【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及血液检测，尤其涉及一种安德赛修饰的血栓弹力图检测利伐沙班抗凝活性方法。
技术介绍
1、血栓性疾病的发病率极高，主要是由血管内皮损伤、血液凝固性增高、血小板数量增加及活性增强、抗凝活性减低等引起，动脉血栓形成的基础病变是动脉粥样硬化，血小板黏附聚集在动脉粥样硬化部位启动凝血，静脉血栓形成的主要因素是淤血和高凝。抗血栓药物主要分为抗凝血药物、抗血小板聚集类药物和溶栓药三大类，在抗凝血药物中，华法林和肝素一直占主导地位，但是它们存在剂量不确定性、易导致出血、易出现血小板减少症及骨质疏松症等，如何克服这些缺点，近年来抗凝新药xa因子(fxa)抑制剂在抗凝药物中越来越受到重视，其中利伐沙班(rivaroxaban)是fxa抑制剂的代表药。
2、利伐沙班是一种小分子口服抗凝药，其化学名称为：5-氯-n-(((5s)-2-氧代-3-(4-(3-氧代吗啉-4-基)苯基)-1，3-恶唑啉-5-基)甲基)噻吩-2-甲酰胺。利伐沙班高度选择性和竞争性抑制游离和结合的xa因子以及凝血酶原活性，可直接拮抗游离和结合的xa因子减少凝血酶的激活而延长凝血时间，不仅对血凝块的形成有阻滞作用，还可破坏已形成的血凝块，利伐沙班有助于防止该血栓的形成和进一步发展，其有效性和安全性是不劣于低分子肝素。xa因子为内源性和外源性凝血途径的关键环节，是共同凝血途径的第一步，xa因子抑制剂减少凝血酶生成，但不影响已生成的凝血酶活性，生理性止血功能影响小，利伐沙班口服吸收迅速，利伐沙班15mg和20mg均应与餐同服，几乎完全吸收，1/3有活性的原型药物
3、尽管服用利伐沙班无需常规监测凝血功能，但是在特殊情况下，如疑似过量、急诊手术、发生严重出血事件，服用利伐沙班的患者仍可能有出血风险增加，利用安德赛修饰的血栓弹力图检测利伐沙班抗凝活性方法是本专利技术的重要内容。
4、血栓弹力图仪监测血凝块的物理特性基于以下原理：一个特制静止盛有血液的圆柱形杯，以4°45’的角度旋转，每一次转动持续9秒，通过一根由螺旋丝悬挂且浸泡在血样中的针来监测血样的运动，纤维蛋白血小板复合物将杯和针粘在一起后，杯旋转所产生的旋转力能传递至血样中的针，纤维蛋白-血小板复合物的强度能影响针运动的幅度，以致强硬的血凝块能使针的运动与杯的运动同步进行，因此，针的运动幅度与已形成的血凝块的强度有直接关系，当血凝块回缩或溶解时，针与血凝块的联结解除，杯的运动不再传递给针，针的旋转被机电传感器转换成电子信号，这一电子信号能用电脑来监测，反映出血液的凝固状态。
5、andexxa(中文名：安德赛)是美国portola公司生产的一种重组经修饰的对抗新型抗凝药物xa因子抑制剂的逆转剂，可拮抗xa因子抑制剂，使体内的xa因子再次参与凝血过程，一旦安德赛和xa因子抑制剂结合后，xa因子抑制剂便不能再起作用，从而有望恢复机体原有的止血功能，可迅速并显著逆转抗xa因子活性，能使抗xa因子活性水平恢复原有的97％。
6、现有技术中，专利技术专利申请号：2020102175453应用聚乙烯吡咯烷酮的血栓弹力图杯可以使血液中的阿司匹林或者氯吡格雷及其代谢物形成聚乙烯吡咯烷酮苯类络合物，阻断了抗血小板药物的疗效，通过与不含聚乙烯吡咯烷酮血栓弹力图杯对照，对比血栓强度状态可以评估其阿司匹林或氯吡格雷药物效果。专利技术专利申请号：2020102175453应用含有肝酯酶的血栓弹力图杯maaa可以使血液中的阿司匹林水解为水杨酸，通过与不含肝酯酶分解阿司匹林血栓弹力图杯mack对照，根据两者差值与含有肝酯酶的血栓弹力图杯maaa比值计算血小板抑制率来评估其阿司匹林抵抗方法，以上专利技术检测的是药物残留浓度对凝血功能的影响。安德赛为美国专利局授权的人重组的口服或静脉输注的利伐沙班抑制剂，本专利技术应用安德赛修饰的血栓弹力图检测利伐沙班抗凝活性方法中，在体外通过血液中xa因子和人重组基因修饰的xa因子与利伐沙班竞争性反应检测利伐沙班药物抗凝活性，对评估利伐沙班药物的有效性具有重要临床意义。
