【技术实现步骤摘要】
本申请涉及体外诊断领域,特别涉及一种用于检测原始细胞的样本分析法、样本分析仪、试剂及其用途。
技术介绍
1、血细胞的发育是从未成熟的血细胞向成熟的血细胞分化,并最终移送释放到外周血液中。对于健康人而言,未成熟的白细胞不会出现在外周血液中。当患上白血病等血液病、骨髓癌转移、重症感染等疾病时,血液中才会出现未成熟白细胞。因此,测定人体外周血液中未成熟白细胞对于疾病诊断具有重要的意义。
2、针对原始淋巴细胞、原始粒细胞等未成熟血液细胞检测的方法主要依靠特异性抗体,而这种方法由于抗体的使用虽准确性较好,但检测成本也较高,在应用于白血病等外周血中含有原始细胞的样本筛选时存在耗时长,操作复杂,成本高等问题。目前,已开发了基于血液细胞分析仪的快速分析未成熟白细胞的检测方法,其中主要利用荧光染料对细胞内核酸物质进行差异化染色。然而,由于正常细胞与未成熟白细胞内核酸含量差异不大,检测核酸的方法存在准确度不足,假阳和假阴偏高的问题。
3、因此,需要进一步提高基于血液细胞分析仪对原始细胞进行检测的准确性。
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【技术保护点】
1.一种样本分析方法,所述方法包括:
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述光信号包括侧向散射光强度信号、前向散射光强度信号和来自所述含有荧光染料的染色剂的第一荧光强度信号;其中基于所述光信号获得第一特征区域信息和血影区域信息包括:
3.根据权利要求2所述的方法,其中根据至少所述第一荧光强度信号获得所述血影区域信息包括:根据所述侧向散射光强度信号和所述前向散射光强度信号中的任一种和所述第一荧光强度信号获得所述血影区域信息。
4.根据权利要求1~3中任一项所述的方法,其中基于所述第一特征区域信息和所述血影区域信息获取所述原始细胞信息,
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【技术特征摘要】
1.一种样本分析方法,所述方法包括:
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述光信号包括侧向散射光强度信号、前向散射光强度信号和来自所述含有荧光染料的染色剂的第一荧光强度信号;其中基于所述光信号获得第一特征区域信息和血影区域信息包括:
3.根据权利要求2所述的方法,其中根据至少所述第一荧光强度信号获得所述血影区域信息包括:根据所述侧向散射光强度信号和所述前向散射光强度信号中的任一种和所述第一荧光强度信号获得所述血影区域信息。
4.根据权利要求1~3中任一项所述的方法,其中基于所述第一特征区域信息和所述血影区域信息获取所述原始细胞信息,包括:
5.根据权利要求1所述的方法,其中所述至少一种失水山梨醇脂肪酸酯类非离子表面活性剂的浓度为0.2~2g/l,优选为0.3~1.5g/l。
6.根据权利要求5所述的方法,其中所述至少一种失水山梨醇脂肪酸酯类非离子表面活性剂选自吐温和司盘;优选地,所述司盘选自司盘40~司盘80,所述吐温选自吐温20~吐温100。
7.根据权利要求5所述的方法,其中所述溶血剂进一步包括:0.1~10g/l,优选2~5g/l的助溶剂;0.1~10g/l的缓冲剂;和0.05~2g/l,优选0.1~1g/l的抗凝剂。
8.根据权利要求1所述的方法,其中所述第一试剂中所述荧光染料的浓度为1~500mg/l,优选10~50mg/l。
9.根据权利要求1所述的方法,其中所述溶血剂和所述染色剂分别是单独包装的试剂,仅在处理所述待测样本时或在处理所述待测样本之前混合成为所述第一试剂;或者所述溶血剂和所述染色剂是以混合形式包装的试剂。
10.一种样本分析方法,所述方法包括:
11.根据权利要求10所述的方法,其中,根据至少所述第一荧光强度信号获得血影区域信息包括:根据所述侧向散射光强度信号和所述前向散射光强度信号中的任一种与所述第一荧光强度信号获得血影区域信息。
12.根据权利要求10或11所述的方法,其中基于所述第一特征区域信息和所述血影区域信息获取所述原始细胞信息,包括:
13.根据权利要求10所述的方法,其中所述第二试剂中所述荧光标记的cd45的浓度为25~1000μg/ml,优选为50~250μg/ml。
14.根据权利要求10所述的方法,其中所述溶血剂包括选自阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、烷基糖苷、三萜皂苷、甾族皂苷和二甘醇的至少一种。
15.根据权利要求14所述的方法,其中所述阳离子表面活性剂选自季铵盐类阳离子表面活性剂;所述非离子表面活性剂选自聚氧乙烯类和失水山梨醇脂肪酸酯类非离子表面活性剂;优选地,所述失水山梨醇脂肪酸酯类非离子表面活性剂选自司盘和吐温;更优选地,所述司盘选自司盘40~司盘80,所述吐温选自吐温20~吐温100。
16.根据权利要求15所述的方法,其中所述溶血剂包括浓度为0.2~2g/l,优选为0.3~1.5g/l的失水山梨醇脂肪酸酯类非离子表面活性剂。
17.根据权利要求13所述的方法,其中所述溶血剂进一步包括:0.1~10g/l,优选2~5g/l的助溶剂;0.1~10g/l的缓冲剂;和0.05~2g/l,优选0.2~1g/l的抗凝剂。
18.根据权利要求10所述的方法,其中所述第二试剂中所述荧光染料的浓度为1~500mg/l,优选10~50mg/l。
19.根据权利要求10所述的方法,其中所述溶血剂、所述染色剂和抗体处理剂分别是单独包装的试剂,仅在处理所述待测样本时或在处理所述待测样本之前混合成为所述第二试剂;或者所述溶血剂、所述染色剂和所述抗体处理剂中的任意两者或三者是以混合形式包装的试剂。
20.一种样本分析方法,所述方法包括:
21.一种样本分析方法,所述方法包括:
22.根据权利要求21所述的方法,其中根据至少所述第一荧光强度信号获得所述血影区域信息包括:根据所述侧向散射光强度信号和所述前向散射光强度信号中的任一种和所述第一荧光强度信号获得所述血影区域信息。
23.一种样本分析方法,所述方法包括:
24.根据权利要求23所述的方法,其中所述原始细胞信息包括原始细胞的报警。
25.根据权利要求1~24中任一项所述的方法,...
【专利技术属性】
技术研发人员:刘宗俊,陈庚文,高飞,阮楚良,
申请(专利权)人:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
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