【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及含有培马贝特作为有效成分的血脂异常治疗剂。本专利技术还涉及培马贝特在制造用于降甘油三酯和改善高密度脂蛋白胆固醇的血脂异常治疗剂中的用途。
技术介绍
1、血脂异常在世界范围内非常普遍，是动脉硬化性疾病的主要原因之一。尽管进行了包括他汀(hmg-coa还原酶抑制剂)的最佳循证治疗，但心血管系统风险的残留对临床医生来说依然是一个很大的课题。粥样硬化性脂质异常症，特别是富含甘油三酯的脂蛋白和作为残余物标志物的甘油三酯(tg)的升高，是2型糖尿病这样的胰岛素抵抗状态下与脂质相关的残留风险的重要原因之一。从预防心血管疾病的发病的观点来看，除了低密度脂蛋白胆固醇(ldl-c)值之外，tg值和高密度脂蛋白胆固醇(hdl-c)值的控制也很重要。
2、作为具有降tg作用和改善hdl-c作用的药物，包括作用机理为激活过氧化物酶体增殖物激活受体α(pparα)的贝特类、烟酸(尼克酸)和高纯度鱼源性制剂(ω-3脂肪酸)等。然而，在某些情况下，这些药物对血脂水平的控制效果不充分。
3、在日本，k-877(通常名：培马贝特(pemafibrate))作为高脂血症治疗药在2017年被承认，2018年被销售。根据日本动脉硬化学会的血脂异常症指南2018，培马贝特独立于其他的贝特类药剂而分类在spparmα中。在该指南中，由于培马贝特与他汀类药剂的药物相互作用少，肾排泄比较轻微，因此与其他的贝特类药剂相比，可以更安全地与他汀类药剂并用。
4、在日本，对于培马贝特已经实施了以高剂量的非诺贝特作为对照药的临床试验，与非
技术实现思路
1、专利技术要解决的技术问题
2、本专利技术的课题在于，提供一种在临床上对于甘油三酯(tg)偏高且高密度脂蛋白胆固醇(hdl-c)偏低的血脂异常患者具有有效性和安全性的治疗剂和治疗方法。
3、用于解决技术问题的技术方案
4、如上文中所述，对于培马贝特，在日本已经实施了以高剂量的非诺贝特作为对照药的临床试验，试验显示了培马贝特与非诺贝特200mg相比表现出非劣效性。最近，专利技术人以中国人的血脂异常症为对象实施了临床试验，结果显示，培马贝特在有效性方面优于非诺贝特200mg，其群体明显。另外，确认了培马贝特在安全性方面也很优异。
5、即，本专利技术提供以下的[1]～[20]。
6、[1]一种血脂异常治疗剂，其特征在于：
7、其包含培马贝特或其盐或它们的溶剂合物作为有效成分，
8、所述血脂异常治疗剂用于治疗高甘油三酯和低高密度脂蛋白胆固醇的血脂异常患者，降低所述患者的甘油三酯并改善其高密度脂蛋白胆固醇。
9、[2]如上述[1]所述的血脂异常治疗剂，其特征在于：
10、所述血脂异常治疗剂用于治疗高甘油三酯低高密度脂蛋白胆固醇的中国人血脂异常症患者，在中国的治疗环境下，在有效性及安全性方面均优于现有的治疗药。
11、[3]如上述[1]或[2]所述的血脂异常治疗剂，其特征在于：
12、所述血脂异常治疗剂用于治疗空腹甘油三酯在200mg/dl以上、并且高密度脂蛋白胆固醇小于50mg/dl的男性或小于55mg/dl的女性的中国人血脂异常患者。
13、[4]如上述[1]或[2]或[3]所述的血脂异常治疗剂，其特征在于：
14、所述血脂异常治疗剂用于治疗空腹甘油三酯在200mg/dl以上且在500mg/dl以下、并且高密度脂蛋白胆固醇小于50mg/dl的男性或小于55mg/dl的女性的中国人血脂异常患者。
15、[5]如上述[1]或[2]或[3]所述的血脂异常治疗剂，其特征在于：培马贝特或其盐或它们的溶剂合物是培马贝特。
16、[6]如上述[1]或[2]或[3]所述的血脂异常治疗剂，其特征在于：培马贝特或其盐或它们的溶剂合物以培马贝特计以每天给药0.1mg～0.4mg的方式给药。
17、[7]如上述[1]或[2]或[3]所述的血脂异常治疗剂，其特征在于：培马贝特或其盐或它们的溶剂合物以培马贝特计以一天两次的方式给药。
18、[8]如上述[1]或[2]或[3]所述的血脂异常治疗剂，其特征在于：培马贝特或其盐或它们的溶剂合物以每天给药0.2mg～0.4mg、一天两次的方式给药。
19、[9]如上述[1]或[2]或[3]所述的血脂异常治疗剂，其特征在于：培马贝特或其盐或它们的溶剂合物以培马贝特计以每天给药00.4mg、一天两次的方式给药。
