【技术实现步骤摘要】
本专利技术整体涉及一种适合于人工晶状体的无菌包装和包装方法。更具体地，本专利技术涉及一种用于人工晶状体的填充有水分的无菌包装及其包装方法。
技术介绍
1、人工晶状体(iol)是一种代替在白内障手术或屈光性晶状体置换(rle)手术期间被移除的眼睛天然晶状体的人造晶状体。iol通常包括基于聚合物的晶状体以及基于聚合物的侧柱或延伸部(称为襻部)，以将晶状体保持在眼睛内的囊袋中的适当位置。在大多数情况下，襻部与晶状体的材料相同，并且iol称为单件式iol。iol的光学区可以具有不同的设计：单焦点、多焦点折射、多焦点衍射，具有或不具有复曲面矫正元件(用于矫正手术之前预先存在的角膜散光)。iol设计可以具有恒定机械结构，或者可以包括调节机构，调节机构被设计成允许眼睛恢复一些部分聚焦能力，以便通过使用睫状肌移动或其他外部能量源将焦点从远距视觉改变到近距视觉。
2、一般来讲，现代的软性或柔性iol由各种聚合物制成，诸如基于丙烯酸酯主链的聚合物、具有各种亲水性侧链的聚丙烯基聚合物(诸如羟甲基丙烯酸甲酯或疏水性甲基丙烯酸甲酯)、具有芳香族侧链或其他蜡质侧链的聚丙烯基聚合物(诸如乙基乙氧基丙烯酸甲酯)，以及基于硅酮和硅氧烷的晶状体或其他聚合物的组合。
3、现代iol由软性材料制成，使得其能够通过小切口被注射到眼睛中。眼科使用的已知聚合物材料具有一定量的水含量，其范围从接近被认为是极度疏水的0％水含量直至被认为是极度亲水的约40％。
4、iol在其初级包装中进行消毒，并且可以通过蒸汽消毒、环氧乙烷(eto)、γ辐射和
5、已经发现软性iol一旦水合就更柔性。亲水性iol必须保持在水或盐水中以便被植入，因为在非水合状态下，晶状体是刚性的而不是柔性的。当保持在无菌干燥环境中时，由疏水性材料制成的软性iol不如在其水合状态下那么柔性。疏水性iol的这种柔性缺乏损害了将iol注射到晶状体囊中的平滑性。
6、因此，需要一种在无菌湿润环境中包装iol的新形式，其将确保iol可以在最佳条件下提供以供植入。
技术实现思路
1、本专利技术的一些方面涉及一种用于物品诸如人工晶状体(iol)的包装，包括：内密封无菌袋，其包括iol和具有25℃下至少75％的相对湿度(rh)的空气；和外密封无菌袋，其包围内密封无菌袋，其中内密封无菌袋的至少一个边缘经由外密封无菌袋的至少一个表面密封。在一些实施方案中，内密封袋中的空气为至少80％的rh。
2、在一些实施方案中，内密封无菌袋包括热导率为iol材料的热导率的至少1.1倍的材料。在一些实施方案中，内密封无菌袋由铝箔和具有铝层的聚酯层压件中的至少一种制成。在一些实施方案中，在内密封无菌袋内的iol是无闪辉的。
3、在一些实施方案中，外密封无菌袋是蒸汽消毒小袋。在一些实施方案中，外密封无菌袋包括可透气窗，诸如纸或聚乙烯纤维的幅材。在一些实施方案中，密封件包括适合于蒸汽消毒的聚合物粘合剂。在一些实施方案中，iol由插入内密封无菌袋中的保持器保持。
4、本专利技术的一些附加方面涉及一种用于包装人工晶状体(iol)的方法，包括：将iol插入内可密封袋中；将内可密封袋插入外可密封袋中；密封外可密封袋；对内可密封袋进行蒸汽消毒并在外可密封袋内进行蒸汽消毒；以及经由外可密封袋的至少一个表面密封内可密封袋的至少一个开口。
5、在一些实施方案中，方法还包括：在将iol插入内可密封袋中之前，将iol放置在保持器上以及将保持器插入内可密封袋中。在一些实施方案中，内密封无菌袋的热导率为iol材料的热导率的至少1.1倍。在一些实施方案中，在密封之前，方法还包括将保持器部分进一步插入内可密封袋内，使得内可密封袋的所述至少一个开口的表面自由地附接并且彼此密封。
6、在一些实施方案中，经由外可密封袋的表面将内可密封袋的所述至少一个开口密封在一起包括使用聚合物粘合剂焊接开口。在一些实施方案中，外可密封袋还包括可透气窗。
7、本专利技术的一些附加方面涉及另一种用于包装人工晶状体(iol)的方法，包括：将iol插入内可密封袋中；将内可密封袋插入外可密封袋中；密封外可密封袋；对内可密封袋和外可密封袋进行消毒；将经消毒包装插入湿度室中；将湿气引入内可密封袋中，从而产生25℃下至少75％的相对湿度；以及经由外可密封袋的至少一个表面密封内可密封袋的至少一个开口。
8、在一些实施方案中，方法还包括：在将iol插入内可密封袋中之前，将iol放置在保持器上以及将保持器插入内可密封袋中。在一些实施方案中，消毒通过eto消毒完成。在一些实施方案中，外可密封袋还包括可透气窗。
9、本专利技术的一些附加方面涉及一种用于物品诸如疏水性人工晶状体(iol)的包装，包括：包含疏水性iol的袋，该袋是无菌的并且密封的，其中疏水性iol已经在处于袋内时通过蒸汽消毒进行消毒；并且1)袋；2)iol的保持器；和3)在蒸汽消毒期间靠近袋的金属物体中的至少一者包括热导率为疏水性iol材料的热导率的至少1.1倍的材料；并且无菌密封袋中的疏水性iol是无闪辉的。在一些实施方案中，袋中的空气具有25℃下至少75％的相对湿度。在一些实施方案中，袋中的空气具有25℃下至少80％的相对湿度。
