一种双甘氨肽的薄层色谱检测方法技术

本发明专利技术提供了一种双甘氨肽的薄层色谱检测方法，它包括如下步骤：a、供试品溶液的制备；b、对照溶液的制备；c、系统适用性溶液的制备；d、薄层层析测定：取供试品溶液、对照溶液和系统适用性溶液，分别点于同一硅胶G板上，用正丙醇‑三乙醇胺‑水展开，干燥后置于盐酸中熏蒸10～30min，再喷以含茚三酮的正丙醇，加热至斑点出现，检视。本发明专利技术的通过特定的薄层色谱条件，使双甘氨肽与甘氨酸完全分离，且Rf值均在0.3～0.7之间，反应灵敏，专属性很好，检测限较低，适用于双甘氨肽中杂质甘氨酸或其他氨基酸的限度检查，具有良好的应用前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术具体涉及一种双甘氨肽的薄层色谱检测方法。

技术介绍

1、双甘氨肽又名n-甘氨酰甘氨酸，分子式为c4h8n2o3，是一种生化试剂，在生物研究及医药上用作血液保存和蛋白质药物细胞色素c水针剂的稳定剂，还可用于测定双甘氨肽二肽酶的底物，以及合成多肽。双甘氨肽作为一种短肽，与过渡金属的相互作用在许多生物工程和药物化学等领域也具有关键性的作用，未来还可能有更广泛的用途。各国药典及中国国家标准中均未记载双甘氨肽相关质量标准及检查方法，因此有必要建立双甘氨肽的质量检测方法，对其进行质量控制。由于双甘氨肽由两个甘氨酸缩合而成，生产过程中可能产生甘氨酸残留，因此对双甘氨肽中甘氨酸残留进行检测是其质量控制重要的一环。

2、薄层色谱法(tlc)，是以涂布于支持板上的支持物作为固定相，以合适的溶剂为流动相，对混合样品进行分离、鉴定和定量的一种层析分离技术。《中国药典》2020版中大部分氨基酸的鉴别和有关物质检测均采用该方法，其中记载的甘氨酸薄层色谱的主要目的是分离甘氨酸和丙氨酸。经试验发现采用该方法并不能使双甘氨肽和甘氨酸有效分离，因此，目前急需一个分离度好本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种双甘氨肽的薄层色谱检测方法，其特征在于：它包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述检测方法，其特征在于：步骤a所述待测双甘氨肽与水的质量体积比为10～100mg：1ml，优选50mg：1ml。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤b所述甘氨酸对照品与水的体积比为0.05～0.2mg：1ml，优选0.1mg：1ml。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤c所述系统适用性溶液每1ml含甘氨酸对照品和双甘氨肽对照品各2～7mg，优选5mg。

5.根据权利要求1～4所述的方法，其特征在于：所述水为纯化水。

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【技术特征摘要】

1.一种双甘氨肽的薄层色谱检测方法，其特征在于：它包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述检测方法，其特征在于：步骤a所述待测双甘氨肽与水的质量体积比为10～100mg：1ml，优选50mg：1ml。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤b所述甘氨酸对照品与水的体积比为0.05～0.2mg：1ml，优选0.1mg：1ml。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤c所述系统适用性溶液每1ml含甘氨酸对照品和双甘氨肽对照品各2～7mg，优选5mg。

5.根据权利要求1～4所述的方法，其特征在于：所述水为纯化水。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤d所述正丙醇-三乙醇胺-水的体...

【专利技术属性】
技术研发人员：奚宇兰，孙勇，赖婧文，吴俊驰，刘传运，叶琬，张慧，易朝丽，姚登勇，
申请(专利权)人：成都蓉生药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：