The invention discloses a levetiracetam and its enantiomer separation and analysis method for the determination of the cellulose chiral column, with amine containing or not containing normal phase mixed solvent flow for normal phase chromatography phase separation, rapid separation and analysis of Lacita left B containing levetiracetam preparations enantiomeric impurities using this method.
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属涉及一种高效液相色谱法，尤其是一种分析分离左乙拉西坦及其对 映异构体的高效液相色谱法。左乙拉西坦为一种抗癫痫辅助药，分子式为C8H14N202，化学名为(S)-a-乙 基-2-氧代-l-吡咯烷乙酰胺，其结构式为该分子中含1个手性碳原子，在通过定向合成目标化合物左乙拉西坦的过程中需 要控制其对映异构体的含量。对于左乙拉西坦的对映异构体杂质，在药物合成过程当中是需要进行质量控 制的。含手性碳原子的对映异构体的分离一直是手性药物合成和制剂过程中质量 控制的难点，实现左乙拉西坦及其对应异构体的分离在左乙拉西坦药物的合成和 制剂过程的质量控制方面具有现实意义。本专利技术的目的在于提供一种分析分离左乙拉西坦及其对映异构体杂质的高 效液相色谱方法，从而实现左乙拉西坦与其对映异构体杂质的分离测定。申请人发现，以纤维素类手性柱，以正相混合溶剂(或者加入一定比例的胺) 为流动相，可以将左乙拉西坦及其对映异构体进行有效分离，从而可以准确控制 左乙拉西坦的质量。本专利技术的方法能简单、快速、准确地分析分离左乙拉西坦及 其对映异构体杂质。进一步地，选用纤维素类手性柱OJ-...
【技术保护点】
一种高效液相色谱法分析分离左乙拉西坦及其对映异构体的方法，其特征在于采用以纤维素类手性柱，以含有或不含有有机碱的正相混合溶剂为流动相。
【技术特征摘要】
1. 一种高效液相色谱法分析分离左乙拉西坦及其对映异构体的方法，其特征在于采用以纤维素类手性柱，以含有或不含有有机碱的正相混合溶剂为流动相。2. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述纤维素类手性柱为OJ-H(DACEL250mmx4.6mm， 5|im)。3. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于采用正相色谱法。4. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述的正相混合溶剂为正己垸和异 丙醇的混合溶剂。5. 根据权利要求3所述的方法，其特征在于所述的正己垸和异丙醇的体积比为 95 : 5~90 : 10。6. 根据权利要求1所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：牟淑慧，
申请(专利权)人：北京德众万全医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。