一种利用UPLC-MS/MS同时测定鼻敏胶囊中22种化学成分的方法技术

本发明专利技术涉及一种基于UPLC‑MS/MS的鼻敏胶囊多成分含量测定方法，包括：步骤1、制备供试样品溶液、制备对照品溶液，步骤2、通过超高效液相串联质谱技术，采用三重四级杆的选择反应监测(SRM)模式进行含量测定，步骤3、用系列浓度标准品溶液分别建立22种成分的标准曲线，通过标准曲线和样品的峰面积计算鼻敏胶囊中22种成分的含量。该测定方法灵敏度高，检测限和定量限低，准确度高。能够同时测定鼻敏胶囊中22种化学成分，为鼻敏胶囊的质量控制提供了一种可靠的分析方法。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术提供一种基于uplc-ms/ms的鼻敏胶囊多成分含量测定方法，属于药剂成分分析。

技术介绍

1、作为成人和儿童中最普遍的鼻炎类型，现已观察到变应性鼻炎(allergicrhinitis，ar)的发病率每年都在增加，全球患病率高达10％～40％。而目前该疾病仍无法治愈，现ar的临床治疗包括环境控制、药物治疗、免疫治疗和手术干预。通常，药物治疗是ar的常用治疗方法，但大多数药物(如抗组胺药和类固醇等)具有严重的副作用，因此，研发出一种副作用少、能有效抑制鼻炎的药物，是所有ar患者的夙愿。

2、鼻敏胶囊是正在研制的中药ⅰ类创新药，由黑顺片、炙甘草组成，具有温肾散寒、暖肺通窍的功效，临床上用于治疗ar。该方由经典名方“四逆汤”去干姜而成，原方主要治疗脾肾阳虚，阴寒内盛的四肢厥逆证，附子配干姜意在增强回心阳之力，过敏性鼻炎非亡阳之证，无需急温之，只须温肾升阳，缓缓图功，考虑附子配干姜大热，故去干姜，体现了《内经》中的“少火生气”的思想；甘草性甘、平，可调和药性，抑制附片的辛热燥烈之性，去其邪性，留其正性，以便更好地发挥其药理作用。

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【技术保护点】

1.一种基于UPLC-MS/MS的鼻敏胶囊多成分含量测定方法，其特征在于：包括：

2.根据权利要求1所述基于UPLC-MS/MS的鼻敏胶囊多成分含量测定方法，其特征在于：所述对照品储备液的浓度为：原儿茶酸107μg/mL、芹糖异甘草苷82.5μg/mL、异甘草素109μg/mL、柚皮素114μg/mL、甘草素101μg/mL、甘草苷108μg/mL、甘草香豆素109μg/mL、甘草酸铵110μg/mL、异甘草苷105μg/mL、夏佛塔苷103μg/mL、甘草查尔酮B 103μg/mL、刺甘草查尔酮104μg/mL、芹糖甘草苷82.5μg/mL、附子灵115μg/mL、乌头原碱...

【技术特征摘要】

1.一种基于uplc-ms/ms的鼻敏胶囊多成分含量测定方法，其特征在于：包括：

2.根据权利要求1所述基于uplc-ms/ms的鼻敏胶囊多成分含量测定方法，其特征在于：所述对照品储备液的浓度为：原儿茶酸107μg/ml、芹糖异甘草苷82.5μg/ml、异甘草素109μg/ml、柚皮素114μg/ml、甘草素101μg/ml、甘草苷108μg/ml、甘草香豆素109μg/ml、甘草酸铵110μg/ml、异甘草苷105μg/ml、夏佛塔苷103μg/ml、甘草查尔酮b 103μg/ml、刺甘草查尔酮104μg/ml、芹糖甘草苷82.5μg/ml、附子灵115μg/ml、乌头原碱145μg/ml、新乌头原碱96μg/ml、苯甲酰新乌头原碱194μg/ml、苯甲酰次乌头原碱208μg/ml、苯甲酰乌头原碱202μg/ml、新乌头碱226μg/ml、次乌头碱196μg/ml、乌头碱180μg/ml；对照品溶液浓度为：原儿茶酸107ng/ml、芹糖异甘草苷20625ng/ml、异甘草素880ng/ml、柚皮素228ng/ml、甘草素10100ng/ml、甘草苷15120ng/ml、甘草香豆素872ng/ml、甘草酸铵66000ng/ml、异甘草苷14700ng/ml、夏佛塔苷824ng/ml、甘草查尔酮b 824ng/ml、刺甘草查尔酮104ng/ml、芹糖甘草苷20625ng/ml、附子灵11500ng/ml、乌头原碱580ng/ml、新乌头原碱300ng/ml、苯甲酰新乌头原碱15520ng/ml、苯甲酰次乌头原碱832ng/ml、苯甲酰乌头原碱808ng/ml、新乌头碱88.281ng/ml、次乌头碱122.5ng/ml、乌头碱112.5ng/ml。

3.根据权利要求1所述基于uplc-ms/ms的鼻敏胶囊多成分含量测定方法，其特征在于：所述供试品溶液制备方法，取鼻敏胶囊内容物适量，研细，取0.1g，精密称定，置50ml容量瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定，超声30min(250w，40khz)，取出放冷再称定，用甲醇补足失重，摇匀，过0.22μm微孔滤膜滤过，取续...

【专利技术属性】
技术研发人员：曹蕾，刘善新，苏酩，毕建云，张新军，王玉清，李鑫蕊，肖康宁，孙新茹，刘圣梅，
申请(专利权)人：山东省中医药研究院，
类型：发明
国别省市：