一种基于LC-MS/MS的乌司奴单抗的检测方法技术

本发明专利技术涉及一种基于LC‑MS/MS的乌司奴单抗的检测方法，本发明专利技术乌司奴单抗浓度的检测方法，其高灵敏度、高特异性，准确度与精密度均满足要求，可用于血清中乌司奴单抗的定量分析，为乌司奴单抗浓度监测提供可靠的检测方法，从而对其临床用药进行指导作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于单抗检测领域，特别涉及一种基于lc-ms/ms的乌司奴单抗的检测方法。

技术介绍

1、乌司奴(ustekinumab)单抗，是一种人源化igg单克隆抗体，可与人白细胞介素il-12和il-23的p40蛋白亚单位以高亲和力特异性结合。il-12和il-23对慢性炎症起重要作用，而慢性炎症正是克罗恩病等疾病的主要特征。乌司奴单抗通过结合靶点，破坏il-12和il-23介导的信号传导和细胞因子的级联反应，以抑制炎症、达到保护作用。其适应症包括克罗恩病、活动性溃疡性结肠炎、活动性银屑病关节炎、斑块型银屑病等。2009年首次获fda批准在美国上市，2019年在国内获批上市，已有众多人群接受其治疗。

2、由于此药物同时影响人体对于感染的防御功能，乌司奴单抗可能会增加感染和再度激活潜伏性感染的风险，常见不良反应有鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛等，这些风险与此抗体在人体内的血药浓度密切相关。而由于患者个体因素的影响，患者间乌司奴单抗的血药浓度有较大的差异，浓度过高则可能不良反应的风险增加，而浓度过低则可能导致治疗效果低下，而直接通过临床症状观察进行临本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种基于LC-MS/MS的乌司奴单抗的检测方法，包括：

2.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述生物样品为人血清样品。

3.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述液相色谱条件如下：

4.根据权利要求3所述方法，其特征在于，所述梯度洗脱包括：0-1.0min，流动相A体积分数保持90％，流动相B体积分数保持10％；1.0-7.5min，流动相A体积分数由90％下降至65％，流动相B体积分数由10％上升至35％；7.5-8.0min，流动相A体积分数由65％下降至10％，流动相B体积分数由35％上升至90％；8.0-10.0min，流动相A体积分...

【技术特征摘要】

1.一种基于lc-ms/ms的乌司奴单抗的检测方法，包括：

2.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述生物样品为人血清样品。

3.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述液相色谱条件如下：

4.根据权利要求3所述方法，其特征在于，所述梯度洗脱包括：0-1.0min，流动相a体积分数保持90％，流动相b体积分数保持10％；1.0-7.5min，流动相a体积分数由90％下降至65％，流动相b体积分数由10％上升至35％；7.5-8.0min，流动相a体积分数由65％下降至10％，流动相b体积分数由35％上升至90％；8.0-10.0min，流动相a体积分数保持10％，流动相b体积分数保持90％；10.0-10.1min，流动相a体积分数由10％上升至90％，流动相b体积分数由90％下降至10％；保持流动相a和流动相b的体积分数到12.0min停止。

5.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：陆秋涯，贺晓双，赵珺涛，
申请(专利权)人：上海交通大学医学院附属瑞金医院，
类型：发明
国别省市：