一种适合规模生产的疫苗佐剂及其配制工艺制造技术

本发明专利技术涉及免疫学领域，公开了一种适合规模生产的疫苗佐剂及其配制工艺，包括体积百分比4%‑6%的角鲨烯和0.5%‑1%的吐温80，还包括质量百分比0.05%‑0.2%的可电离脂质或中性磷脂。配制工艺包括如下步骤：步骤S1：制备有机相溶液：按照体积百分比或质量百分比量取各成分溶解于无水乙醇溶液中；步骤S2：制备水相溶液；步骤S3：制备佐剂初乳液：将步骤S1制备的有机相溶液与步骤S2制备的水相溶液混合后获得佐剂初乳液；步骤S4：制备纳米脂质佐剂：佐剂初乳液均质；步骤S5：超滤去除无水乙醇；步骤S6：过滤除菌。本发明专利技术提供的佐剂所用原辅料安全可靠，制备工艺稳定可控且易于进行大规模生产，制备出的疫苗佐剂具有良好的保存稳定性和免疫增强性能。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及免疫学领域，具体涉及一种适合规模生产的疫苗佐剂及其配制工艺。

技术介绍

1、本节中的陈述仅提供与本申请公开相关的背景信息，并且可能不构成现有技术。

2、佐剂作为与抗原联合给药时的免疫增强剂是疫苗开发中不可忽视的重要内容。目前，已经批准用于人类疫苗的佐剂类型主要包括铝盐佐剂、乳化佐剂、toll样受体（toll-like receptor，tlr）激动剂和复合佐剂。不同类型的佐剂其作用机制不尽相同，其中，铝盐佐剂在增强抗原呈递细胞的抗原摄取和呈递以增强免疫反应的同时还可以吸附抗原成分，提高抗原成分的稳定性；乳化佐剂则通过延长抗原与免疫系统的相互作用时间并募集先天免疫细胞到注射部位进一步增强免疫反应；tlr激动剂则是通过激活tlr相关的信号通路以刺激细胞因子分泌以及特异性免疫细胞的激活；复合佐剂的代表如as01b佐剂体系包含３-o-去酰基-4-4-单磷酰基脂质a（monophosphoryl-lipid a, mpla）和皂苷qs-21两种免疫刺激剂，以及二油酰磷脂酰胆碱和胆固醇；as01b中的mpla主要是tlr4激动剂，qs-21则本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种适合规模生产的疫苗佐剂，其特征在于，包括体积百分比4%-6%的角鲨烯和0.5%-1%的吐温80，还包括质量百分比0.05%-0.2%的可电离脂质和中性磷脂中的一个或多个。

2.根据权利要求1所述的一种适合规模生产的疫苗佐剂，其特征在于，所述可电离脂质包括DHA-1或DHA-5。

3.根据权利要求2所述的一种适合规模生产的疫苗佐剂，其特征在于，所述可电离脂质为DHA-1。

4.根据权利要求1所述的一种适合规模生产的疫苗佐剂，其特征在于，所述中性磷脂包括DOPE或DSPC。

5.根据权利要求4所述的一种适合规模生产的疫苗佐剂，其特征在于...

【技术特征摘要】

1.一种适合规模生产的疫苗佐剂，其特征在于，包括体积百分比4%-6%的角鲨烯和0.5%-1%的吐温80，还包括质量百分比0.05%-0.2%的可电离脂质和中性磷脂中的一个或多个。

2.根据权利要求1所述的一种适合规模生产的疫苗佐剂，其特征在于，所述可电离脂质包括dha-1或dha-5。

3.根据权利要求2所述的一种适合规模生产的疫苗佐剂，其特征在于，所述可电离脂质为dha-1。

4.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐兴丽，高杨，朱文勇，黄惟魏，郭映秋，朱文兵，赵钢，寸梅花，杨凯砚，崔萍芳，保康，
申请(专利权)人：昆明超启生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：