7、本专利技术的技术方案是：安德赛为人重组、修饰的xa因子，但不具备xa因子凝血活性，当含有利伐沙班药物的血液加入到含有安德赛的血栓弹力图杯后，可与原有血液的xa因子竞争利伐沙班反应区，利伐沙班抗xa因子活性水平下降97％，安德赛和xa因子抑制剂结合后，xa因子抑制剂便不能再起作用，从而有望恢复机体用药前的原有止血功能，通过与不含安德赛的普通测试杯比较，判断利伐沙班药物的抗凝活性的检测方法。
技术实现思路
1、本专利技术目的是提供一种基于血栓弹力图的利伐沙班抗凝活性检测方法，以解决利伐沙班活性检测方法的问题。
2、本专利技术的技术方案是：将服用利伐沙班药物的抗凝血分别应用血栓弹力图普通杯测定血栓强度mack和含有安德赛的血栓弹力图杯测定血栓强度ma安德赛，两者数值的比较可以判断利伐沙班的抗凝活性，判断方式如下：
3、mack < ma安德赛 代表利伐沙班药物有效；
4、1/2ma安德赛 < mack <ma安德赛 代表利伐沙班药物为最佳浓度；
5、mack <1/2ma安德赛 代表利伐沙班药物过量，有出血风险；
6、mack≈ma安德赛 代表利伐沙班药物无效。
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1.一种安德赛修饰的血栓弹力图检测利伐沙班抗凝活性方法，其技术方案为：安德赛为人重组、修饰的Xa因子，但不具备Xa因子凝血活性，当含有利伐沙班药物的血液加入到含有安德赛的血栓弹力图杯后，可与原有血液的的Xa因子竞争利伐沙班反应区，利伐沙班抗Xa因子活性水平下降97％，安德赛和Xa因子抑制剂结合后，Xa因子抑制剂便不能再起抗凝作用，从而恢复机体用药前的止血功能，通过与不含安德赛的普通测试杯比较，判断利伐沙班药物的抗凝活性的检测方法。
2.根据权利要求书1所述的一种安德赛修饰的血栓弹力图检测利伐沙班抗凝活性方法，其特征在于使用的一种为血栓弹力图普通杯，另一种为含有安德赛的测试杯，通过普通杯测定血栓强度MACK和含有安德赛的血栓弹力图杯测定血栓强度MA安德赛数值的比较判断利伐沙班的抗凝活性的检测方法。
3.根据权利要求书2所述的一种安德赛修饰的血栓弹力图检测利伐沙班抗凝活性方法，其特征在于含有安德赛的测试杯制备方法为：取40～120mg安德赛溶解在100ml生理盐水中，取30uL加入到血栓弹力图杯，使血栓弹力图杯血液中安德赛浓度为35～105mg/L，37℃干燥
4.根据权利要求书2所述的一种安德赛修饰的血栓弹力图检测利伐沙班抗凝活性方法，其特征在于通过比较MACK和MA安德赛值数值范围来评估利伐沙班抗凝活性检测方法。
...【技术特征摘要】
1.一种安德赛修饰的血栓弹力图检测利伐沙班抗凝活性方法，其技术方案为：安德赛为人重组、修饰的xa因子，但不具备xa因子凝血活性，当含有利伐沙班药物的血液加入到含有安德赛的血栓弹力图杯后，可与原有血液的的xa因子竞争利伐沙班反应区，利伐沙班抗xa因子活性水平下降97％，安德赛和xa因子抑制剂结合后，xa因子抑制剂便不能再起抗凝作用，从而恢复机体用药前的止血功能，通过与不含安德赛的普通测试杯比较，判断利伐沙班药物的抗凝活性的检测方法。
2.根据权利要求书1所述的一种安德赛修饰的血栓弹力图检测利伐沙班抗凝活性方法，其特征在于使用的一种为血栓弹力图普通杯，另一种为含有安德赛的测试杯，通过普通杯测定血栓...
【专利技术属性】
技术研发人员：李立和，李志永，苗振伟，
申请(专利权)人：天津市宝坻区人民医院，
类型：发明
国别省市：
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