2019-nCoV delta株S蛋白突变体的mRNA脂质纳米颗粒的冻干制剂制造技术

本发明专利技术提供了一种包含2019‑nCoV Delta株的S蛋白突变体的mRNA脂质纳米颗粒的冻干制剂。通过采用本发明专利技术的稳定的、高表达的2019‑nCoV Delta株的S蛋白突变体的mRNA，结合一种可电离脂质分子形成脂质纳米颗粒，由所述脂质纳米颗粒制成冻干制剂，可以使所述脂质纳米颗粒长期稳定保存于制剂中，并在复建后保持原有脂质纳米颗粒的物化性质(粒径、多分散性指数、电动电位和包封率等)，保证给药时活性分子的递送效率和效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物医药制剂，具体涉及一种包含2019-ncov delta株的s蛋白突变体的mrna脂质纳米颗粒的冻干制剂。

技术介绍

1、冠状病毒(coronavirus)是一种有囊膜的正义rna病毒，仅感染脊椎动物，可引起人和动物呼吸道、消化道和神经系统疾病。新型冠状病毒(2019-ncov，也称sars-cov-2)表面有球棒状的突出部分，由三聚体刺突糖蛋白(spike，s)组成。病毒的包膜由膜糖蛋白(membrane glycoprotein，m)构成，通过三个跨膜结构域嵌入病毒包膜里中。此外，少量的小的跨膜蛋白-包膜(envelope，e)蛋白也出现在包膜中。最后，核衣壳(nucleocapsid，n)蛋白以串珠的形式结合到rna基因组上，形成螺旋对称的核衣壳。研究结果显示，s、m、e和n蛋白是冠状病毒引起机体免疫反应的主要成分。此外，s蛋白中的受体结合域(receptorbinding domain，rbd)通过与人的ace2蛋白相互作用从而感染人的呼吸道上皮细胞。

2、mrna疫苗在安全性、快速制备和免疫原性方面具有颠覆性的优势。本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种包含2019-nCoV Delta株的S蛋白突变体的mRNA的脂质纳米颗粒的冻干制剂，其特征在于，所述mRNA位于脂质纳米颗粒中，所述2019-nCoV Delta株的S蛋白突变体的mRNA具有与SEQ ID NO:9所示的核苷酸序列至少60％，至少70％，至少75％，至少80％，至少85％，至少90％，至少95％，至少96％，至少97％，至少98％，至少99％或约100％的同源性；优选，所述mRNA包含SEQ ID NO:9所示的核苷酸序列。

2.如权利要求1所述的冻干制剂，其特征在于，所述脂质纳米颗粒中包含式I的可电离阳离子脂质分子，或进一步含有选自中性脂质分子、...

【技术特征摘要】

1.一种包含2019-ncov delta株的s蛋白突变体的mrna的脂质纳米颗粒的冻干制剂，其特征在于，所述mrna位于脂质纳米颗粒中，所述2019-ncov delta株的s蛋白突变体的mrna具有与seq id no:9所示的核苷酸序列至少60％，至少70％，至少75％，至少80％，至少85％，至少90％，至少95％，至少96％，至少97％，至少98％，至少99％或约100％的同源性；优选，所述mrna包含seq id no:9所示的核苷酸序列。

2.如权利要求1所述的冻干制剂，其特征在于，所述脂质纳米颗粒中包含式i的可电离阳离子脂质分子，或进一步含有选自中性脂质分子、胆固醇类脂质分子、peg化的脂质分子的其他脂质分子；所述式i的可电离阳离子脂质分子，其中：

3.如权利要求2所述的冻干制剂，其特征在于，所述脂质纳米颗粒中包含：式i的可电离阳离子脂质分子、中性脂质分子、胆固醇类脂质分子和peg化的脂质分子；

4.如权利要求2或3所述的冻干制剂，其特征在于，所述中性脂质分子选自磷脂酰胆碱类化合物，或/和磷脂酰乙醇胺类化合物；磷脂酰胆碱类化合物的结构如式e所示：磷脂酰乙醇胺类化合物的结构如式f所示：其中ra、rb、rc、rd独立的选自直链或支链的c1-30烷基，直链或支链的c2-30烯基，优选为直链或支链的c10-30烷基，直链或支链的c10-30烯基，优选为ch3(ch2)17ch2-、ch3(ch2)15ch2-、ch3(ch2)13ch2-、ch3(ch2)11ch2-、ch...

【专利技术属性】
技术研发人员：辛琪，徐鹏飞，乌磊，张芳玲，
申请(专利权)人：北京启辰生生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：