用于体外检验的一致性的协调方法技术

本申请提供了用于体外检验的一致性的协调方法。该方法包括采用协调一致性算法，使IVD MD的检测结果协调一致，所述协调一致性算法包括：以参考物质组中的参考物质样本的赋值作为参比结果，以每台IVD MD测定参考物质组中的参考物质样本获得的测定值作为待评结果，绘制Bland‑Altman图，判断参比结果和待评结果是否等效，其中，所述IVD MD已经使用各自的工作校准物进行了校准，以及对参比结果和待评结果不等效的IVD MD的工作校准物设定值进行调整，使得每台IVD MD的参比结果和待评结果等效。本发明专利技术采用全新的协调一致算法，保障校准品赋值更加精细准确，更易通过方法学比对保障溯源链中参考物质正确度的传递。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医疗检验领域，特别是属于样本分析领域。

技术介绍

1、依据2013年发布《医疗机构临床检验项目目录》，目前我国临床开展的检验项目共计1462项，其中能够执行标准化的项目仅占2.4％，而绝大部分项目无法依据国际标准化组织的(international organization for standardization,iso)的要求建立第一到第四等级计量学溯源的模型，无法实现标准化，导致该些项目不同检验系统间的检测结果差异极大，结果互认难度极高。此外，现有的用于体外检验的一致性方案中采用的协调一致算法存在诸多弊端，不利于调整赋值后产品与理论值之间通过方法学比对建立溯源联系。因此，需要建立更能满足实际需要的用于体外检验的协调一致算法。

技术实现思路

1、本专利技术在建立血浆nt-probnp项目协调一致方案过程建立了一种全新的协调一致算法，保障校准品赋值更加精细准确，更易通过方法学比对保障溯源链中参考物质正确度的传递。

2、为实现上述目的，本专利技术提供了用于体外检验的一致性的协调方法以及本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.用于体外检验的一致性的协调方法，所述方法包括采用协调一致性算法，使体外检验医疗器械(IVD MD)的检测结果协调一致，所述协调一致性算法包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的方法，其中：所述Bland-Altman图的横轴为所述参考物质样本的赋值由低到高的排序秩次，所述Bland-Altman图的纵轴为相对偏差Bias％＝(Y-X)/X*100％，其中，X为参考物质样本的赋值，Y为每台IVD MD测定所述参考物质样本获得的测定值，所述参比结果和待评结果等效包括所述Bland-Altman图的相对偏差Bias％呈现恒定CV变化。

3.根据权利要求2所述的方法，...

【技术特征摘要】

1.用于体外检验的一致性的协调方法，所述方法包括采用协调一致性算法，使体外检验医疗器械(ivd md)的检测结果协调一致，所述协调一致性算法包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的方法，其中：所述bland-altman图的横轴为所述参考物质样本的赋值由低到高的排序秩次，所述bland-altman图的纵轴为相对偏差bias％＝(y-x)/x*100％，其中，x为参考物质样本的赋值，y为每台ivd md测定所述参考物质样本获得的测定值，所述参比结果和待评结果等效包括所述bland-altman图的相对偏差bias％呈现恒定cv变化。

3.根据权利要求2所述的方法，其中，参比结果和待评结果等效为bland-altman图符合以下(1)-(4)中的一个或者多个：

4.根据权利要求3所述的方法，其中，所述passing-bablok回归分析中的比例偏倚＝(斜率-1)×100％。

5.根据权利要求1所述的方法，其中，对参比结果和待评结果不等效的ivd md的工作校准物的设定值进行调整包括：

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【专利技术属性】
技术研发人员：任鑫鑫，林曦阳，康兰，张丹，郑杰，李临，
申请(专利权)人：科美诊断技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：