一种同时测定桔梗冬花片8种成分含量的方法技术

本发明专利技术提供了一种同时测定桔梗冬花片中8种成分含量的方法，该方法使用具有电雾式检测器的高效液相色谱仪进行高效液相色谱法检测，在合适的条件下通过外标单点法直接计算桔梗冬花片中8种成分的含量。该方法可覆盖桔梗冬花片处方中全部4个中药的相关指标成分；此外，8种成分通过1种方法同时测定，且仅需通过外标单点法即可直接计算8种成分的含量，明显简化了检测操作。弥补了现行法定检验方法只能测定桔梗(桔梗皂苷D)和甘草(甘草酸)，并且需要采用2种方法分别测定，其中一种方法还需要外标两点法对数方程计算，操作不便等缺点。本发明专利技术也为含有这4味中药的其他复方制剂如复方桔梗止咳片的多组分含量测定提供了参考。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物分析领域，具体涉及一种同时测定桔梗冬花片中8种成分含量的方法。

技术介绍

1、桔梗冬花片由桔梗、款冬花、制远志、甘草4味中药组成，具有镇咳、祛痰的功效，是治疗咳嗽痰多、支气管炎的常用药物。由于中药复方所含化学成分复杂，结构类型多样，各成分含量差异较大，进行多组分含量测定时具有一定的难度。桔梗冬花片现行质量标准为2020年版《中国药典》一部，其含量测定项仅以桔梗中的桔梗皂苷d和甘草中的甘草酸作为质量控制指标，未能对处方中另外2味中药制远志和款冬花进行含量控制，生产企业在投料时若忽视其他药味的投料质量，势必会影响桔梗冬花片的整体有效性；此外，由于桔梗皂苷d没有紫外吸收，《中国药典》收载的含量测定方法采用液相色谱-蒸发光散射检测器法和液相色谱-紫外检测器法2种方法分别对桔梗皂苷d和甘草酸进行测定，且由于蒸发光散射检测器信号对分析物质量浓度呈非线性响应，因此采用液相色谱-蒸发光散射检测器法对桔梗皂苷d进行测定时，还需要外标两点法对数方程计算，以上均造成了桔梗冬花片中有效成分含量测定时的局限性和操作不便性。

2、此外，桔梗冬花片以及同时本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种同时测定桔梗冬花片中8种成分含量的方法，其特征在于，包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述电雾式检测器雾化器温度为35~55℃，幂函数值为1.0~1.2。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，色谱柱选自Agilent Zorbox EclipseXDB-C18色谱柱，250 mm × 4.6 mm, 5 μm、GL Sciences Inertsil ODS-2 C18色谱柱，250mm × 4.6 mm, 5 μm、AkzoNobel Kromasil 100-5-C18色谱柱，250 mm × 4.6 mm, 5 μm。<...

【技术特征摘要】

1.一种同时测定桔梗冬花片中8种成分含量的方法，其特征在于，包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述电雾式检测器雾化器温度为35~55℃，幂函数值为1.0~1.2。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，色谱柱选自agilent zorbox eclipsexdb-c18色谱柱，250 mm × 4.6 mm, 5 μm、gl sciences inertsil ods-2 c18色谱柱，250mm × 4.6 mm, 5 μm、akzonobel kromasil 100-5-c18色谱柱，250 mm × 4.6 mm, 5 μm。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述梯度洗脱，具体梯度洗脱程序为：0~2min，15%b；2~52 min，15%b~45%b；52~57 min，45%~50%b；57~60 min，50%b；60~61 min，50%b~15%b；61~68 min，15%b。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，进样量为5±2 μl，流速为1.0±0.2 ml/min，...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄逸文，陈蓉，钱叶飞，曾媛，鲁辉，吴杨，
申请(专利权)人：苏州市药品检验检测研究中心苏州市药品不良反应监测中心，
类型：发明
国别省市：