制备多糖玻璃体微粒的方法技术

本发明专利技术涉及的是一种生物医药技术领域的制备多糖玻璃体微粒的方法。本发明专利技术包括以下步骤：①将聚乙二醇、聚环氧乙烷或聚吡咯烷酮和多糖溶于水中配成溶液，在低温的条件下，按照重量大于１∶１的比例混和，在外力的作用下，形成乳液；②将生物活性物质加入其中，或与多糖、聚乙二醇一并加入；③将完成步骤②的乳剂冷冻；④将完成步骤③的样品冻干；⑤将完成步骤④的样品用溶剂洗涤除去ＰＥＧ、ＰＥＯ或ＰＶＰ连续相获得多糖分散相颗粒。本发明专利技术完全避免了使用有机溶剂、高剪切力、界面、和交联剂等，在温和的条件下长期保持生物活性物质活性。大大的减少保存的费用和提高疗效。同时制备的多糖玻璃体的粒径小，活性高，因此在制备成其它剂型如缓释微球，可以减少突释和不完全释放。

【技术实现步骤摘要】
制备多糖玻璃体微粒的方法
本专利技术涉及的是一种生物医药
的制备方法。特别是一种制备多糖玻璃体微粒的方法。
技术介绍
基因重组技术用于治疗蛋白的表达和生产的20多年以来，到目前为止，已有30多个蛋白药物产品投入临床使用，近200个在审批和研发过程中，涌现出一批诸如安进(Amgen)、基因技术(Genentech)等一批新的大型医药公司。相对于蛋白大分子药物本身的快速发展，其剂型技术进展缓慢。一方面，蛋白大分子药物口服不吸收、体内半衰期短，需要注射给药；另一方面，许多何尔蒙、细胞因子类的蛋白药物药物治疗周期长，长期而频繁地注射成为必须，也影响患者顺应性的主要原因。缓释蛋白药物的剂型的研发，由于在制备微粒过程导致活性的损失诸如W/O/W法等。发展制备具有活性保护的蛋白微粒势在必行。而葡聚糖和PEG是常用来蛋白药物的冻干保护剂和分离纯化蛋白的试剂。Hennink利用修饰的葡聚糖制备蛋白缓释微球的报道，但是作者用到强氧化剂如过硫酸钾、过硫酸铵等，及聚合物引发剂使葡聚糖分子发生交联，这些难免不与蛋白发生反应，导致蛋白的失活或增加免疫原性。到目前还未见在水性环境下，不用交联剂或固化剂制备本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种制备多糖玻璃体微粒的方法，其特征在于，包括以下步骤：①将聚乙二醇、聚环氧乙烷或聚吡咯烷酮和多糖溶于水中配成溶液，在低温的条件下，按照重量大于１∶１的比例混和，在外力的作用下，形成乳液；②将生物活性物质加入其中，或与多糖、 聚乙二醇一并加入；③将完成步骤②的乳剂冷冻；④将完成步骤③的样品冻干；⑤将完成步骤④的样品用溶剂洗涤除去ＰＥＧ、ＰＥＯ或ＰＶＰ连续相获得多糖分散相颗粒。

【技术特征摘要】
1、一种制备多糖玻璃体微粒的方法，其特征在于，包括以下步骤：①将聚乙二醇、聚环氧乙烷或聚吡咯烷酮和多糖溶于水中配成溶液，在低温的条件下，按照重量大于1∶1的比例混和，在外力的作用下，形成乳液；②将生物活性物质加入其中，或与多糖、聚乙二醇一并加入；③将完成步骤②的乳剂冷冻；④将完成步骤③的样品冻干；⑤将完成步骤④的样品用溶剂洗涤除去PEG、PEO或PVP连续相获得多糖分散相颗粒。2、根据权利要求1所述的制备多糖玻璃体微粒的方法，其特征是，所述的聚乙二醇、聚环氧乙烷或聚吡咯烷酮，其分子量为1,000-30,000。3、根据权利要求1或者2所述的制备多糖玻璃体微粒的方法，其特征是，所述的聚乙二醇、聚环氧乙烷或聚吡咯烷酮，其浓度为0.2％-50％。4、根据权利要求1所述的制备多糖玻璃体微粒的方...

【专利技术属性】
技术研发人员：袁伟恩，金拓，吴飞，
申请(专利权)人：上海交通大学，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]