【技术实现步骤摘要】
本申请属于医疗器械，尤其是涉及一种多孔钽融合器及其制备方法。
技术介绍
1、临床上常用的人工支架基体材料主要为钛合金支架，其强度以及加工性能均优于纯钛，但是长期的临床实践证明，钛与骨组织的弹性模量相差过大，会引起“应力屏蔽”效应，并且钛合属于生物惰性材料，缺乏骨诱导性，植入机体后仅与周围骨组织建立机械接触，而不能形成有效的化学键合，导致较难与周围骨界面实现早期骨性整合，这增加了钛植入体松动、移位的风险。
2、在现代医学中，钽金属以其自身优异的耐腐蚀性和生物相容性等独特优势，越来越受到医疗和材料工作者的广泛关注，并在医学领域中广泛应用；钽可作为接骨板、螺丝、夹杆、钉和缝合针等外科手术材料；钽板、钽片可以修补头骨；钽箔、钽丝可以缝合神经，钽丝还可以修补肌肉组织，可代替腿甚至神经纤维；钽丝还用于矫形骨外科换骨用缝线，细钽丝可以缝合内径1.5mm以上的各种血管；钽还可用于牙科机械的制造；多孔钽金属是一种独特的多孔材质，整体结构与人体海绵骨极为相似，其强度和韧性优于人体海绵骨，因此国内外医学专家用多孔钽金属棒作为人体植入物，治疗早期股骨头坏死等骨科疾病。
3、然而钽金属的高熔点使其往往难以加工成形状复杂的个性化植入体形状，通过3d打印技术可以制备出具有多孔形状的钽支架，但是3d打印技术制备工艺复杂、成本高，并且存在金属粘结不紧密、需后续处理等问题，因此，在钽金属如此优异的性能条件下，制备出一种符合人体工学、具有良好生物相容性的钽融合器，具有重要的临床应用价值。
技术实现思路>
1、本申请提供了一种多孔钽融合器及其制备方法，采用新的配方设计和致孔剂烧结的工艺解决了钽金属因高熔点从而难以加工成形状复杂的个性化植入体的问题，并提供了一种力学适配、生物学适配和功能适配，具有优异的组织修复性能的多孔钽融合器。
2、本申请实施例提供了一种多孔钽融合器的制备方法，具体包括以下步骤：
3、步骤(1)：将聚乙烯醇、致孔剂和烧结助剂混合于溶剂中，制得致孔剂混合物；
4、步骤(2)：将氯化镁、氯化锌、氯化锶、烧结助剂加入步骤(1)所述致孔剂混合物中；再加入钽金属，制得钽混合物；
5、步骤(3)：将步骤(2)所述钽混合物进行压片处理，干燥后制得多孔钽融合器生胚；
6、步骤(4)：将步骤(3)所述多孔钽融合器生胚进行气氛保护热处理，制得多孔钽融合器。
7、优选的，步骤(1)所述聚乙烯醇重量份为2-5份，尤其是重量份为4份。
8、优选的，步骤(1)所述致孔剂重量份为5-20份，尤其是重量份为10份；所述致孔剂包括糖及其衍生物、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮。
9、优选的，步骤(1)所述烧结助剂为羟丙基纤维素，所述羟丙基纤维素重量份为2-10份，尤其是重量份为6份。
10、优选的，步骤(1)所述溶剂为去离子水。
11、优选的，步骤(2)所述氯化镁、氯化锌、氯化锶重量份为1-5份，尤其是重量份为3份。
12、优选的，步骤(2)所述烧结助剂为钛酸钾，所述钛酸钾重量份为1-5份，尤其是重量份为3份；所述钽金属重量份为80-100份，尤其是重量份为90份。
13、优选的，步骤(3)所述压片处理具体为：将步骤(2)制得的钽混合物加入根据融合器尺寸需求设计的压片模具中，调整压片压力为500-800mpa；所述干燥为真空冷冻干燥。
14、优选的，步骤(4)所述气氛保护为氩气气氛；所述热处理具体为：第一阶段以3-5℃/min的速率从室温升至350℃，保温60min；第二阶段以8℃/min继续升温至800℃，保温60min；第三阶段以5℃/min升温至1400-1600℃，保温120-480min；第四阶段以10℃/min冷却到600℃，然后随炉冷却至室温；第五阶段以10℃/min升温至700-800℃，保温120-240min，然后随炉冷却至室温。
15、本申请实施例还提供了一种多孔钽融合器，为根据上述实施例的一种多孔钽融合器的制备方法制得的多孔钽融合器。
16、本申请提供了一种多孔钽融合器及其制备方法，通过新的配方设计和致孔剂烧结工艺，解决了钽金属因高熔点从而难以加工成形状复杂的个性化植入体的问题，并提供了一种力学适配、生物学适配和功能适配，能够与人体组织形成紧密键合的多孔钽融合器，提高了与人体组织的结合稳定性，具有优异的组织修复性能，可应用于临床组织缺损修复治疗，具有重要的临床应用价值。
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1.一种多孔钽融合器的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种多孔钽融合器的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述聚乙烯醇重量份为2-5份。
3.根据权利要求1所述的一种多孔钽融合器的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述致孔剂重量份为5-20份，所述致孔剂包括糖及其衍生物、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮。
4.根据权利要求1所述的一种多孔钽融合器的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述烧结助剂为羟丙基纤维素，所述羟丙基纤维素重量份为2-10份。
5.根据权利要求1所述的一种多孔钽融合器的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述溶剂为去离子水。
6.根据权利要求1所述的一种多孔钽融合器的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述氯化镁、氯化锌、氯化锶重量份为1-5份。
7.根据权利要求1所述的一种多孔钽融合器的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述烧结助剂为钛酸钾，所述钛酸钾重量份为1-5份，所述钽金属重量份为80-100份。
8.根据权利要求1所述的一种多孔钽融合器的制备方法，其特征在于，
9.根据权利要求1所述的一种多孔钽融合器的制备方法，其特征在于，步骤(4)所述气氛保护为氩气气氛；所述热处理具体为：第一阶段以3-5℃/min的速率从室温升至350℃，保温60min；第二阶段以8℃/min继续升温至800℃，保温60min；第三阶段以5℃/min升温至1400-1600℃，保温120-480min；第四阶段以10℃/min冷却到600℃，然后随炉冷却至室温；第五阶段以10℃/min升温至700-800℃，保温120-240min，然后随炉冷却至室温。
10.一种多孔钽融合器，其特征在于，根据权利要求1-9任一所述的一种多孔钽融合器的制备方法制得的多孔钽融合器。
...【技术特征摘要】
1.一种多孔钽融合器的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种多孔钽融合器的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述聚乙烯醇重量份为2-5份。
3.根据权利要求1所述的一种多孔钽融合器的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述致孔剂重量份为5-20份，所述致孔剂包括糖及其衍生物、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮。
4.根据权利要求1所述的一种多孔钽融合器的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述烧结助剂为羟丙基纤维素，所述羟丙基纤维素重量份为2-10份。
5.根据权利要求1所述的一种多孔钽融合器的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述溶剂为去离子水。
6.根据权利要求1所述的一种多孔钽融合器的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述氯化镁、氯化锌、氯化锶重量份为1-5份。
7.根据权利要求1所述的一种多孔钽融合器的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述烧结助剂为钛酸钾，所述钛酸钾重量份为1-5份...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘康，张鹏，房士尧，朱强，孙金平，
申请(专利权)人：哈尔滨工业大学威海，
类型：发明
国别省市：
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