【技术实现步骤摘要】
本公开提供了用于评估有糖尿病足溃疡形成风险的患者的足部的装置和方法。
技术介绍
1、糖尿病足溃疡比任何其他糖尿病并发症更需要住院治疗。由血糖水平升高引起的非酶糖基化导致韧带变硬，增加胶原蛋白的交联。这些情况会导致细胞壁和血管受损，从而造成细胞外液(ecf)量的初始增加。周围神经病变导致足部和腿部的保护性感觉丧失和肌肉群协调性丧失。神经病变会导致足部内机械应力在行走和站立时增加，如果应力不降低，再加上糖尿病引起的组织衰弱，就会发展到组织死亡。神经病变还降低了患者感知疼痛的能力，从而使病情恶化，疼痛通常与应力和组织损伤相关。
2、每年，大约5％的糖尿病患者出现足部溃疡，1％需要截去一个脚趾或脚的某一部分。从长期来看，15％的糖尿病患者会出现足部溃疡，12-24％的患者需要截肢。在美国糖尿病是非创伤性下肢截肢的主要原因。在足部溃疡出现后，治疗糖尿病总成本的20-30％与足部溃疡的治疗和愈合有关。
3、目前预防糖尿病足溃疡的方法是对患者进行教育、对足部皮肤和趾甲进行护理、适当选择鞋类，以及积极进行手术治疗。检测溃疡前状况的方法能够使防治技术得以实施，例如减负和改善卫生条件。
技术实现思路
1、在一个方面，本公开提供并包括一种用于评估组织对糖尿病足溃疡形成的易感性的装置，该装置包括：嵌入基底的多个电极，其中一对电极能够形成电容传感器，该电容传感器被配置为测量电容传感器附近的第一组织区域的第一电容；电耦合到电极的电路；电耦合到电路的处理器；以及电耦合到处理器并且包括存储
2、在一个方面，本公开提供并包括一种用于评估组织对糖尿病足溃疡形成的易感性的方法，该方法包括：在患者皮肤的第一位置获取第一电容值；在患者皮肤的第一位置获取温度测量值；以及当第一电容值与第一参考值相差的量大于第一预定阈值并且温度测量值与第二参考值相差的量大于第二预定阈值时，确定患者皮肤的第一位置容易形成糖尿病足溃疡。
3、在一个方面，本公开提供并包括一种用于评估组织对糖尿病足溃疡形成的易感性的方法，该方法包括：在患者皮肤的第一位置获取第一表皮下湿度(sem)值；在患者皮肤的第一位置获取温度测量值；以及当第一sem值与第一参考值相差的量大于第一预定阈值并且温度测量值与第二参考值相差的量大于第二预定阈值时，确定患者皮肤的第一位置容易形成糖尿病足溃疡。
4、在一个方面，本公开提供并包括一种用于治疗有需要的患者的糖尿病足溃疡的集成装置，该装置包括：设置在柔性基底上的多个传感器，其中所述多个传感器被配置为测量患者皮肤的相应位置处的表皮下湿度(sem)值；设置在柔性基底上的两个电极；以及电连接到两个电极的外部控制器，其中外部控制器控制两个电极在测量sem期间检测与患者皮肤的导电接触，并且外部控制器控制两个电极在治疗阶段对患者施加治疗刺激。
5、在一个方面，本公开提供并包括一种用于治疗有需要的患者的糖尿病足溃疡的集成装置，该装置包括：传感器，其包括设置在柔性基底上的两个电极，使得通过电极之间的电流将穿过患者皮肤位置附近的组织；以及电连接到两个电极的外部控制器。
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1.一种用于治疗有需要的患者的糖尿病足溃疡的集成装置，所述装置包括：
2.根据权利要求1所述的集成装置，还包括吸收垫。
3.根据权利要求1所述的集成装置，还包括一层粘合剂。
4.根据权利要求1所述的集成装置，其中所述柔性基底是气体可透过的，而对流体是不可渗透的。
5.根据权利要求1所述的集成装置，还包括环形垫，用于减轻所述患者的所述糖尿病足溃疡上的压力。
6.根据权利要求1所述的集成装置，其中所述外部控制器在所述治疗阶段期间周期性地附接到所述两个电极，以施加所述治疗刺激。
7.根据权利要求1所述的集成装置，其中所述外部控制器在所述SEM测量周期期间周期性地附接到所述多个传感器中的一个或多个，以测量所述SEM值。
8.根据权利要求1所述的集成装置，还包括电池和无线通信能力，所述电池和无线通信能力使得所述外部控制器能够向所述患者施加所述治疗刺激，而无需与所述装置有线连接。
9.根据权利要求8所述的集成装置，其中所述外部控制器还与所述多个传感器通信并无线接收所述测量的SEM值。
11.一种用于治疗有需要的患者的糖尿病足溃疡的集成装置，所述装置包括：
12.根据权利要求1所述的集成装置，其中所述治疗刺激是低电平电压。
13.根据权利要求1所述的集成装置，其中所述治疗刺激是低电平电流。
14.根据权利要求1所述的集成装置，其中所述治疗阶段包括由一个或多个时间间隔分隔开的一个或多个刺激时间段，所述一个或多个刺激时间段中的每一个具有施加所述治疗刺激的持续时间，并且所述一个或多个时间间隔中的每一个都具有在其期间不施加所述治疗刺激的持续时间。
15.根据权利要求14所述的集成装置，其中所述一个或多个时间间隔中的每一个在数小时的范围内。
16.根据权利要求14所述的集成装置，其中所述一个或多个时间间隔中的每一个在数周的范围内。
17.根据权利要求14所述的集成装置，其中所述一个或多个时间间隔中的每一个在数小时或数周的范围内。
18.根据权利要求14所述的集成装置，其中所述SEM测量周期是在所述一个或多个时间间隔期间。
...【技术特征摘要】
1.一种用于治疗有需要的患者的糖尿病足溃疡的集成装置，所述装置包括：
2.根据权利要求1所述的集成装置，还包括吸收垫。
3.根据权利要求1所述的集成装置，还包括一层粘合剂。
4.根据权利要求1所述的集成装置，其中所述柔性基底是气体可透过的，而对流体是不可渗透的。
5.根据权利要求1所述的集成装置，还包括环形垫，用于减轻所述患者的所述糖尿病足溃疡上的压力。
6.根据权利要求1所述的集成装置，其中所述外部控制器在所述治疗阶段期间周期性地附接到所述两个电极，以施加所述治疗刺激。
7.根据权利要求1所述的集成装置，其中所述外部控制器在所述sem测量周期期间周期性地附接到所述多个传感器中的一个或多个，以测量所述sem值。
8.根据权利要求1所述的集成装置，还包括电池和无线通信能力，所述电池和无线通信能力使得所述外部控制器能够向所述患者施加所述治疗刺激，而无需与所述装置有线连接。
9.根据权利要求8所述的集成装置，其中所述外部控制器还与所述多个传感器通信并无线接收所述测量的sem值。
10.根据权利要求1所述的集...
【专利技术属性】
技术研发人员：马丁·F·伯恩斯，萨拉·巴林顿，格雷厄姆·O·罗斯，
申请(专利权)人：布鲁恩医疗创新有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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