一种治疗乳腺癌的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗乳腺癌的中药组合物。该中药组合物由香附、浙贝母、当归、赤芍、陈皮、王不留行、山甲珠、全瓜萎、虎杖、银花、连翘、白花蛇舌草和／或药学上可接受的载体制成。本发明专利技术还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明专利技术中药组合具有疏肝健脾，解郁活血、软坚散结之功效，适用于痰瘀互结，乳腺结块，肿胀疼痛及乳腺小叶增生属上述证候者。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制剂
，具体的说，涉及一种治疗乳腺癌的中药组合物及其制备 方法。
技术介绍
乳腺癌(mammary carcinoma)是人类最常见的一种恶性肿瘤，也是女性主要恶性肿瘤之 一。它主要发生于女性，男性少见，女性的发病率为男性的近百倍。各国因地理环境、生 活习惯的不同，乳腺癌的发病率有很大差异。北美和北欧大多数国家是女性乳腺癌的高发区， 南美和南欧一些国家为中等，而亚洲、拉丁美洲和非洲的大部分地区为低发区。在北美、两 欧等发达国家，女性乳腺癌的发病率居女性恶性肿瘤发病率的首位。据美国癌症协会估计， 美国每年有12万乳腺癌新发病例，发病率为72.2 / 10万，1976年死于乳腺癌的人数 为33000 。乳腺癌在我国各地区的发病率也不相同，在世界上我国虽属女性乳腺癌的低发国。 但近年来乳腺癌的发病率明显增高。尤其沪、京、津及沿海地区是我国乳腺癌的高发地区。乳腺癌是的乳腺导管上皮细胞在各种内外致癌因素的作用下，细胞失去正常特性而异常 增生，以致超过自我修复的限度而发生癌变的疾病。临床以乳腺肿块为主要表现。乳腺癌是 女性最常见的恶性肿瘤之一。具有发病率高，颇具侵袭性，但病程进展缓慢。自然生存期长 等特点。中医认为乳腺癌相当于中医的"乳岩"、"乳石痈"、 〃乳痞"、"乳发"、"乳核"、"妒乳"等 范畴.它的发病机理主要是正气不足、风寒内侵、七情内伤、所愿不遂、郁结伤肝、引起体内 脏腑功能紊乱、冲任失调，降低了机体对癌细胞的监视抵抗力，在癌基因作用和机体免疫功能 低下时终致气滞血淤、邪毒蕴内，痰浊交凝，结滞乳部而成乳腺癌。因此使用方药，能够达到 防治乳腺癌的目的。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗乳腺癌的中药组合物。 本专利技术的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。为了实现本专利技术的目的，本专利技术提供了一种治疗乳腺癌的中药组合物，是由有效成分和/ 或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的 1、处方香附2-15份 浙贝母2-15份当归2-15份 赤芍2-15份 陈皮2-15份 王不留行2-15份3山甲珠2-15份全瓜蒌5-20份虎杖5-20份 银花5-20份 连翘5-20份白花蛇舌草10-30份 有效成分优选由下列原料按重量份计制成 香附9份 浙贝母9份 当归9份赤芍9份 陈皮9份 王不留行9份山甲珠9份 全瓜萎12份虎杖12份 银花12份 连翘12份白花蛇舌草18份本专利技术还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤 2、制备工艺(1) 香附、浙贝母、当归、赤芍、陈皮、王不留行、山甲珠、全瓜萎、虎杖、银花、 连翘、白花蛇舌草用水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤 液，浓縮，得清膏(d=1.15-1.25，6(TC);(2) 将清膏干燥粉碎，和/或药学上可接受的载体制颗粒剂、胶囊剂。 本专利技术的药物组合物可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等；粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂口服给药的方式使用。本专利技术中药组合物具有疏肝健脾，解郁活血、软坚散结之功效，适用于痰瘀互结，乳腺结 块,肿胀疼痛及乳腺小叶增生属上述证候者。 具体实施例方式以下实施例用于说明本专利技术，但不用来限制本专利技术的范围。 