【技术实现步骤摘要】
本申请涉及药物检测领域,具体而言,涉及一种栓塞微球中吐温60含量的检测方法。
技术介绍
1、吐温60(tween 60;polysorbate60)又名聚山梨酯60,化学名为聚氧乙烯硬脂酸酯,为黄色至琥珀色的油状液体或膏状物,其属于非离子型表面活性剂,在食品、日化、医药、机械加工等领域得到了广泛的应用。随着近年来国内外研究的深入和一系列不良事件的披露,发现山梨酯类物质可能会引起过敏等不良反应。吐温60能诱导细胞产生脱颗粒作用,引起过敏活性物质的释放,其本身的不饱和脂肪酸也十分容易氧化降解而产生多种有毒有害物质。因此,为了确保药物使用安全,检测其中吐温60含量显得尤为重要。栓塞微球中也可能会添加吐温60作为表面活性剂,如果含量超过一定阈值,可能会引起过敏等不良反应,因此需要对栓塞微球中吐温60含量进行检测。
2、由于吐温本身无紫外吸收,因此无法直接采用气相色谱检测。目前对于吐温60的检测,通常采用的是凝胶色谱法,该方法虽然具备直接检测吐温的能力,但往往检测灵敏度较低,无法对含量较低的样品进行测试。
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【技术保护点】
1.一种栓塞微球中吐温60含量的检测方法,其特征在于,其包括以下步骤:
2.根据权利要求1所述的栓塞微球中吐温60含量的检测方法,其特征在于,所述酯类化合物包括硬脂酸甲酯和棕榈酸甲酯中的至少一种。
3.根据权利要求1或2所述的栓塞微球中吐温60含量的检测方法,其特征在于,所述预处理包括:
4.根据权利要求3所述的栓塞微球中吐温60含量的检测方法,其特征在于,在所述水解步骤中:
5.根据权利要求3所述的栓塞微球中吐温60含量的检测方法,其特征在于,在所述酯化步骤中:
6.根据权利要求3所述的栓塞微球中吐温60含
...【技术特征摘要】
1.一种栓塞微球中吐温60含量的检测方法,其特征在于,其包括以下步骤:
2.根据权利要求1所述的栓塞微球中吐温60含量的检测方法,其特征在于,所述酯类化合物包括硬脂酸甲酯和棕榈酸甲酯中的至少一种。
3.根据权利要求1或2所述的栓塞微球中吐温60含量的检测方法,其特征在于,所述预处理包括:
4.根据权利要求3所述的栓塞微球中吐温60含量的检测方法,其特征在于,在所述水解步骤中:
5.根据权利要求3所述的栓塞微球中吐温60含量的检测方法,其特征在于,在所述酯化步骤中:
6.根据权利要求3所述的栓塞微球中吐温60含量的检测方法,其特征在于,在所述提纯步骤中,通过正庚...
【专利技术属性】
技术研发人员:廖烘发,刘梅芳,姚丽娟,孙宏涛,孙蓬,
申请(专利权)人:科睿驰深圳医疗科技发展有限公司,
类型:发明
国别省市:
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