【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及人工智能，具体是一种球囊类医疗器械临床试验质量报告的自动化评估系统。
技术介绍
1、临床试验是用于人体(病人或健康志愿者)进行的系统性研究，以证实或揭示试验药物和医疗器械的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物和医疗器械的疗效与安全性，是药物和医疗器械在上市前的关键一步。
2、临床试验中主要包含申办方、机构、研究者、监察员(cra)、协调员(crc)、受试者等角色，都是保障临床试验顺利且规范完成不可或缺的重要一环。
3、临床试验根据类别不同，分为药物临床试验和医疗器械临床试验，医疗器械和药物临床试验都遵循《药物临床试验管理规范》(good clinical practice，gcp)，但由于医疗器械具有一定的特殊性，国家药监局正在逐步建立和完善医疗器械临床试验的管理体系，包括修订《医疗器械临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验检查要点》等相关法规，加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯，从而...
【技术保护点】
1.一种球囊类医疗器械临床试验质量报告的自动化评估系统，包括控制中心，其特征在于，所述控制中心通信连接有数据库、身份审核模块、项目构建模块、项目实施模块、报告生成模块和账号赋值模块；
2.根据权利要求1所述的一种球囊类医疗器械临床试验质量报告的自动化评估系统，其特征在于，所述数据库包括身份信息单元和操作分值单元；
3.根据权利要求2所述的一种球囊类医疗器械临床试验质量报告的自动化评估系统，其特征在于，所述身份审核模块用于获取用户的登录信息，并根据身份信息审核登录信息的过程包括：
4.根据权利要求3所述的一种球囊类医疗器械临床试验质量...
【技术特征摘要】
1.一种球囊类医疗器械临床试验质量报告的自动化评估系统，包括控制中心，其特征在于，所述控制中心通信连接有数据库、身份审核模块、项目构建模块、项目实施模块、报告生成模块和账号赋值模块；
2.根据权利要求1所述的一种球囊类医疗器械临床试验质量报告的自动化评估系统，其特征在于，所述数据库包括身份信息单元和操作分值单元；
3.根据权利要求2所述的一种球囊类医疗器械临床试验质量报告的自动化评估系统，其特征在于，所述身份审核模块用于获取用户的登录信息，并根据身份信息审核登录信息的过程包括：
4.根据权利要求3所述的一种球囊类医疗器械临床试验质量报告的自动化评估系统，其特征在于，所述项目构建模块用于用户创建项目，所述项目由若干个有序子进程构成的过程包括：
5.根据权利要求4所述的一种球囊类医疗器械临床试验质量报告的自动化评估系统，其特征在于，根据操作分值信息生成操作数列的过程包括：
6.根...
【专利技术属性】
技术研发人员：徐俊，孙平华，周海波，林钰淳，陈琳，陈文瑛，谭秋彤，袁起君，莫恩盼，方瑞，黄思超，
申请(专利权)人：暨南大学，
类型：发明
国别省市：
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