实施例l本专利技术中药组合物颗粒剂1、 处方香附9份 浙贝母9份 当归9份赤芍9份 陈皮9份 王不留行9份山甲珠9份 全瓜萎12份虎杖12份 银花12份 连翘12份 白花蛇舌草18份2、 制备工艺(1) 香附、浙贝母、当归、赤芍、陈皮、王不留行、山甲珠、全瓜萎、虎杖、银花、连翘、 白花蛇舌草用水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液浓縮，得 清膏(d=l. 15-1.25，6(TC);(2) 将清膏干燥粉碎，干燥粉碎，加入乳糖600g，糊精200g，以70%乙醇湿法制粒即得。 实施例2本专利技术中药组合物胶囊剂41、 处方香附9份 浙贝母9份 当归9份赤芍9份 陈皮9份王不留行9份山甲珠9份 全瓜萎12份虎杖12份 银花12份 连翘12份白花蛇舌草18份2、 制备工艺(1) 香附、浙贝母、当归、赤芍、陈皮、王不留行、山甲珠、全瓜萎、虎杖、银花、连翘、 白花蛇舌草用水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液浓缩，得 清膏(d=l. 15-1.25'60。C);(2) 将清膏干燥粉碎，加入淀粉200g，混匀，装入空胶囊内即得。 经动物实验表明，本专利技术中药对Ca761荷瘤小鼠肿瘤转移有较好的抑制作用。实验例l.材料与方法l.l实验动物615系小鼠48只，均为雌性，体重20g左右，6周龄；1.2药物与试剂环磷酰胺(CTX) 200mg/瓶，用生理盐水稀释成4mg/ml;免疫组化试剂nm23 (工作浓度为1 : 100)与Cath-D单抗(工作浓度为1 : 200);1.3瘤株与造模将Ca761细胞2X106个移植于615系小鼠右腋皮下，建立小鼠乳腺癌移植 模型。接种后次日开始用药。 1.4实验动物分组造模后随机分成4组，每组12只。(1) 空白对照组(NS组)；生理盐水(NS) 0.2ml 灌胃 dX21d(2) 西药对照组(CTX组)CTX 40mg/kg 腹腔注射 dX21d(3) 中药治疗组(Z组)本专利技术中药30g/kg'灌胃'dX21d(4) 中药+西药组(Z+CTX组)生理盐水(NS) 0.2ml 灌胃 dCTX 40mg/kg 腹腔注射 dX21d1. 5观察指标1.5. l肺转移发生率处死小鼠后，取出肺脏，目测肺脏有无转移灶，并制取肺转移灶标本， 作石蜡病理检测，鉴定肿瘤来自小鼠乳腺癌移植瘤。 肺转移率(％)=每组发生肺转移小鼠数(只)/每组小鼠总数(只)X100%。 转移抑制率(％)=空白组肺转移小鼠数(只)-每组肺转移小鼠数(只)/空白组肺转移小鼠数 (只)X 100%1.5.2nra23与Cath-D基因表达每组取10个肿瘤组织标本，均用免疫组化ABC法。1. 5. 3nm23与Cath-D阳性判断指标nm23、 Cath-D检测均以细胞浆出现棕色颗粒者为阳性细 胞。结果判断采用免疫反应积分(Immunoreactive score IRS)标准，该计分法既避免了 一单阳性细胞数或阳性强度计分的缺点，较完整反映免疫组化反映结果。具体计算方法如下-着色强度(Staining Intersity SI)计分着色阴性为0分，着色弱、中、强依次为1、 2、 3分。阳性细胞百分数(Percentage of Positive cells PP)计分无阳性细胞为0分；1分，阳性 细胞数为《10%; 2分，阳性细胞数为1广50%; 3分，阳性细胞数为51~80%; 4分，阳性细胞 数〉80%。总积分IRS=SIXPP1.6统计方法运用SPSS11.5软件，计量资料采用t检验，记数资料采用卡方检验。 2结果2. 1本专利技术中药对Ca761荷瘤小鼠肿瘤转移抑制作用研究CTX组、Z组、Z+CTX组肿瘤转移发生率分别为33.33%、 33.33% 、 16.67%，各实验组抑瘤 转移发生率与空白组(75.00%)都存在显著差异(p〈0.05)， Z组、CTX组与Z+CTX组本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗乳腺癌的中药组合物，是由有效成分和／或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：　香附２－１５份　浙贝母２－１５份　当归２－１５份　赤芍２－１５份　陈皮２－１５份　王不留行２ －１５份　山甲珠２－１５份　全瓜萎５－２０份　虎杖５－２０份　银花５－２０份　连翘５－２０份　白花蛇舌草１０－３０份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王丽娟，
申请(专利权)人：北京天科仁祥医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]