用于注射装置的氢化可的松药物溶液制造方法及图纸

技术编号:41863575 阅读:22 留言:0更新日期:2024-06-27 18:35
本发明专利技术涉及氢化可的松的药物溶液,其包含以mg/mL溶液计的下列物质:‑150mg至170mg的氢化可的松或等同量的其药学上可接受的盐,‑2mg至7.5mg的单硫代甘油,‑Qsp 1mL的溶剂。本发明专利技术还涉及其在治疗急性肾上腺机能不全和哮喘中的用途。本发明专利技术还涉及包括注射装置和该药物溶液的注射试剂盒。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本专利技术涉及氢化可的松或其药学上可接受的盐的药物溶液(以下简称“氢化可的松药物溶液”),用于胃肠外注射,特别是肌内注射。


技术介绍

1、已知氢化可的松和氢化可的松盐用作抗炎剂。特别是通常使用这些活性物质治疗哮喘、内分泌失调、皮肤病和过敏病况以及急性肾上腺机能不全。

2、氢化可的松及其盐属于皮质类固醇家族。

3、氢化可的松及其盐对氧化敏感。这就是为什么这些活性物质的药物溶液总是包含至少一种抗氧化剂。

4、例如,已知由amdipharm公司以商品名销售的药物产品是浓度为13.39%m/v的氢化可的松磷酸钠的药物溶液(换句话说,在100ml溶液中有13.39g这种盐)。本品包装在含100mg氢化可的松的1ml安瓿中,或含500mg氢化可的松的5ml安瓿中。进一步包含:

5、-两种抗氧化剂:同时也具有螯合剂功能的乙二胺四乙酸二钠(以下缩写为“edta二钠”),和同时也是抗微生物剂的甲醛亚硫酸氢钠,

6、-磷酸氢钠和磷酸二氢钠,

7、-注射用水。

8、然而,甲醛亚硫酸氢钠并没有出现本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种氢化可的松药物溶液,其至少包含以mg/mL所述溶液计的下列物质:

2.根据权利要求1所述的药物溶液,其特征在于,氢化可的松的药学上可接受的盐选自氢化可的松磷酸钠、氢化可的松琥珀酸钠、氢化可的松琥珀酸氢酯、氢化可的松丁酸酯和氢化可的松乙酸酯。

3.根据权利要求2所述的药物溶液,其特征在于,氢化可的松的药学上可接受的盐是氢化可的松磷酸钠。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物溶液,其特征在于,其进一步包含至少一种缓冲剂。

5.根据权利要求4所述的药物溶液,其特征在于,所述缓冲剂选自乙酸钠、柠檬酸钠、磷酸二氢钠和磷酸氢钠。

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【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种氢化可的松药物溶液,其至少包含以mg/ml所述溶液计的下列物质:

2.根据权利要求1所述的药物溶液,其特征在于,氢化可的松的药学上可接受的盐选自氢化可的松磷酸钠、氢化可的松琥珀酸钠、氢化可的松琥珀酸氢酯、氢化可的松丁酸酯和氢化可的松乙酸酯。

3.根据权利要求2所述的药物溶液,其特征在于,氢化可的松的药学上可接受的盐是氢化可的松磷酸钠。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物溶液,其特征在于,其进一步包含至少一种缓冲剂。

5.根据权利要求4所述的药物溶液,其特征在于,所述缓冲剂选自乙酸钠、柠檬酸钠、磷酸二氢钠和磷酸氢钠。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的药物溶液,其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员:劳蕾特·文森特奥利维尔·拉孔布马里恩·伊吉尼斯
申请(专利权)人:克鲁斯杰克特公司
类型:发明
国别省市:

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