【技术实现步骤摘要】
本申请涉及医疗器械，尤其涉及球囊导管及膜内再进入方法。
技术介绍
1、慢性完全闭塞(chronic total occlusions,cto)是阻碍血流的动脉血管阻塞(通常是斑块)。cto可发生在冠状动脉和外周动脉，并且通常由相同的潜在原因(如动脉粥样硬化)引起。
2、传统的开通血管阻塞的方法是直接通过导丝穿越闭塞段，这种穿过完全闭塞的主要困难之一是临床医生将导丝引导至闭塞之前并不确切知道斑块有多硬。如果闭塞是相对较新的，斑块可能足够软并且导丝可能穿透斑块。然而，几周或几个月后，闭塞变得纤维化和钙化，斑块变得更加坚硬，会使得导丝难以穿过闭塞。于是，出现了膜内重回真腔技术(subintimal tracking and reentry,star)，膜内重回真腔技术是指将导丝在内膜下强行向前推送，人为造成钝性分离，从而使导丝通过病变区，重新进入真腔。
3、相关技术中，导丝一般通过球囊导管进入膜内空间，首先使球囊导管在膜内空间移动至闭塞段的远端，使球囊导管上的导丝孔朝向真腔的方向，然后将导丝穿出导丝孔后实现重回真腔。但是，相关技术中，球囊导管进入膜内空间后，医生难以快速准确地获知球囊导管上的哪个导丝孔朝向真腔，进而难以快速准确地使导丝进入真腔，增加了手术的时间及手术风险。另外，还可能导致导丝穿破外膜风险，从而危及患者生命健康。
技术实现思路
1、为解决或部分解决相关技术中存在的问题，本申请提供一种球囊导管及膜内再进入方法，能快速准确地判断出第一导丝孔或第二导丝孔朝
2、本申请第一方面提供一种球囊导管，包括：
3、导管杆，所述导管杆包括近端和远端，所述近端设有端口部，所述远端设有球囊组件；
4、其中，所述导管杆内设有导丝通道，所述导管杆的远端设有第一导丝孔和第二导丝孔，所述第一导丝孔和第二导丝孔通过所述导丝通道与所述端口部连通，所述第一导丝孔和第二导丝孔沿所述导管杆的轴向相间隔且分别朝向所述导管杆的第一径向两侧；
5、所述球囊组件包括与所述导管杆形成一体的第一球囊和第二球囊，所述第一球囊和第二球囊通过流道与所述端口部流体性连通，所述第一球囊和所述第二球囊可分别从所述导管杆的第二径向两侧延伸出；
6、其中，所述第一径向和所述第二径向具有预设夹角，且所述第一球囊或第二球囊能通过显影进行标记。
7、在其中一个实施方式中，所述流道包括两个子流道，所述端口部通过两个所述子流道分别与所述第一球囊及所述第二球囊流体性连通；
8、其中一个所述子流道配置为可流通造影剂，用以通过注入所述第一球囊或所述第二球囊的造影剂的显影将所述第一球囊和第二球囊进行标记。
9、在其中一个实施方式中，两个所述子流道的其中之一设有能释放造影剂的造影元件，所述造影元件包括可溶解于所述流体的造影剂。
10、在其中一个实施方式中，所述端口部设有导丝端口和流体端口；
11、所述导丝端口通过所述导丝通道与所述第一导丝孔和第二导丝孔连通；
12、所述流体端口分别通过两个所述子流道与所述第一球囊和第二球囊连通。
13、在其中一个实施方式中，所述端口部设有导丝端口和两个流体端口，两个所述流体端口分别与两个所述子流道连通，其中一个所述流体端口被标记为可注入造影剂，另一所述流体端口被标记为可注入流体。
14、在其中一个实施方式中，所述导管杆包括设于近端一侧的第一管体以及设于远端一侧的第二管体；所述导丝端口和所述流体端口设于所述第一管体，所述球囊组件设于所述第二管体，
15、其中，两个所述子流道形成于所述第二管体，且通过第一管体内的总流道与所述流体端口连通。
16、在其中一个实施方式中，所述导管杆包括靠近于近端设置的第一管体以及靠近于远端设置的第二管体；所述导丝端口和所述流体端口设于所述第一管体，所述球囊组件设于所述第二管体；
17、其中，两个所述子流道形成于所述第一管体和第二管体。
18、在其中一个实施方式中，所述导丝通道沿所述导管杆的中心轴线设置，两个所述子流道设于所述导丝通道的相对两侧。
19、本申请第二方面提供一种膜内再进入方法，包括：
20、通过微导管将指引导丝留置于膜内空间；
21、将球囊导管沿所述指引导丝移动至膜内空间，并使所述球囊导管的第一球囊和第二球囊位于闭塞段的远端；
22、通过在流体端口注入流体使膨胀后的所述第一球囊和第二球囊限位于膜内空间，并将将所述第一球囊或第二球囊通过显影进行标记；
23、基于荧光透视技术确定所述第一球囊和所述第二球囊位于血管的哪个方位，根据所述标记确定所述第一球囊相对与所述第二球囊的位置关系；
