一种具有降血糖功能的组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种具有降血糖功能的组合物及其制备方法。该组合物是由鲜仙人掌、番石榴叶、葡萄糖酸铬按一定重量配比制备而成。它可以被制备成任何一种常用剂型。本发明专利技术组合物具有降血糖的功效，可用于治疗糖尿病。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，属于药品和保健 食品领域。
技术介绍
糖尿病是由遗传和环境因素相互作用而引起的一组代谢异常综合征。长期 糖尿病可引起多个系统器官的慢性并发症，导致功能障碍和衰竭，成为致残、 致死的主要原因。目前，我国人群中糖尿病的患病率近几年有显著上升的趋势。 由于糖尿病的病因和发病机制尚未完全明了，因此目前还缺乏有效的病因治疗 方法。现在临床上对糖尿病的治疗多采用胰岛素治疗和口服降糖药物治疗，然 而糖尿病属于一种终身性疾病，需要长期用药，胰岛素的注射给药方法往往会 给患者带来许多不便，而临床常用的口服降糖药物多属于化学药品，长期服用 也会引发一系列的不良反应。鉴于存在以上问题，故开发一种安全、有效、适 于长期服用的降血糖药品和保健食品在目前的市场上是非常急需的。
技术实现思路
本专利技术目的就是提供一种具有降血糖功能的组合物。 本专利技术的另外一个目的是提供了该组合物的制备方法。 本专利技术是通过以下技术方案实现的 本专利技术是由下述重量配比的原料制成的鲜仙人掌5-20份、番石榴叶1-10份、葡萄糖酸铬0.001-0. 009份。优选为鲜仙人掌10份、番石榴叶3份、葡萄糖酸铬0.006份。本专利技术组合物的制备方法如下将新鲜仙人掌压搾取汁，干燥，粉碎，得到仙人掌提取物，或将新鲜仙人 掌，洗净，切条，烘千，粉碎，浸泡，预处理，超声处理，过滤，取滤液，用 乙醇沉淀，离心，取沉淀物，乙醇洗涤，冷冻干燥，粉碎，得仙人掌粗多糖提取物；将番石榴叶用水或不同浓度乙醇提取，得番石榴叶提取物；将仙人掌提 取物或仙人掌粗多糖提取物，番石榴叶提取物混合均匀，加入葡萄糖酸铬，加 入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、 润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等， 以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、分散片、泡腾 片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、3散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、袋泡茶、口服液体制剂等。 本专利技术组合物的优选制备方法如下将新鲜仙人掌压榨取汁，干燥，粉碎，得到仙人掌提取物，或将新鲜仙人 掌，洗净，切条，烘干，粉碎，浸泡，预处理，超声处理，过滤，取滤液，用乙醇沉淀，离心(4500 r/min)，取沉淀物，乙醇洗涤，冷冻干燥，得仙人掌粗 多糖；将番石榴叶用10倍量和8倍量70%乙醇回流提取，每次1小时，合并提 取液，过滤，减压浓縮，干燥，粉碎，得番石榴叶提取物；将仙人掌提取物或 仙人掌粗多糖提取物，番石榴叶提取物混合均匀，加入葡萄糖酸铬，加入制备 不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑 剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以 常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、 口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散 剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、袋泡茶、口服液体制剂等。其中，所述的仙人掌提取物或仙人掌粗多糖提取物还可以外购。本专利技术药物作用机理如下仙人掌仙人掌性寒味苦，具有解毒镇痛、消肿排脓、行气活血之功效。 药理研究表明，仙人掌有明显的降血糖作用，能有效地改善II型糖尿病患者的 糖代谢。在在墨西哥、美国等地，仙人掌被用来治疗糖尿病、溃疡等症，已被 制成各种片剂和胶丸。