20、[10]培马贝特或其盐或它们的溶剂合物在制备血脂异常治疗剂中的用途，其特征在于：
21、所述血脂异常治疗剂中包含培马贝特或其盐或它们的溶剂合物作为有效成分，
22、所述血脂异常治疗剂用于治疗高甘油三酯和低高密度脂蛋白胆固醇的血脂异常患者，降低所述患者的甘油三酯并改善其高密度脂蛋白胆固醇。
23、[11]如上述[10]所述的用途，其特征在于：
24、所述血脂异常治疗剂用于治疗空腹甘油三酯在200mg/dl以上、并且高密度脂蛋白胆固醇小于50mg/dl的男性或小于55mg/dl的女性的中国人血脂异常患者。
25、[12]如上述[10]或[11]所述的用途，其特征在于：
26、所述血脂异常治疗剂用于治疗空腹甘油三酯在200mg/dl以上、并且高密度脂蛋白胆固醇小于50mg/dl的男性或小于55mg/dl的女性、且合并有肝功能障碍的中国人血脂异常患者。
27、[13]如上述[10]或[11]所述的用途，其特征在于：
28、所述血脂异常治疗剂用于治疗空腹甘油三酯在200mg/dl以上、并且高密度脂蛋白胆固醇小于50mg/dl的男性或小于55mg/dl的女性、且合并有肾功能障碍的中国人血脂异常患者。
29、[14]如上述[10]或[11]所述的用途，其特征在于：
30、所述血脂异常治疗剂用于治疗空腹甘油三酯在200mg/dl以上、并且高密度脂蛋白胆固醇小于50mg/dl的男性或小于55mg/dl的女性、且合并有高度肾功能障碍(egfr小于30ml/min/1.73m2)的中国人血脂异常患者。
31、[15]如上述[10]或[11]所述的用途，其特征在于：
32、所述血脂异常治疗剂用于治疗空腹甘油三酯在200mg/dl以上且在500mg/dl以下、并且高密度脂蛋白胆固醇小于50mg/dl的男性或小于55mg/dl的女性的中国人血脂异常患者。
33、[16]如上述[10]或[11]所述的用途，其特征在于：
34、培马贝特或其盐或它们的溶剂合物是培马贝特。
35、[17]如上述[10]或[11]所述的用途，其特征在于本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种血脂异常治疗剂，其特征在于：
2.如权利要求1所述的血脂异常治疗剂，其特征在于：
3.如权利要求1或2所述的血脂异常治疗剂，其特征在于：
4.如权利要求1或2或3所述的血脂异常治疗剂，其特征在于：
5.如权利要求1或2或3所述的血脂异常治疗剂，其特征在于：
6.如权利要求1或2或3所述的血脂异常治疗剂，其特征在于：
7.如权利要求1或2或3所述的血脂异常治疗剂，其特征在于：
8.如权利要求1或2或3所述的血脂异常治疗剂，其特征在于：
9.如权利要求1或2或3所述的血脂异常治疗剂，其特征在于：
10.培马贝特或其盐或它们的溶剂合物在制备血脂异常治疗剂中的用途，其特征在于：
11.如权利要求10所述的用途，其特征在于：
12.如权利要求10或11所述的用途，其特征在于：
13.如权利要求10或11所述的用途，其特征在于：
14.如权利要求10或11所述的用途，其特征在于：
15.如权利要求10或11所述的用途，
16.如权利要求10或11所述的用途，其特征在于：
17.如权利要求10或11所述的用途，其特征在于：
18.如权利要求10或11所述的用途，其特征在于：
19.如权利要求10或11所述的用途，其特征在于：
20.如权利要求10或11所述的用途，其特征在于：
...【技术特征摘要】
1.一种血脂异常治疗剂，其特征在于：
2.如权利要求1所述的血脂异常治疗剂，其特征在于：
3.如权利要求1或2所述的血脂异常治疗剂，其特征在于：
4.如权利要求1或2或3所述的血脂异常治疗剂，其特征在于：
5.如权利要求1或2或3所述的血脂异常治疗剂，其特征在于：
6.如权利要求1或2或3所述的血脂异常治疗剂，其特征在于：
7.如权利要求1或2或3所述的血脂异常治疗剂，其特征在于：
8.如权利要求1或2或3所述的血脂异常治疗剂，其特征在于：
9.如权利要求1或2或3所述的血脂异常治疗剂，其特征在于：
10.培马贝特或其盐或它们的溶剂合物在制备血脂异常...
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