24、根据第一球囊和第二球囊位于血管的哪个方位、第一球囊和第二球囊的相对位置关系判断出是第一导丝孔还是第二导丝孔朝向内膜；
25、控制穿刺导丝经由所述第一导丝孔或第二导丝进入真腔。
26、在其中一个实施方式中，所述将所述第一球囊或第二球囊通过显影进行标记，包括：
27、向所述第一球囊或所述第二球囊注入造影剂，用以将所述第一球囊或第二球囊通过所述造影剂的显影进行标记。
28、在其中一个实施方式中所述向所述第一球囊和所述第二球囊的二者之一注入造影剂，包括：
29、在所述第一球囊或第二球囊流体连通的子流道内设置的造影元件，将所述造影元件溶解的造影剂随所述流体注入所述第一球囊或所述第二球囊。
30、在其中一个实施方式中，所述向所述第一球囊和所述第二球囊的二者之一注入造影剂，包括：
31、在所述球囊导管的两个流体端口的其中之一注入造影剂，使所述造影剂经子流道注入所述第一球囊或所述第二球囊。
32、本申请提供的技术方案可以包括以下有益效果：
33、本申请提供的球囊导管，包括导管杆，导管杆包括近端和远端，近端设有端口部，远端设有球囊组件；其中，导管杆内设有导丝通道，导管杆的远端设有第一导丝孔和第二导丝孔，第一导丝孔和第二导丝孔通过导丝通道与端口部连通，所述第一导丝孔和第二导丝孔沿所述导管杆的轴向相间隔且分别朝向所述导管杆的第一径向两侧；球囊组件包括与导管杆形成一体的第一球囊和第二球囊，第一球囊和第二球囊通过流道与端口部流体性连通，第一球囊和第二球囊分别从导管杆的第二径向两侧延伸出；其中，所述第一径向和所述第二径向具有预设夹角，且第一球囊或第二球囊能通过显影进行标记，用以标记第一球囊或第二球囊在膜内空间的位置，本申请的方案，能将第一球囊、第二球囊、第一导丝孔和第二导丝孔在膜内空间的位置关系进行绑定，并且在第一球囊或第二球囊注入造影剂，基于荧光透视技术确定所述第一球囊和所述第二球囊位于血管的哪个方位，根据所述标记确定所述第一球囊相对与所述第二球囊的位置关系，从而能快速准确地判断出是第一导丝孔还是第二导丝孔朝向真腔本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种球囊导管，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于：
3.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于：
4.根据权利要求3所述的球囊导管，其特征在于：
5.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于：
6.根据权利要求4所述的球囊导管，其特征在于：
7.根据权利要求5所述的球囊导管，其特征在于：
8.根据权利要求2-7任一项所述的球囊导管，其特征在于：
9.一种膜内再进入方法，基于权利要求1至8任意一项所述的球囊导管，其特征在于，该方法包括：
10.根据权利要求9所述的膜内再进入方法，其特征在于，所述将所述第一球囊或第二球囊通过显影进行标记，包括：
11.根据权利要求10所述的膜内再进入方法，其特征在于，所述向所述第一球囊和所述第二球囊的二者之一注入造影剂，包括：
12.根据权利要求10所述的膜内再进入方法，其特征在于，所述向所述第一球囊和所述第二球囊的二者之一注入造影剂，包括：
【技术特征摘要】
1.一种球囊导管，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于：
3.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于：
4.根据权利要求3所述的球囊导管，其特征在于：
5.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于：
6.根据权利要求4所述的球囊导管，其特征在于：
7.根据权利要求5所述的球囊导管，其特征在于：
8.根据权利要求2-7任一项所述的球囊导管，其特征在于：
<...【专利技术属性】
技术研发人员：刘华东，刘诚，刘启云，王永顺，刘惊今，
申请(专利权)人：深圳市人民医院，
类型：发明
国别省市：
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