一种生物药生产工艺溶液配制的在线动态连续流混合器制造技术

本技术公开了一种生物药生产工艺溶液配制的在线动态连续流混合器，涉及生物制药领域，包括位于底部的分流器、设置于分流器上方的混合器以及固定于混合器上方的电机；分流器内设置有两个内部导流管道，两个内部导流管道上均开设有多个分流孔；分流器外壳开设有两个液体输入口，两个液体输入口通过分流器管道分别连通至两个内部导流管道内部；混合器包括一个柱状外壳和内置螺纹杆，内部螺纹杆和柱状外壳之间留有用于溶液流动和混合的腔体。柱状外壳顶部开设有溶液输出口；电机的驱动轴向下穿过混合器顶面用于驱动内部螺纹杆转动。本技术解决了现有生物制药溶液配置用混合器体积大、泄漏风险高、操作复杂及剪切力高的问题。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及生物制药领域，更具体地说，涉及一种生物药生产中工艺溶液配制的在线动态连续流混合器 。

技术介绍

1、生物制药生产中的溶液配制一般是将各种不同种类和浓度的溶液（包括上一个工艺步骤产生的生物药中间体、缓冲液、高浓度溶液等）加入一次性3d搅拌袋或者不锈钢容器中进行搅拌混匀，在搅拌到达固定的混匀标准后（例如时间，搅拌速度，ph值, 浓度，电导率等），停止搅拌，操作进入下一个工序。

2、用于溶液配制反应一般需要几十升至几百升的体积，该方法占地面积大反应时间长，操作也很复杂繁琐。同时由于溶液量大，对转速及系统耐压力要求高，搅拌桨产生的剪切力容易对生物药产品产生不利影响，比如增加蛋白质聚集和失活等风险；大型搅拌器也更容易发生泄漏风险，而且反应完成后也会有大量的塑料废弃物（如一次性混合袋及管道）或者清洁工作（如不锈钢容器的在线清洁灭菌）要处理，需要消耗大量能量和产生大量化学废液。

3、对于一次性混合袋系统，一般包括3d一次性混合袋、保护箱和控制软件体系，价格昂贵，操作步骤繁琐，容易导致人为出错。另外，混合袋和生物制药工艺溶液接触面积大、接本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种生物药生产工艺溶液配制的在线动态连续流混合器，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述生物药生产工艺溶液配制的在线动态连续流混合器，其特征在于，所述在线动态连续流混合器的直径设置在20mm～300mm，高度设置在100mm～1000mm。

3.根据权利要求1所述生物药生产工艺溶液配制的在线动态连续流混合器，其特征在于，两个所述内部导流管道(10)均为圆环形，其中一个直径较大的圆环形内部导流管道在外围，包围另一个直径较小的圆环形内部导流管道。

4.根据权利要求3所述生物药生产工艺溶液配制的在线动态连续流混合器，其特征在于，两个所述圆环形内部导流...

【技术特征摘要】

1.一种生物药生产工艺溶液配制的在线动态连续流混合器，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述生物药生产工艺溶液配制的在线动态连续流混合器，其特征在于，所述在线动态连续流混合器的直径设置在20mm～300mm，高度设置在100mm～1000mm。

3.根据权利要求1所述生物药生产工艺溶液配制的在线动态连续流混合器，其特征在于，两个所述内部导流管道(10)均为圆环形，其中一个直径较大的圆环形内部导流管道在外围，包围另一个直径较小的圆环形内部导流管道。

4.根据权利要求3所述生物药生产工艺溶液配制的在线动态连续流混合器，其特征在于，两个所述圆环形内部导流管道的中心轴均与所述混合器的中心轴重合。

5.根据权利要求4所述生物药生产工艺溶液配制的在线动态连续流...

【专利技术属性】
技术研发人员：周兆丽，张志祥，
申请(专利权)人：苏州森博泰生物科技有限公司，
类型：新型
国别省市：