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罕见病临床试验样本含量估算方法及系统技术方案

技术编号:41759830 阅读:37 留言:0更新日期:2024-06-21 21:40
本发明专利技术公开了一种罕见病临床试验样本含量估算方法及系统,该方法包括:确定目标罕见病的疾病类型,并获取临床试验中对照组的治疗类型和试验组的治疗类型;基于疾病类型确定临床试验中各决策者对应的收益函数;根据对照组的治疗类型、试验组的治疗类型和各收益函数构建目标决策理论模型;通过目标决策理论模型估算目标罕见病的临床试验样本含量。由于本发明专利技术是基于目标罕见病的疾病类型确定临床试验中各决策者对应的收益函数,然后根据对照组的治疗类型、试验组的治疗类型和各收益函数构建目标决策理论模型,最后通过目标决策理论模型估算目标罕见病的临床试验样本含量,相比于现有技术,本发明专利技术有效提高了罕见病临床试验样本含量估算的准确率。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗数据处理,尤其涉及一种罕见病临床试验样本含量估算方法及系统


技术介绍

1、现阶段的样本量计算方法为检验效能分析,该方法对参数的未知真值进行点估计,以点估计的值为条件,此时检验效能是拒绝无效假设的条件概率,但真正的疗效可能存在相当大的不确定性,因此检验效能并不能很好地说明试验将显示出积极结果的概率。且传统的检验效能分析在计算样本量的过程中,并未考虑试验结果所适用的患者规模,对于罕见病临床试验,通过检验效能分析所得出的样本量往往过高,在实际招募过程中无法达成,因此罕见病临床试验样本含量估算的准确率较低。

2、因此,亟需一种罕见病临床试验样本含量估算方法,能够有效解决现有技术中罕见病临床试验样本含量估算的准确率较低的技术问题。


技术实现思路

1、本专利技术的主要目的在于提供了一种罕见病临床试验样本含量估算方法、装置、设备及存储介质,旨在解决现有技术中罕见病临床试验样本含量估算的准确率较低的技术问题。

2、为实现上述目的,本专利技术提供了一种罕见病临床试验样本含量估算方法,本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种罕见病临床试验样本含量估算方法,其特征在于,所述罕见病临床试验样本含量估算方法包括以下步骤:

2.如权利要求1所述的罕见病临床试验样本含量估算方法,其特征在于,所述疾病类型包括急性疾病和慢性疾病,所述决策者包括患者、制药公司和监管方。

3.如权利要求2所述的罕见病临床试验样本含量估算方法,其特征在于,所述基于所述疾病类型确定临床试验中各决策者对应的收益函数的步骤,包括:

4.如权利要求3所述的罕见病临床试验样本含量估算方法,其特征在于,所述基于所述疾病类型确定临床试验中各决策者对应的收益函数的步骤,包括:

5.如权利要求2所述的罕见...

【技术特征摘要】

1.一种罕见病临床试验样本含量估算方法,其特征在于,所述罕见病临床试验样本含量估算方法包括以下步骤:

2.如权利要求1所述的罕见病临床试验样本含量估算方法,其特征在于,所述疾病类型包括急性疾病和慢性疾病,所述决策者包括患者、制药公司和监管方。

3.如权利要求2所述的罕见病临床试验样本含量估算方法,其特征在于,所述基于所述疾病类型确定临床试验中各决策者对应的收益函数的步骤,包括:

4.如权利要求3所述的罕见病临床试验样本含量估算方法,其特征在于,所述基于所述疾病类型确定临床试验中各决策者对应的收益函数的步骤,包括:

5.如权利要求2所述的罕见病临床试验样本含量估算方法,其特征在于,所述根据所述对照组的治疗类型、所述试验组的治疗类型和各所述收益函数构建目标决策理论模型的步骤之前,还包括:...

【专利技术属性】
技术研发人员:侯艳陈娜娜
申请(专利权)人:北京大学
类型:发明
国别省市:

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