一种硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及药物制剂技术领域，尤其涉及IPC A61K9领域，进一步的，涉及一种硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片及其制备方法。由阿司匹林肠溶片、硫酸氢氯吡格雷颗粒、包衣层组分；所述阿司匹林肠溶片由阿司匹林片芯、肠溶层组成。本发明专利技术的技术方案减少阿司匹林的包衣层数为1层，得到的硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片相比参比，在高温、高温高湿、加速条件下的总杂稳定性更加优异，而且加速溶出下降幅度优于参比。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂，尤其涉及ipc a61k9领域，进一步的，涉及一种硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片及其制备方法。

技术介绍

1、研究表明，硫酸氢氯吡格雷与阿司匹林片联合用于治疗急性脑梗患者的治疗效果显著，用药后可有效抑制血小板的聚集，防止出现血栓，与此同时还可以降低不良反应发生率，缓解患者的痛苦，缩短患者治疗时间，降低药物对患者渗透的损伤等。

2、目前已有硫酸氢氯吡格雷和阿司匹林的复方制剂上市，现有技术也公开了多种含有硫酸氢氯吡格雷和阿司匹林的制备方法，例如中国专利cn 202011471072公开了一种阿司匹林和硫酸氢氯吡格雷复方制剂及其制备方法，由阿司匹林肠片芯和硫酸氢氯吡格雷速释颗粒混合压片而成。所述阿司匹林肠片由含药素片经过肠溶包衣及其隔离层包衣两层包衣组成。由此可以看出阿司匹林肠片由两层包衣组成，制备方法相对复杂。

技术实现思路

1、为了解决上述技术问题，本专利技术第一方面提供了一种硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片，由阿司匹林肠溶片、硫酸氢氯吡格雷颗粒、包衣层组分；所述阿司匹林肠溶片由阿司匹林片本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片，其特征在于，由阿司匹林肠溶片、硫酸氢氯吡格雷颗粒、包衣层组成；所述阿司匹林肠溶片由阿司匹林片芯、肠溶层组成。

2.根据权利要求1所述的硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片，其特征在于，所述阿司匹林片芯，按质量份计，原料包括：阿司匹林100份、填充剂I15～25份、胶态二氧化硅0.5～2份、润滑剂I 0.2～1份。

3.根据权利要求2所述的硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片，其特征在于，所述润滑剂I选自硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁、硬脂酸钙中的至少一种。

4.根据权利要求3所述的硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片，其特征在于，所述硬脂酸的堆密度为0.3～...

【技术特征摘要】

1.一种硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片，其特征在于，由阿司匹林肠溶片、硫酸氢氯吡格雷颗粒、包衣层组成；所述阿司匹林肠溶片由阿司匹林片芯、肠溶层组成。

2.根据权利要求1所述的硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片，其特征在于，所述阿司匹林片芯，按质量份计，原料包括：阿司匹林100份、填充剂i15～25份、胶态二氧化硅0.5～2份、润滑剂i 0.2～1份。

3.根据权利要求2所述的硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片，其特征在于，所述润滑剂i选自硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁、硬脂酸钙中的至少一种。

4.根据权利要求3所述的硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片，其特征在于，所述硬脂酸的堆密度为0.3～0.4g/ml。

5.根据权利要求1～4任一项所述的硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片，其特征在于，所述肠溶层，按质量份计，原料包括：肠溶材料65～75份、抗粘剂20～30份、增塑剂10～25份、纯化水250～300份。

6.根据权利要求5...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈俣，彭俊霖，杨伟，
申请(专利权)人：湖南尚众合生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：