一种格列齐特口服常释片剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种格列齐特口服常释片剂，所述片剂包括格列齐特、粘合剂、填充剂、崩解剂、助流剂和润滑剂，本发明专利技术工艺采用羟丙甲纤维素作为粘合剂，交联羧甲纤维素钠作为崩解剂替代淀粉的作用，改善淀粉浆制备的传统工艺，工艺更加优化，同时，也能提高药片的硬度、防止压片过程中出现裂片等现象的发生，可实现批量生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药，涉及降血糖药物，尤其涉及一种格列齐特口服常释片剂的制备方法。

技术介绍

1、格列齐特作为二代磺脲类药物，疗效和安全性优于一代磺脲类药物，是磺脲类中唯一被 who推荐为基础用药的促泌剂。格列齐特被糖尿病患者广泛使用的口服降糖药物之一。二甲双胍不耐受或存在禁忌证的患者可选择磺脲类作为一线起始治疗；二甲双胍单药治疗血糖控制不佳时可作为联合治疗的选择；在老年糖尿病患者中，被推荐作为一线治疗和二线治疗。

2、

3、根据国内专利（专利号：cn 101439023a，公开日：2009.05.27），专利技术技术需将淀粉配制成浓度为8%的淀粉浆作为粘合剂，通过湿法制粒的工艺制得软材后，干燥、压片，制成片剂。根据国内专利（专利号：cn 103690501a，公开日：2014.04.02），专利技术技术需将格列齐特进行超微粉碎，并将淀粉制成10%淀粉浆后，通过湿法制粒的工艺制得软材后，干燥、压片，制成片剂。

4、格列齐特普遍为缓释制剂，需较长时间才能发挥降糖作用，本品为常释片剂，可实现快速降糖，降糖效果明显。常释制剂在制本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种格列齐特口服常释片剂，其特征在于，所述片剂包括格列齐特、粘合剂、填充剂、崩解剂、助流剂和润滑剂，片剂中各组分的组成为，格列齐特50%、粘合剂2%~5%、填充剂 30%~60%、崩解剂2%~5%、助流剂、润滑剂1%~3%。

2.根据权利要求1所述的一种格列齐特口服常释片剂，其特征在于，所述粘合剂选自羟丙甲纤维素，羟丙纤维素，甲基纤维素，聚乙烯醇，优选羟丙甲纤维素。

3.根据权利要求1所述的一种格列齐特口服常释片剂，其特征在于，述填充剂选自乳糖、甘露醇、山梨醇、微晶纤维素、预胶化淀粉、淀粉，优选乳糖、微晶纤维素两种。

4.根据权利要求1所述的一种格...

【技术特征摘要】

1.一种格列齐特口服常释片剂，其特征在于，所述片剂包括格列齐特、粘合剂、填充剂、崩解剂、助流剂和润滑剂，片剂中各组分的组成为，格列齐特50%、粘合剂2%~5%、填充剂 30%~60%、崩解剂2%~5%、助流剂、润滑剂1%~3%。

2.根据权利要求1所述的一种格列齐特口服常释片剂，其特征在于，所述粘合剂选自羟丙甲纤维素，羟丙纤维素，甲基纤维素，聚乙烯醇，优选羟丙甲纤维素。

3.根据权利要求1所述的一种格列齐特口服常释片剂，其特征在于，述填充剂选自乳糖、甘露醇、山梨醇、微晶纤维素、预...

【专利技术属性】
技术研发人员：赖丽洁，周理英，张志刚，吴开智，沈世福，谢斌，
申请(专利权)人：珠海润都制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：