一种携带HBsAg外泌体检测试剂盒及应用制造技术

本申请文件中的公开内容涉及一种携带HBsAg外泌体检测试剂盒及应用，更具体而言，涉及该试剂盒的制备方法，以及检测方法的应用。目前尚没有，监测携带HBsAg特征外泌体的监测试剂的开发。本发明专利技术通过以下技术方案的实施实现了携带HBsAg外泌体检测。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物，具体的为一种携带hbsag外泌体检测试剂盒制备及应用。

技术介绍

1、乙型肝炎病毒(hepatitis b virus,hbv)感染是全球性的公共卫生问题。目前,由hbv所致的乙型肝炎仍然在广泛传播,严重危害着人类的健康。尽管hbv基因工程疫苗的生产、投入及接种普及率在逐年上升,但每年仍然有千万例新增患者。

2、hbv基因组具有四个互有重叠的开放读框(open reading frame,orf),分别编码前表面/表面抗原(pre-s/s)、前核心/核心抗原(pre c/c)、dna多聚酶(p)和乙肝病毒x蛋白(hepatitis b virus x protein,hbx)等产物。

3、据世界卫生组织报道,全世界约有20亿人曾经感染过hbv,其中有3.5亿人发展为慢性乙型肝炎(chronic hepatitis b,chb),而chb则是导致肝硬化(hepatic cirrhosis,lc)和肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,hcc)最主要的危险因素。

4、尽管hbv疫苗应本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种携带HBsAg外泌体检测试剂盒，其特征在于可以检测携带HBsAg的外泌体及方法，进一步的携带HBsAg泌体检测试剂盒包含独立的组分为：工作液1、工作液2、阴性质控品和阳性质控品。

2.如权利1中所述的工作液1，其特征在于通过包被磁性微球的捕获抗体制备；进一步的所述的磁性微球其特征在于超顺磁性，粒径可从50nm-5μm；进一步的所述的捕获抗体其特征在于可以结合外泌体膜表面蛋白、跨膜蛋白和吸附蛋白等的哺乳动物源抗体。如权利1中所述的工作液2，其特征在于通过发光物质标记HBsAg抗体制备；进一步的所述的发光物质其特征在于可为化学物质激发发光、电致发光、荧光以及其聚合物；进一...

【技术特征摘要】

1.一种携带hbsag外泌体检测试剂盒，其特征在于可以检测携带hbsag的外泌体及方法，进一步的携带hbsag泌体检测试剂盒包含独立的组分为：工作液1、工作液2、阴性质控品和阳性质控品。

2.如权利1中所述的工作液1，其特征在于通过包被磁性微球的捕获抗体制备；进一步的所述的磁性微球其特征在于超顺磁性，粒径可从50nm-5μm；进一步的所述的捕获抗体其特征在于可以结合外泌体膜表面蛋白、跨膜蛋白和吸附蛋白等的哺乳动物源抗体。如权利1中所述的工作液2，其特征在于通过发光物质标记hbsag抗体制备；进一步的所述的发光物质其特征在于可为化学物质激发发光、电致发光、荧光以及其聚合物；进一步的所述的hbsag抗体其特征在于可以结合hbsag蛋白的哺乳动物源抗体。如权利1中所述的阴性质控品，其特征在于其人源细胞产生的外泌体和工程化的人源的外泌体。如权利1中所述的阳性质控品，其特征在于人源细胞产生的外泌体和工程化的人源的外泌体。如权利1中所述的其特征在于可也检测携带hbsag的外泌体及方法，其特征在于通过免疫双夹心的原理检测方法，进一步的所述的免疫双夹心方法其特征在于可为酶联免疫吸附法、免疫荧光法、化学发光免疫分析法、电化学发光免疫分析法、微流控芯片免疫分析法、蛋白液相芯片法、数字酶联免疫吸附法和单分子免疫分析法等。

3.如权利2中所述的进一步的所述的磁性微球其特征在于超顺磁性，粒径可从50nm-5μm，其特征在于粒径可从50nm-5μm其中优选的为3μm。如权利要求2中所述的如权利1中所述的工作液2，其特征在于通过发光物质标记hbsag抗体制备；进一步的所述的发光物质其特征在于可为化学物质激发发光、电致发光、荧光以及其聚合物，其特征在于其中所述的化学发光物质为吖啶酯以及其衍生物，进一步优选的为吖啶酯聚合物。如权利要求2中所述的如权利1中所述的进一步的所述的hbsag抗体其特征在于可以结合hbsag蛋白的哺乳动物源抗体，其特征在于所述的可以结合hbsag蛋白的哺乳动物源抗体中的hbsag蛋白可为hbsag提取纯化蛋白和基因重组蛋白，进一步的所述的hbsag重组蛋白可为全长、可溶性胞外段，其他具有免疫原性的部分肽段，进一步的其中优选的为hbsag可溶性胞外段。如权利要求2中所述的进一步的所述的h...

【专利技术属性】
技术研发人员：荣义辉，刘芳朋，孙新平，吴田田，
申请(专利权)人：北京大学国际医院，
类型：发明
国别省市：