【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及用于检查受检体是否患有肺癌的、包含能够与特定多核苷酸或该多核苷酸的互补多核苷酸特异性地结合的核酸的肺癌的检测用试剂盒或装置、以及包括使用该核酸测定该mirna的表达量的步骤的肺癌的检测方法。
技术介绍
1、肺癌是肺的气管、支气管、肺泡的一部分细胞由于某些原因癌化而形成的。根据日本国立癌研究中心癌对策信息中心所公开的2012年的日本国内的区分部位的癌的统计，肺癌罹患者数为107241人，即男性中每10人中有1人罹患，女性中每22人中有1人罹患。肺癌造成的死亡人数男女合计上升至71518人，是死亡者数为第1位的癌。另外，美国2014年的推定肺癌罹患者数也上升至224210人，其中约159260人死亡。
2、肺癌的组织型有多种，相对于占约15％的小细胞肺癌，将其余的组织型称为非小细胞肺癌。非小细胞肺癌中包含多样的组织型，腺癌、扁平上皮癌、大细胞癌3种是主要的组织型。肺癌根据不同组织型而发生部位、进行形式和速度、症状等有很大不同，适当的治疗法也不同。例如，小细胞癌虽然是增殖快、恶性度高的癌，但相对于非小细胞癌却可以说抗癌剂、放射线治疗容易获得效果。另外，作为肺癌的根据发生部位的分类，主要存在中央型和周围型。与在肺的末梢发生的周围型相比，在各种气管聚集的肺门部附近发生的中央型难以通过通常的x射线检查发现。
3、肺癌的进行度根据肿瘤的扩散(t1～4)、淋巴结转移(n0～3)、远端转移(m0、m1)的程度分类为0、ia、ib、iia、iib、iiia、iiib和iv期。肺癌的生存率根据进行度不同而不同。有
4、肺癌的治疗以切除手术、放射线治疗、抗癌剂治疗为中心进行。特别是早期的肺癌能够适应手术、完全治愈的可能性高。另外，如果是早期的肺癌，则存在几种治疗选择方案，有可能能够适应例如胸腔镜下手术、躯干部定位放射线治疗(sbrt)、光线力学的治疗、激光治疗、和从体内照射放射线的小射线源治疗等对患者负担少的治疗。
5、肺癌无论进行度如何，大多都基本没有症状，利用定期检诊的早期检查是重要的。最普及的肺癌检诊是胸部x射线检查。在通过胸部x射线检查出现了可疑所见的情况下，实施更精密的ct检查、mri检查、pet检查等的图像诊断。另外近年，利用低剂量ct的肺癌检诊的有效性不断被确认。美国进行的国家肺癌筛检试验(national lung screening trial)显示，对于重吸烟者等肺癌风险高的受检者组，与胸部x射线检诊相比接受ct检诊的组中肺癌死亡率减少。
6、在通过图像诊断而判断为强烈怀疑肺癌的情况下，通过采集细胞、组织用显微镜调查的检查，确定包含肺癌的组织型在内的最终诊断。作为细胞检诊和组织检诊，有咳痰细胞检诊、胸水检查、支气管镜检查、经皮针活检等。
7、另一方面、现有的诊断法多在肺癌进行的状态下发现，另外需要受诊者的负担大的活检等。因此，有使用血液中的肿瘤标志物更简便、更早期地检测肺癌这样的努力。作为现在使用的肺癌肿瘤标志物，有cea、cyfra21-1、nse、scc等。另外，虽然还是研究阶段，如专利文献1～6和非专利文献1～6所示，报告了通过以血液为代表的生物体样品中的微小rna(mirna)的表达量来检测肺癌的方法的报告。
8、具体地，专利文献1中显示了使用血清中的mir-1343-3p、mir-6746-5p、mir-187-5p、mir-4632-5p等，来判别健常者、除肺癌以外的癌患者与肺癌患者的方法。
9、专利文献2中显示了使用血清或血浆中的mir-296-5p、mir-422a、mir-638、mir-191-5p、mir-23a-3p、mir-24-3p、mir-320a、mir-29b-3p、mir-92-3p等的表达量的配对来判别肺癌的方法。
10、专利文献3中显示了外周血中的mir-150-3p、mir-103a-3p、mir-107等作为非小细胞肺癌的生物标志物。
11、专利文献4中显示了使用外周血中的mir-23b-3p、mir-29b-3p、mir-625-3p、mir-17-3p等判别非小细胞肺癌的方法
