用于体外检验的为参考物质组赋值的方法技术

技术编号:41804602 阅读:25 留言:0更新日期:2024-06-24 20:25
本申请提供了用于体外检验的为参考物质组赋值的方法。该方法包括如下步骤:(1)从一组体外检验医疗器械(IVD MD)中筛选待纳入用于体外检验的一致性协调方法的IVD MD,其中,使用所述IVD MD对参考物质组的检验结果进行筛选;(2)为参考物质组中的每个参考物质样本赋值,其中,步骤(1)中包括针对每个待纳入所述一致性协调方法的IVD MD的每个参考物质样本的检测结果检验重复检测离群值和/或检验离群样本。本发明专利技术为协调一致性方案提供了一种改进的为参考物质组赋值的方法,优化了无法实现标准化的项目的协调一致化,以改变临床大部分项目无法实现标准化的现状,从而促进不同检验系统间的检测结果一致,结果互认。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医疗检验领域,特别是属于样本分析领域。


技术介绍

1、依据2013年中国发布的《医疗机构临床检验项目目录》,目前中国临床开展的检验项目大概有1462项,然而,这1462项中能够执行标准化的项目仅占2.4%,绝大部分项目无法依据国际标准化组织的(international organization for standardization,iso)的要求建立第一到第四等级的计量学溯源模型,无法实现标准化,导致这些项目在不同检验系统间的结果差异很大,结果互认难度很高。此外,现有的用于体外检验的一致性方案中,在不同检验系统中为参考物质赋值受个别检验系统测值的影响较大。因此,需要制定更能满足实际需要的用于体外检验的为参考物质组赋值的方法


技术实现思路

1、本专利技术涉及用于体外检验的为参考物质组赋值的方法以及进行所述为参考物质组赋值的方法的装置。

2、在第一方面,本专利技术提供了一种用于为参考物质组赋值的方法,所述方法包括如下步骤:

3、(1)从一组体外检验医疗器械(ivd md本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.用于体外检验的为参考物质组赋值的方法,所述方法包括如下步骤:

2.根据权利要求1所述的方法,其中,所述检验重复检测离群值包括:

3.根据权利要求2所述的方法,其中,采用Grubbs法检验每个参考物质样本的重复检测结果是否存在重复检测离群值,

4.根据权利要求2所述的方法,其中,如果针对某个待纳入所述方法的IVD MD剔除的重复检测离群值超过参考物质样本数量的10%,优选超过参考物质样本数量的5%,则剔除该IVD MD。

5.根据权利要求2所述的方法,其中,所述检验重复检测离群值还包括针对待纳入所述方法的IVD MD计算参考物质组的合成C...

【技术特征摘要】

1.用于体外检验的为参考物质组赋值的方法,所述方法包括如下步骤:

2.根据权利要求1所述的方法,其中,所述检验重复检测离群值包括:

3.根据权利要求2所述的方法,其中,采用grubbs法检验每个参考物质样本的重复检测结果是否存在重复检测离群值,

4.根据权利要求2所述的方法,其中,如果针对某个待纳入所述方法的ivd md剔除的重复检测离群值超过参考物质样本数量的10%,优选超过参考物质样本数量的5%,则剔除该ivd md。

5.根据权利要求2所述的方法,其中,所述检验重复检测离群值还包括针对待纳入所述方法的ivd md计算参考物质组的合成cv值,如果某ivd md的合成cv值大于所述方法的允许不精密度,则剔除该ivd md。

6.根据权利要求1所述的方法,其中,所述检验离群样本包括:

7.根据权利要求6所述的方法,其中,所述检验离群样本包括:

8.根据权利要求7所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员:林曦阳任鑫鑫康兰张丹郑杰李临
申请(专利权)人:科美诊断技术股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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