在我国，仙人掌复方制剂也用于糖尿病治疗。在以Wistar 为模型动物建立的四氧嘧啶糖尿病模型进行的试验中发现；仙人掌的提取物对 正常大鼠血糖无明显影响，但能显著降低四氧嘧啶诱发糖尿病大鼠的血糖，而 且其降糖作用与给药剂量有关。其高剂量还能显著降低糖尿病大鼠24h尿量。 同时，在链尿佐菌素(STZ)诱导建立的大鼠糖尿病模型基础上，将仙人掌汁液 用于治疗病鼠。结果显示，给药组的糖尿病鼠其葡萄糖量及血清胰岛素水平恢 复正常，而对照组仍异常，表明仙人掌提取物有治疗糖尿病、改善胰岛素抵抗 的作用。番石榴叶甘、涩，平。功能收敛止泻，消炎止血。叶、果急、慢性 肠炎，痢疾，小儿消化不良；鲜叶外用治跌打损伤，外伤出血，臁疮久不愈 合。近年来研究发现，番石榴具有很好的降糖、降脂作用，番石榴叶是具有提 高胰岛素受体的敏感性，从而具有降低血糖的作用。本实验以尾静脉注射四氧 嘧啶造糖尿病模型(即四氧嘧啶损伤胰腺胰岛的B细胞，造成胰岛素分泌减少， 血糖升高)，以番石榴叶的不同提取物治疗，结果显示治疗组比模型对照组具有 明显的降血糖作用，而且，醇提物治疗组在三组治疗组中作用最明显，从而不4强地降血糖作用，而且为其有效成分的开发提供了科 学的依据。葡萄糖酸铬铬(Cr)作为一种微量元素，1797年由法国化学家沃奎林首次 发现。后来科学家们证实，铬是葡萄糖耐量因子的重要组成部分，1989年被定 为人体必需微量元素。正常人体中含铬量甚微，全身含量为6-7毫克，但却发 挥着重要的生理功能，包括对糖类和脂肪代谢的调节、维持核酸结构的完整性 和稳定性，以及对某些酶活性的影响。其中，与糖尿病密切相关的是铬作为葡 萄糖耐量因子组成部分，协助胰岛素发挥作用，调节糖代谢、维持体内正常的 糖耐量。国内外多个临床实验发现，通过补充铬，可以明显的改善糖尿病人烦 渴、多尿等症状，使血糖平稳，降低糖化血红蛋白值。铬有六种化合价，其中 的三价铬具有间接调节血糖的作用，化学性质极稳定，对人与动物都非常安全。在本专利技术组合物中，仙人掌具有解毒镇痛、消肿排脓的功效，可有效排出 糖尿病人体内的毒素；番石榴叶具有消炎的作用，可预防和治疗糖尿病并发症； 葡萄糖酸铬可以明显的改善糖尿病人烦渴、多尿等症状，使血糖平稳；三药相 合和从根本上全面调节糖尿病人的机体，改善糖尿病人的身体健康状况，并且， 三味药都有非常明确的降血糖药理作用，可将糖尿病人的血糖调节到正常水平。综上所述，本专利技术组合物具有具有解毒镇痛、消肿排脓、补充多种有益元 素的作用。可用于预防和治疗糖尿病。本专利技术相对于现有技术具有疗效确切、无毒副作用、服用方便、价格低廉 的优点。通过以下实验来进一步阐述本专利技术所述组合物的有益效果。 1 材料与方法 1 . 1实验材料实验对象Wistar大鼠40只，雌雄各半，体重160士20g。 实验药品本专利技术组合物提取物，四氧嘧啶，葡萄糖氧化酶试剂盒。 实验器材分光光度计标准比色杯4只，大鼠灌胃针一支，5ml注射器相 应4号、5号针头，试管，滴管，移液管，手术刀。 1 . 2实验方法模型建立随取30只大鼠(雌雄各半)，按250mg/kg腹腔注射四氧嘧啶 (溶于无菌注射水)。经建模前后2次测血糖，确定为全部建模成功。实验分组建模成功大鼠随机分为三组(雌雄各半)，余下大鼠为一组第一组正常空白对照组；每天正常饮食。第二组成模不给药组；每天生理盐水灌胃，正常饮食。第三组成模低剂量给药组；每天按100mg/kg体重用本专利技术组合物提取物 灌胃，正常饮食。第四组成模高剂量给药组；每天按200mg/kg体重用本专利技术组合物提取物 灌胃，正常饮食。1 . 3实验指标实验动物尾尖取血，测血中葡萄糖浓度。1 . 4数据处理各指标以均值士标准差(x士s)表示，组内资料比较用 t检验。2 结果见表l 表l各实验组的统计值组别 动物数 造模后/造模前本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有降血糖作用的组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成：鲜仙人掌５－２０份、番石榴叶１－１０份、葡萄糖酸铬０．００１－０．００９份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：邹明琛，
申请(专利权)人：北京因科瑞斯医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]