【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及至少一种不透射线剂的组合物、其制备方法和包含该组合物的填充材料。具体地，本专利技术涉及一种组合物，其中至少一种不透射线剂同时以粉末和粒料的形式存在，其中填充材料是用于椎体成形术和/或骨科的骨水泥。
技术介绍
0、现有技术
1、在医学领域中，使用不透射线剂添加到要植入人体的填充材料中是已知的，以便在材料进行透视或射线照相(例如x射线)时使填充材料可见。
2、然而，通常不透射线剂以粉末的形式使用，粉末被添加到填充材料中以使其可见，也为了不影响其流动性和/或机械性能。
3、但是，常用的填充材料在特定情况下可能不是特别明显，例如当必须接受植入物并因此接受x射线的患者肥胖时。
4、专利申请us2004157952a1描述了一种用于骨科的不透射线丙烯酸类骨水泥，其包括由至少一种基于聚丙烯酸甲酯的聚合物和一种或多种对x射线不透明的物质的混合物组成的固相，以及基本上由至少一种单体的混合物组成的液相。不透射线的物质包括涂有与骨水泥相容的聚合物层的钨或钽金属颗粒，例如基于聚甲基丙烯酸甲酯的丙烯酸
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1.一种不透射线的体系，适用于添加到要植入人体的填充材料中，以使这种填充材料在经受透视和/或射线照相技术时可见，所述体系包括粉末形式的至少一种第一不透射线剂和粒料形式的至少一种第二不透射线剂，其中所述第一不透射线剂包含至少一种第一不透射线物质，并且所述第二不透射线剂包含颗粒形式的至少一种第二不透射线物质，其中所述粒料具有比所述粉末更大的尺寸，其中所述至少一种第一不透射线物质与所述至少一种第二不透射线物质相同或不同，其特征在于，所述第二不透射线剂的所述粒料具有至少600微米至850微米的尺寸或直径，并且包含所述至少一种第二不透射线物质和粘合剂物质的所述颗粒，能够将所述至...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种不透射线的体系，适用于添加到要植入人体的填充材料中，以使这种填充材料在经受透视和/或射线照相技术时可见，所述体系包括粉末形式的至少一种第一不透射线剂和粒料形式的至少一种第二不透射线剂，其中所述第一不透射线剂包含至少一种第一不透射线物质，并且所述第二不透射线剂包含颗粒形式的至少一种第二不透射线物质，其中所述粒料具有比所述粉末更大的尺寸，其中所述至少一种第一不透射线物质与所述至少一种第二不透射线物质相同或不同，其特征在于，所述第二不透射线剂的所述粒料具有至少600微米至850微米的尺寸或直径，并且包含所述至少一种第二不透射线物质和粘合剂物质的所述颗粒，能够将所述至少一种第二不透射线物质的所述颗粒保持在一起和/或粘合和/或压实和/或聚集。
2.如权利要求1所述的不透射线的体系，其中所述至少一种第二不透射线剂的所述粒料是坚硬的和/或非脱落片状的或易碎的和/或不溶的和/或所述粒料具有对应10％压缩的不小于1000n的平均抗压强度和/或对应于20％压缩的不小于3000n的平均抗压强度，其中，平均抗压强度是通过机器获得的，所述机器由含有一定体积的所述粒料、底部由金属底座封闭的空心圆柱体组成，并通过活塞在所述粒料上施加增加的压缩载荷力，评估载荷力值、活塞行程值和所述粒料的所述体积的压缩百分比值，和/或所述粒料的密度为1.15-1.35g/cm3，或1.25-1.30g/cm3，或等于1.25g/cm3,，或等于1.27-1.28g/cm3，或等于1.277g/cm3，其中，所述密度是通过对所述至少一种第二不透射线剂的所述粒料进行静水称重而获得的，和/或其中所述至少一种第一不透射线剂的所述粉末的尺寸或直径为100-250微米或低于100微米和/或低于250微米或0.1-10微米和/或0.1-1微米，所述至少一种第一不透射线剂的粉末包含所述至少一种第一不透射线物质的颗粒。
3.如权利要求1或2所述的不透射线的体系，其中所述粘合剂物质包括固体或液体，例如纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素、至少一种糖、聚乙酸乙烯酯及其类似物、合成和天然树胶和树脂、至少一种丙烯酸类树脂、甲基丙烯酸类树脂、苯乙烯树脂或至少两种上述树脂的混合物，其中所述至少一种树脂是聚合物和/或共聚物和/或聚合物和/或共聚物的混合物的形式，和/或其中粒料形式的所述第二不透射线剂包括10重量％或1-30重量％的所述粘合剂物质，以所述第二不透射线剂的总重量为基准。
4.如前述权利要求中任一项所述的不透射线的体系，其中所述至少一种第一不透射线剂的所述粉末和/或所述至少一种第二不透射线剂的所述粒料具有基本规则和/或不规则的形状和/或基本球形和/或类似于具有圆角的平行六面体，和/或细长或长方形，和/或椭圆形或卵形，和/或底部为圆形的圆柱体，和/或类似于“法式长棍”，和/或针状的形状。
5.如前述权利要求中任一项所述的不透射线的体系，其中所述至少一种第一不透射线物质和/或所述至少一种第二不透射线物质是硫酸钡、氧化锆、铋盐、钨粉、钽及其组合，和/或其中所述至少一种第一不透射线剂还包括粘合剂物质，能够将至少一种第一不透射线物质的颗粒保持在一起和/或粘合和/或压实和/或聚集。
6.如前述权利要求中任一项所述的不透射线的体系，其中所述不透射线体系中存在的所述至少一种第二不透射线剂和所述第一不透射线剂的比例为约1:1、2:1、3:1、4:1和/或4:1-1:1。
7.如前述权利要求中任一项所述的不透射线的体系，其中所述至少一种第一不透射线剂和至少一种第二不透射线剂是干燥和/或固体形式，和/或所述不透射线体系由所述第一不透射线剂和所述第二不透射线剂组成。
8.一种填充材料，适用于在椎体成形术和/或骨科中植入人体，包括塑料聚合物和/或丙烯酸类树脂，和/或基于pmma和/或苯乙烯和/或丙烯酸类共聚物的聚合物，和/或陶瓷骨水泥，例如基于磷酸三钙(tcp)和/或羟基磷灰石等或其混合物，其特征在于，包括根据权利要求1至7中任一项的不透射线的体系适于使所述填充材料在使用中在经受透视和/或射线照相技术时可见，其中包括粉末形式的所述第一不透射线剂和粒料形式的所述第二不透射线剂的所述体系均匀分布在所述填充材料中。
9.如权利要...
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