12、专利文献5中显示了使用气管细胞中的mir-1249-3p、mir-1275、mir-191-5p、mir-423-5p、mir-744、mir-874-3p等诊断肺癌的方法和预测预后的方法。
13、专利文献6中显示了使用血浆中的mir-23b-3p、mir-107、mir-103a-3p、mir-17-5p等从吸烟量多、肺癌的风险高的人中检测肺癌患者的方法。
14、非专利文献1中显示了使用血清中的包含mir-1290、mir-24-3p在内的20种mirna从健常或肺良性疾病中判别肺腺癌的方法。
15、非专利文献2中显示了支气管肺泡洗净样本的包含mir-650在内的5种mirna的表达量在肺癌患者中有意义地增加，可能作为肺癌标志物使用。
16、非专利文献3中显示了使用嗜中性粒细胞所含的mir-3180-3p、mir-342-5p、mir-150等的表达量来判别肺癌患者与健常者的方法。
17、非专利文献4中显示了血清中的mir-550等作为肺腺癌的生物标志物。
18、非专利文献5中显示了血清中的mir-1229等作为非小细胞肺癌的生物标志物。
19、非专利文献6中显示了血清中的mir-1254、mir-1275、mir-320a等作为非小细胞肺癌的生物标志物。
20、现有技术文献
21、专利文献
22、专利文献1：国际公开第2015/194610号
23、专利文献2：日本特表2013-502931号公报
24、专利文献3：日本特表2011-505143号公报
25、专利文献4：美国专利申请公开第2012/108462号说明书
26、专利文献5：美国专利申请公开第2015/080243号说明书
27、专利文献6：国际公开第2015/115923号
28、非专利文献
29、非专利文献1：tai mc et al.sci rep.2016 aug 10；6：31389
30、非专利文献2：schmidt b et al.adv exp med biol.2016；924：33-37.
31、非专利文献3：leidinger p et al.oncotarget.2014 oct 15；5(19)：9484-97.
32、非专利文献4：rani s et al.cancer biol ther.2013 dec；14(12)：1本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.能够与选自肺癌标志物中的至少1种多核苷酸特异性地结合的核酸探针和/或特异性地识别扩增该多核苷酸的引物的用途，用于制造肺癌的检测用试剂盒或装置，
2.根据权利要求1所述的用途，所述核酸探针和/或引物是选自由下述(a)～(e)的任一项所示的多核苷酸组成的组中的多核苷酸，
3.根据权利要求1或2所述的用途，所述核酸探针和/或引物与能够与选自别的肺癌标志物中的至少1种多核苷酸特异性地结合的其他核酸探针和/或特异性地识别扩增该多核苷酸的其他引物一起使用，
4.根据权利要求3所述的用途，
5.根据权利要求1～4的任一项所述的用途，所述装置是用于通过杂交技术进行的测定的装置。
6.根据权利要求5所述的用途，所述杂交技术是核酸阵列技术。
7.根据权利要求1～4的任一项所述的用途，是用于制造使用血液、血清或血浆作为样本的肺癌的检测用试剂盒或装置的用途。
【技术特征摘要】
1.能够与选自肺癌标志物中的至少1种多核苷酸特异性地结合的核酸探针和/或特异性地识别扩增该多核苷酸的引物的用途，用于制造肺癌的检测用试剂盒或装置，
2.根据权利要求1所述的用途，所述核酸探针和/或引物是选自由下述(a)～(e)的任一项所示的多核苷酸组成的组中的多核苷酸，
3.根据权利要求1或2所述的用途，所述核酸探针和/或引物与能够与选自别的肺癌标志物中的至少1种多核苷酸特异性地结合...
【专利技术属性】
技术研发人员：木田悠步，小园聪子，须藤裕子，近藤哲司，河内淳平，落谷孝广，渡边俊一，
申请(专利权)人：东丽株式会社，
类型：发明
国别省市：
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