【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及包含特异性结合tau的抗体的剂型、治疗被诊断为患有tau蛋白病的人类受试者的方法、以及用于治疗被诊断为患有tau蛋白病的人类受试者的药物组合物,这些方法包括向该受试者施用特异性结合tau的抗体,这些药物组合物包含特异性结合tau的抗体。
技术介绍
1、tau蛋白属于微管相关蛋白(map)家族,主要在神经元中表达并在轴突和树突中发现。tau蛋白在微管蛋白单体组装成微管以构成细胞骨架并充当轴突运输的轨道中发挥着重要作用。tau蛋白由位于17号染色体上的单个基因翻译,通过选择性mrna剪接形成6种不同的中枢神经系统tau亚型,其中5种在成年人类大脑中发现。亚型不同,在羧基(c)末端部分中具有3个(r1、r3和r4)或4个(r1-r4)重复区,并且微管结合区(mtbr)的发生率可变。在微管与细胞骨架的其他部分或质膜之间建立联系的氨基(n)末端结构域具有29个氨基酸的0、1或2个插入物的可变发生率。
2、tau蛋白是阿尔茨海默病(ad)和其他神经退行性疾病(称为tau病)中描述的细胞内原纤维缠结的关键成分。过度磷酸化的t
...【技术保护点】
1.一种静脉内剂型,其包含约3mg/kg至约90mg/kg的单一剂量量的特异性结合Tau的抗体。
2.根据权利要求1所述的静脉内剂型,其中该单一剂量量是约3mg/kg、约10mg/kg、约30mg/kg、约60mg/kg、或约90mg/kg。
3.一种静脉内剂型,其包含一定量的特异性结合Tau的抗体,其中该抗体的量是约750mg至约4500mg。
4.根据权利要求3所述的静脉内剂型,其中该抗体的量是约750mg、约1500mg、约3000mg、或约4500mg。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的静脉内剂型,其中该静脉
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种静脉内剂型,其包含约3mg/kg至约90mg/kg的单一剂量量的特异性结合tau的抗体。
2.根据权利要求1所述的静脉内剂型,其中该单一剂量量是约3mg/kg、约10mg/kg、约30mg/kg、约60mg/kg、或约90mg/kg。
3.一种静脉内剂型,其包含一定量的特异性结合tau的抗体,其中该抗体的量是约750mg至约4500mg。
4.根据权利要求3所述的静脉内剂型,其中该抗体的量是约750mg、约1500mg、约3000mg、或约4500mg。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的静脉内剂型,其中该静脉内剂型用于治疗被诊断为患有tau蛋白病的受试者。
6.根据权利要求5所述的静脉内剂型,其中该tau蛋白病是阿尔茨海默病、额颞叶痴呆、或进行性核上性麻痹。
7.根据权利要求6所述的静脉内剂型,其中该额颞叶痴呆是皮克氏病。
8.根据权利要求6所述的静脉内剂型,其中该阿尔茨海默病是显性遗传性阿尔茨海默病或散发性阿尔茨海默病。
9.一种治疗被诊断为患有tau蛋白病的人类受试者的方法,该方法包括向该人类受试者静脉内施用特异性结合tau的抗体,其中该抗体以约3mg/kg至约90mg/kg的单一剂量施用。
10.根据权利要求9所述的方法,其中该抗体以约3mg/kg、约10mg/kg、约30mg/kg、约60mg/kg、或约90mg/kg的单一剂量施用。
11.一种治疗被诊断为患有tau蛋白病的人类受试者的方法,该方法包括向该人类受试者施用特异性结合tau的抗体,其中该抗体以约750mg至约4500mg的剂量施用。
12.根据权利要求11所述的方法,其中该抗体以约750mg、约1500mg、约3000mg、或约4500mg的剂量施用。
13.根据权利要求11或权利要求12所述的方法,其中该剂量每四周一次施用。
14.根据权利要求9至13中任一项所述的方法,其中该剂量静脉内施用。
15.根据权利要求9至14中任一项所述的治疗人类受试者的方法,其中该tau蛋白病是阿尔茨海默病、额颞叶痴呆、或进行性核上性麻痹。
16.根据权利要求15所述的治疗人类受试者的方法,其中该额颞叶痴呆是皮克氏病。
17.根据权利要求15所述的治疗人类受试者的方法,其中该阿尔茨海默病是显性遗传性阿尔茨海默病或散发性阿尔茨海默病。
18.一种用于治疗被诊断为患有tau蛋白病的人类受试者的药物组合物,该药物组合物包含特异性结合tau的抗体,其中该特异性结合tau的抗体以约3mg/kg至约90mg/kg的单一剂量施用于该受试者。
19.根据权利要求18所述的用于治疗被诊断为患有tau蛋白病的人类受试者的药物组合物,其中该特异性结合tau的抗体以约3mg/kg、约10mg/kg、约30mg/kg、约60mg/kg、或约90mg/kg的单一剂量施用于该受试者。
20.一种用于治疗被诊断为患有tau蛋白病的人类受试者的药物组合物,该药物组合物包含特异性结合tau的抗体,其中该特异性结合tau的抗体以约750mg至约4500mg的剂量施用于该受试者。
21.根据权利要求16所述的用于治疗被诊断为患有tau蛋白病的人类受试者的药物组合物,其中该特异性结合tau的抗体以约750mg、约1500mg、约3000mg、或约4500mg的剂量施用。
22.根据权利要求20或权利要求21所述的用于治疗被诊断为患有tau蛋白病的人类受试者的药物组合物,其中该特异性结合tau的抗体每四周一次施用。
23.根据权利要求18至22中任一项所述的用于治疗被诊断为患有tau蛋白病的人类受试者的药物组合物,其中该特异性结合...
【专利技术属性】
技术研发人员:L·雷德曼,S·拉瓦尔,K·R·维德史密斯,周瑾,P·A·巴尔多,
申请(专利权)人:卫材Ramp,D管理有限公司,
类型:发明
国别省市:
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