【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药，具体涉及一种地美环素盐滴眼液或注射液及其制备方法以及应用。
技术介绍
1、在我国，角膜盲是仅次于白内障的第二大致盲性眼病，大约占盲人总数的25％左右，具有发病率高而复明率低的特点(史伟云&谢立信,2016)。同种异体穿透性角膜移植术现今仍是让这部分患者复明的最重要手段之一。角膜作为一个无血管的透明组织，具有相对的免疫赦免特权，因此穿透性角膜移植手术是目前临床应用最广泛且成功率最高的人体组织移植手术，但术后的免疫排斥反应仍是导致手术失败，角膜植片失去功能的最主要原因(alio et al.,2021)。我国因角膜供体材料极度匮乏，此问题更加突出，特别是在有排斥高风险因素如炎症刺激、血管化的角膜移植受者中，其角膜植片的10年生存率不到20％(et al.,2018)。因此，降低角膜移植术后免疫排斥反应，提高角膜植片的长期存活率，在现阶段具有重大的临床意义和研究价值。
2、在现阶段，糖皮质激素和免疫抑制类药物是防治角膜移植手术后免疫排斥反应的常规用药，给药的浓度、频率、疗程和给药方式根据角膜移植手术的类型、术后时间和免疫排斥反应的程度确定。对于常规的角膜移植手术，通常在术后1-3天全身使用糖皮质激素，加以局部使用中高浓度的糖皮质激素，如1％醋酸泼尼松龙滴眼液或地塞米松滴眼液，每天点眼4-6次。随着术后时间的延长，激素逐渐减量，术后1个月每天滴眼4次逐渐减为每天3次，术后3个月改为每天2次，术后6个月改为中低浓度糖皮质激素维持，如0.1％氟米龙滴眼液，每天1-2次。至术后6个月以后，视病情糖皮质激
3、但这类药物局部长期使用的副作用多且明显，如激素性青光眼、白内障、角膜创伤愈合延迟、浅层点状角膜炎等(reinhard et al.,2005；sherif&pleyer,2002)。且眼表刺激症状明显，舒适度较差，患者依从性较差。而免疫抑制剂环孢素为大分子结构的物质，脂溶性好，水溶性差，故目前临床上仍采用脂质溶液配制滴眼液，因此环孢素滴眼制剂在角膜中的渗透吸收作用较差，局部用药很难在眼内达到有效的药物浓度，依靠前房环孢素缓释系统才能取得较好的疗效(shi et al.,2013)。
技术实现思路
1、有鉴于此，本专利技术要解决的技术问题在于提供一种地美环素或其盐在制备用于抑制角膜移植术后免疫排斥反应的药物中的应用。本专利技术提供的地美环素盐溶液水溶性好，制备简单，安全性高，副作用小，既能有效延长同种异体角膜移植物的存活期，也避免了同种异体角膜移植术后长期使用糖皮质激素和免疫抑制类药物带来的副作用。
2、本专利技术提供了一种地美环素或其盐在制备用于抑制角膜移植术后免疫排斥反应的药物中的应用。
3、优选的，所述药物的给药方式包括滴眼液给药和结膜下注射给药。
4、优选的，所述药物为地美环素盐酸盐滴眼液或注射液。
5、优选的，所述地美环素盐酸盐滴眼液或注射液中，地美环素盐酸盐的质量浓度为0.1％～0.5％。
6、优选的，所述地美环素盐酸盐滴眼液或注射液的制备方法包括以下步骤：
7、将地美环素盐酸盐粉末溶于纯水，配置成储存液后冷冻；
8、使用时，用生理盐水将所述储存液稀释，得到工作液，现配现用。
9、优选的，所述冷冻的温度为-20℃～-80℃。
10、优选的，所述储存液中，地美环素盐酸盐的质量浓度为1％～5％。
11、优选的，所述工作液的质量浓度为0.1％～0.5％。
12、与现有技术相比，本专利技术提供了一种地美环素或其盐在制备用于抑制角膜移植术后免疫排斥反应的药物中的应用。本专利技术提供的地美环素盐滴眼液或注射液水溶性好，制备简单，安全性高，副作用小，既能有效延长同种异体角膜移植物的存活期，也避免了同种异体角膜移植术后长期使用糖皮质激素和免疫抑制类药物带来的副作用。
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1.地美环素或其盐在制备用于抑制角膜移植术后免疫排斥反应的药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述药物的给药方式包括滴眼液给药和结膜下注射给药。
3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述药物为地美环素盐酸盐滴眼液或注射液。
4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述地美环素盐酸盐滴眼液或注射液中，地美环素盐酸盐的质量浓度为0.1％～0.5％。
5.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述地美环素盐酸盐滴眼液或注射液的制备方法包括以下步骤：
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述冷冻的温度为-20℃～-80℃。
7.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述储存液中，地美环素盐酸盐的质量浓度为1％～5％。
8.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述工作液的质量浓度为0.1％～0.5％。
【技术特征摘要】
1.地美环素或其盐在制备用于抑制角膜移植术后免疫排斥反应的药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述药物的给药方式包括滴眼液给药和结膜下注射给药。
3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述药物为地美环素盐酸盐滴眼液或注射液。
4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述地美环素盐酸盐滴眼液或注射液中，地美环素盐酸盐的质量浓度为0.1％～0.5％。...
【专利技术属性】
技术研发人员：邓沱，何彦，刘颖怡，汪凡祺，
申请(专利权)人：中南大学湘雅二医院，
类型：发明
国别省市：
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