【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及美容整形试剂,尤其涉及一种聚左旋乳酸微球及其制备方法、聚左旋乳酸填充剂。
技术介绍
1、注射用聚左旋乳酸填充剂专门用于面部填充和除皱的医用材料,它是由聚左旋乳酸(pla)制成的,是一种可以从天然植物和动物中提取的生物降解聚合物。经过多年的科研和临床试验,其被证明安全、效果显著的面部注射材料。
2、现有的聚左旋乳酸填充剂包括长春圣博玛、爱美客两家公司具有nmpa注册证,其中长春圣博玛为冻干剂、爱美客为预灌封针剂。长春圣博玛产品存在使用操作复杂、无盐酸利多卡因降低疼痛,爱美客主要成分为聚左旋乳酸微球和透明质酸钠凝胶。
3、长春圣博玛采用冻干粉剂提供,需要在使用时加入生理盐水溶解,并额外增加麻药降低疼痛;国家药监局描述为“该产品为聚乳酸微球、甘露醇和羧甲基纤维素钠组成的冻干粉,使用前需经0.9%氯化钠注射液复溶为混悬液。产品经辐照灭菌,一次性使用。货架有效期二年。”
4、爱美客产品在国家药监局描述为“该产品由预灌封注射器、一次性使用无菌注射针和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶主要由交联透明质酸钠
...【技术保护点】
1.一种聚左旋乳酸微球的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括以下步骤:
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,以重量百分数计,所述聚左旋乳酸油相溶液中聚左旋乳酸的浓度为5~15%;以重量百分数计,所述聚乙烯醇水相溶液中聚乙烯醇的浓度为1~5%。
3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,以重量百分数计,所述聚左旋乳酸油相溶液中聚左旋乳酸的浓度为10wt%;以重量百分数计,所述聚乙烯醇水相溶液中聚乙烯醇的浓度为2%。
4.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述聚左旋乳酸油相溶液中油相溶剂为二氯甲烷。
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【技术特征摘要】
1.一种聚左旋乳酸微球的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括以下步骤:
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,以重量百分数计,所述聚左旋乳酸油相溶液中聚左旋乳酸的浓度为5~15%;以重量百分数计,所述聚乙烯醇水相溶液中聚乙烯醇的浓度为1~5%。
3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,以重量百分数计,所述聚左旋乳酸油相溶液中聚左旋乳酸的浓度为10wt%;以重量百分数计,所述聚乙烯醇水相溶液中聚乙烯醇的浓度为2%。
4.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述聚左旋乳酸油相溶液中油相溶剂为二氯甲烷。
5.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述搅拌的转速为150~250rpm。<...
【专利技术属性】
技术研发人员:王鹏,杨军玉,李恒娟,李梓桐,王旭,
申请(专利权)人:北京市春立正达医疗器械股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
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