基于外泌体ecDNA的肺癌标志物及诊断试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了一种基于外泌体ecDNA的肺癌标志物及诊断试剂盒。所述标志物为PIK3C2B、PDZRN3、TRIM65、ZNF626、RBBP5、DGKZ、PALB2、GABRA2基因中的一种或它们的任何组合。检测所述标志物基因的引物序列如SEQ ID NO:1‑16所示。本发明专利技术通过NGS测序分析筛选出特异的与肺癌发生相关的来自ecDNA的标志物基因，使用高通量的NGS分析检测这些标志物基因来评判预测肺癌的发生。本发明专利技术提供的特异性标志物，使肺癌早期诊断的检测结果更加精确和特异。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生物医学诊断，具体涉及基于外泌体ecdna的肺癌标志物及诊断试剂盒。

技术介绍

1、肺癌是世界范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。肺癌早期病情隐匿，通常无任何症状，但大部分患者在初诊时已处于中晚期，失去了手术切除的机会。晚期肺癌患者的五年生存率不足5％，而早期肺癌患者的五年生存率可达90％以上。因此，早期诊断是肺癌患者获得良好预后的一个重要机会。

2、外泌体(exosome)是一种30-150nm大小、极低密度的细胞外纳米级囊状结构，由细胞经过“内吞-融合-外排”等一系列调控过程而形成。几乎所有细胞都会分泌外泌体，细胞分泌的外泌体携带了来源细胞的诸多生物学信息，因此，外泌体也被认为是重要的潜在生物标志物，可以及时的反映来源细胞的生理与病理状态。

3、ecdna是近期肿瘤学领域的研究热点，ecdna指的是从染色体上脱落以环状结构存在的dna。研究表明ecdna普遍存在于肿瘤细胞中，是原癌基因的载体，是肿瘤异质性的驱动力之一，会推动肿瘤的快速演化，并与肿瘤的发生、发展密切相关。

4、目前肺癌的早期诊断主要是根据本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.基于外泌体ecDNA的标志物在制备肺癌早期诊断产品中的应用，其特征在于：所述标志物为PIK3C2B、PDZRN3、TRIM65、ZNF626、RBBP5、DGKZ、PALB2、GABRA2基因中的一种或它们的任何组合。

2.根据权利要求1所述的标志物在制备肺癌早期诊断产品中的应用，其特征在于：检测所述标志物的引物选自以下一组或多组，

3.一种肺癌早期诊断试剂盒，其特征在于，所述诊断试剂盒包括：检测权利要求1所述标志物在外泌体ecDNA中表达水平的试剂。

4.权利要求3所述的肺癌早期诊断试剂盒检测所述标志物表达水平的方法，其特征在于，包括以下步骤：<...

【技术特征摘要】

1.基于外泌体ecdna的标志物在制备肺癌早期诊断产品中的应用，其特征在于：所述标志物为pik3c2b、pdzrn3、trim65、znf626、rbbp5、dgkz、palb2、gabra2基因中的一种或它们的任何组合。

2.根据权利要求1所述的标志物在制备肺癌早期诊断产品中的应用，其特征在于：检测所述标志物的引物选自以下一组或多组，

3.一种肺癌早期诊断试剂盒，其特征在于，所述诊断试剂盒包括：检测权利要求1所述标志物在外泌体ecdna中表达水平的试剂。

4.权利要求3所述的肺癌早期诊断试剂盒检测所述标志物表达水平的方法，其特征在于，包括以下步骤：

5.根据权利要求4所述的肺癌早期诊断试剂盒检测所述标志物表达水平的方法，其特征在于，在步骤(1)之前还包括：血浆样本的处理和外...

【专利技术属性】
技术研发人员：马跃，赵小玉，张亚楠，
申请(专利权)人：上海思路迪生物医学科技有限公司，
类型：发明
国别省市：