨基酸回复突变。
13.根据权利要求12所述的药物组合物，其中所述的变体选自：
14.根据权利要求13所述的药物组合物，其中所述的抗il-5人源化抗体包含如seq idno：50或51所示的重链可变区。
15.根据权利要求11所述的药物组合物，其中所述的抗il-5人源化抗体含有如seq id...
【专利技术属性】
技术研发人员：吴婷婷，李晧，刘洵，陶维康，
申请(专利权)人：广东恒瑞医药有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。