一种dRVVT、SCT共用的狼疮抗凝物阳性质控品及其制备方法技术

本申请公开了一种狼疮抗凝物阳性质控品，包括有牛血浆、膜联蛋白、牛血清白蛋白、缓冲体系、冻干赋形剂、防腐剂、纯化水。本发明专利技术的狼疮抗凝物阳性质控品能够同时用于狼疮抗凝物(LA)检测试剂盒dRVVT方法和SCT方法的质控，可以实现对进口狼疮抗凝物质控品的完全替代，充分满足临床检验的需求；还能降低医院购买成本，同时减少病人的检测费用，降低负担。本发明专利技术狼疮抗凝物阳性质控品加入了牛血清白蛋白，对稳定血浆等起到保护作用，提高质控品稳定性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术尤其涉及一种drvvt、sct共用的狼疮抗凝物阳性质控品及其制备方法。

技术介绍

1、狼疮抗凝物(la)是一种免疫球蛋白，多数为igg，少数为igm或二者混合存在，它的免疫活性主要存在于igm，是抗磷脂抗体(包括抗磷脂抗体、狼疮抗凝物、抗β2-糖蛋白抗体)中的一种，当凝血酶原转化为凝血酶时，需要包含有磷脂、凝血因子v、x、ca2+等组成的凝血酶原激活物，而la针对复合物中的磷脂，结合磷脂而使磷脂丧失活性，使凝血酶原转化为凝血酶时间延长。狼疮抗凝物检测属于抗磷脂抗体实验室检测的重要组成部分，已被推荐应用于多种临床情况，如抗磷脂综合征(antiphospholipid syndrome，aps)和系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus，sle)的实验诊断、静脉血栓栓塞症(venousthromboembolism，vte)的风险评估以及不明原因活化部分凝血活酶时间(activatedpartial thromboplastin time，aptt)延长的解释等。

2、现有2种不同激活剂的狼疮抗凝物检测试剂本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种狼疮抗凝物阳性质控品，其特征在于，包括有牛血浆、膜联蛋白、牛血清白蛋白、缓冲体系、冻干赋形剂、防腐剂、纯化水。

2.根据权利要求1所述的一种狼疮抗凝物阳性质控品，其特征在于，所述缓冲体系为硼酸-硼砂、三羟甲基氨基甲烷Tris-甘氨酸、3-吗啉丙磺酸MOPS-NaOH缓冲液中的其中一种。

3.根据权利要求2所述的一种狼疮抗凝物阳性质控品，其特征在于，所述缓冲体系的PH值为7.0-8.0。

4.根据权利要求2所述的一种狼疮抗凝物阳性质控品，其特征在于，所述冻干赋形剂为甘露醇、蔗糖、葡萄糖、山梨醇中的一种或几种。

5.根据权利要求4所述的...

【技术特征摘要】

1.一种狼疮抗凝物阳性质控品，其特征在于，包括有牛血浆、膜联蛋白、牛血清白蛋白、缓冲体系、冻干赋形剂、防腐剂、纯化水。

2.根据权利要求1所述的一种狼疮抗凝物阳性质控品，其特征在于，所述缓冲体系为硼酸-硼砂、三羟甲基氨基甲烷tris-甘氨酸、3-吗啉丙磺酸mops-naoh缓冲液中的其中一种。

3.根据权利要求2所述的一种狼疮抗凝物阳性质控品，其特征在于，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：彭金燕，黎卓妍，莫新娟，刘碧凤，
申请(专利权)人：米度医疗科技中山有限公司，
类型：发明
国别省市：