一种盐酸小檗碱自微乳制剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物制剂技术领域，具体涉及一种盐酸小檗碱自微乳制剂及其制备方法。本发明专利技术制备的盐酸小檗碱自微乳制剂，在模拟胃液和模拟肠液中，BH SMEDDS的溶出度均大于市售制剂，明显提高了药物在模拟消化液中的溶出度。在动物实验测试中，BH SMEDDS的生物利用度是市售制剂的1.46倍，表明SMEDDS能显著提高BH的生物利用度，即SMEDDS在一定程度上可以改善BH口服难吸收，生物利用度差的情况。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂，具体涉及一种盐酸小檗碱自微乳制剂及其制备方法。

技术介绍

1、细菌性痢疾（bacillary dysentery）简称菌痢，是志贺菌属（痢疾杆菌）引起的肠道传染病。临床表现主要有发热、腹痛、腹泻、里急后重、黏液脓血便，同时伴有全身毒血症症状，严重者可引发感染性休克和（或）中毒性脑病。目前治疗本病最有效的方式是对患者使用抗菌药，如口服强的松以缓解中毒症状，对于症状较为严重的患者，则使用抗生素进行治疗，从而有效缩短患者的病程，减轻病情程度，缩短患者的排菌期。（中国继续医学教育,8(18):197-198，2016）。中国专利cn113499386a制备了一种治疗细菌性痢疾的中药颗粒，在该颗粒处方原料药中就包含了2-10g的黄连。

2、盐酸小檗碱（berberine hydrochloride，bh）是从中药黄连中提取出来的有效成分，具有强大的抗菌、抗寄生虫、止泻和抗结核作用。常常用痢疾杆菌、 大肠杆菌引起的肠道感染，其针对性强，副作用小，可以不和其他化学合成类抗生素联合使用（世界科技研究与发展，2008(03):347-35本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种盐酸小檗碱自微乳制剂，包括16~20份盐酸小檗碱，250~550份油相、150~400份乳化剂和50~375份助乳化剂。

2.根据权利要求1所述的盐酸小檗碱自微乳制剂，其特征在于，所述油相选自单油酸甘油酯、单亚油酸甘油酯、辛酸癸酸单/双甘油酯或丙二醇单辛酸酯，优选为辛酸癸酸单/双甘油酯。

3.根据权利要求1所述的盐酸小檗碱自微乳制剂，其特征在于，所述乳化剂选自聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、月桂酸聚乙二醇甘油酯和十二烷基酚聚氧乙烯醚，优选为聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油。

4. 根据权利要求1所述的盐酸小檗碱自微乳制剂，其特征在...

【技术特征摘要】

1.一种盐酸小檗碱自微乳制剂，包括16~20份盐酸小檗碱，250~550份油相、150~400份乳化剂和50~375份助乳化剂。

2.根据权利要求1所述的盐酸小檗碱自微乳制剂，其特征在于，所述油相选自单油酸甘油酯、单亚油酸甘油酯、辛酸癸酸单/双甘油酯或丙二醇单辛酸酯，优选为辛酸癸酸单/双甘油酯。

3.根据权利要求1所述的盐酸小檗碱自微乳制剂，其特征在于，所述乳化剂选自聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、月桂酸聚乙二醇甘油酯和十二烷基酚聚氧乙烯醚，优选为聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油。

4. 根据权利要求1所述的盐酸小檗碱自微乳制剂，其特征在于，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈晓兰，郑义，刘莉，曹兆立，蔡丙严，王靖萱，
申请(专利权)人：江苏农牧科技职业学院，
类型：发明
国别省市：