一种头颈部放疗患者适用的缓解口腔干燥的组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种头颈部放疗患者适用的缓解口腔干燥的组合物，包括：化合物F、柠檬酸、薄荷醇、维生素C、木糖醇、填充剂、崩解剂、润滑剂；其中，所述化合物F为一种全新的化合物，具有M3 PAM活性，能大幅增加唾液的分泌量，可有效治疗口干症；此外，本发明专利技术提供的组合物中添加了柠檬酸和维生素C不仅能够促进唾液的分泌，而且可以加快片剂的崩解速度，并能够为患者提供营养；且本发明专利技术提供的组合物辅料种类少，制剂工艺简单，制备的片剂稳定性好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂，具体涉及一种头颈部放疗患者适用的缓解口腔干燥的组合物及其制备方法。

技术介绍

1、头颈部恶性肿瘤(head and neck cancer)是全球第6大最常见的恶性肿瘤，指原发于耳鼻喉部、口腔颌面、颈部等部位的肿瘤，包括鼻咽癌、口咽癌、下咽癌、喉癌、口腔癌等。放射治疗(放疗)是其主要治疗方式之一。随着放疗技术的提高，头颈部肿瘤放疗的精准性也大大提高：在对肿瘤组织使用更高剂量的同时，也可以降低周围正常组织接受的剂量。但放疗相关的不良反应仍难以避免，其中口干就是最常见的早期并发症及远期后遗症之一。

2、口腔干燥(口干)的定义为口腔唾液流量减少所导致的异常。头颈部放疗后易出现唾液腺受损，导致唾液分泌减少，口干的发生率几乎为100％。口干会影响患者讲话、不利于进食、诱发龋齿、造成口腔灼热感等不适，严重影响患者的生活质量。目前没有任何药物已被证实能够修复唾液的损伤，目前市场上虽有一些缓解口腔症状的用品，但多属于大瓶装人工唾液、口腔润湿剂等，例如：专利cn105147818b、cn102085371b、cn110279710a，不能本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种头颈部放疗患者适用的缓解口腔干燥的组合物，包括：化合物F、柠檬酸、薄荷醇、维生素C、木糖醇、填充剂、崩解剂、润滑剂；

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述化合物F占组合物的质量百分比为5％、6％、7％、8％、9％或10％；

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述化合物F占组合物的质量百分比为10％；

4.一种权利要求1或2任一项所述的组合物，其特征在于，所述崩解剂选自：交联羧甲基纤维素钠；

5.权利要求1-4任一项所述的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

6.根据权利要求5所述的制备方...

【技术特征摘要】

1.一种头颈部放疗患者适用的缓解口腔干燥的组合物，包括：化合物f、柠檬酸、薄荷醇、维生素c、木糖醇、填充剂、崩解剂、润滑剂；

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述化合物f占组合物的质量百分比为5％、6％、7％、8％、9％或10％；

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述化合物f占组合物的质量百分比为10％；

4.一种权利要求1或2任一项所述的组合物，其特征在于，所述崩解剂选自：交联羧甲基纤维素钠；

5.权利要求1-4任一项所述的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤1)中预混合的时间为15-30min；所述步骤2)中混合的时间为...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈利平，夏乐，范育英，刘莉，
申请(专利权)人：中山大学肿瘤防治中心中山大学附属肿瘤医院，中山大学肿瘤研究所，
类型：发明
国别省市：