10、在一些实施方案中，密封袋包括两个柔性层，这两个柔性层沿着其圆周的至少一部分粘结在一起。在一些实施方案中，这两个柔性层由铝箔、具有铝层的聚酯层压件或其任何组合制成。
11、一些附加实施方案涉及一种用于包装疏水性人工晶状体(iol)的方法，包括：将疏水性iol插入袋中；对袋内的疏水性iol进行蒸汽消毒；以及密封袋，其中1)袋；2)疏水性iol的保持器；和3)在蒸汽消毒期间靠近密封袋的金属物体中的至少一者包括热导率为疏水性iol材料的热导率的至少1.1倍的材料；并且无菌密封袋中的疏水性iol是无闪辉的。
12、在一些实施方案中，在将iol放置在保持器上之前，将载物台连接到保持器。在一些实施方案中，载物台由热导率为iol材料的热导率的至少1.1倍的材料制成。
13、本专利技术的一些附加方面涉及一种经包装的人工晶状体(iol)，包括：iol；内密封无菌袋，其包括iol和具有25℃下至少75％的相对湿度的空气；和外密封无菌袋，其包围内密封无菌袋，其中内密封无菌袋的至少一个边缘经由外密封无菌袋的至少一个表面密封。
14、本专利技术的一些附加方面涉及一种经包装疏水性人工晶状体(iol)，包括：疏水性iol；包含疏水性iol的袋，该袋是无菌的并且密封的，其中1)袋；2)疏水性iol的保持器；和3)在蒸汽消毒期间靠近袋的金属物体中的至少一者包括热导率为疏水性iol材料的热导率的至少1.1倍的材料；在密封袋之前，疏水性iol在本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种人工晶状体包装，包括：
2.根据权利要求1所述的人工晶状体包装，其中所述内密封无菌袋包括热导率比所述人工晶状体材料的热导率高至少1.1倍的材料。
3.根据权利要求1或2所述的人工晶状体包装，其中所述内密封无菌袋由铝箔和具有铝层的聚酯层压件中的至少一种制成。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的人工晶状体包装，其中在所述内密封无菌袋内的所述人工晶状体是无闪辉的。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的人工晶状体包装，其中所述外密封无菌袋是蒸汽消毒小袋。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的人工晶状体包装，其中所述外密封无菌袋包括具有纸纤维的聚丙烯。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的人工晶状体包装，其中所述密封件包括适合于蒸汽消毒的聚合物粘合剂。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的人工晶状体包装，其中所述人工晶状体由插入所述内密封无菌袋的保持器保持。
9.一种用于包装人工晶状体的方法，包括：
10.根据权利要求9所述的方法，还包括：在将所述人工晶状体插入所述内可密封
11.根据权利要求9或10所述的方法，其中所述内密封无菌袋的热导率比所述人工晶状体材料的热导率高至少1.1倍。
12.根据权利要求10所述的方法，其中在所述密封之前，所述方法还包括：将所述保持器部分进一步插入所述内可密封袋内，使得所述内可密封袋的所述至少一个开口的表面自由地附接并且彼此密封。
13.根据权利要求9至12中任一项所述的方法，其中经由所述外可密封袋的所述表面将所述内可密封袋的所述至少一个开口密封在一起包括使用聚合物粘合剂焊接所述开口。
14.一种用于包装人工晶状体的方法，包括：
15.根据权利要求14所述的方法，其中还包括：在将所述人工晶状体插入所述内可密封袋之前，将所述人工晶状体放置在保持器上，以及将所述保持器插入所述内可密封袋。
...【技术特征摘要】
1.一种人工晶状体包装，包括：
2.根据权利要求1所述的人工晶状体包装，其中所述内密封无菌袋包括热导率比所述人工晶状体材料的热导率高至少1.1倍的材料。
3.根据权利要求1或2所述的人工晶状体包装，其中所述内密封无菌袋由铝箔和具有铝层的聚酯层压件中的至少一种制成。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的人工晶状体包装，其中在所述内密封无菌袋内的所述人工晶状体是无闪辉的。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的人工晶状体包装，其中所述外密封无菌袋是蒸汽消毒小袋。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的人工晶状体包装，其中所述外密封无菌袋包括具有纸纤维的聚丙烯。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的人工晶状体包装，其中所述密封件包括适合于蒸汽消毒的聚合物粘合剂。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的人工晶状体包装，其中所述人工晶状体由插入所述内密封无菌袋的保持器保持。
9.一种用于包装人工晶状体...
【专利技术属性】
技术研发人员：Y·酷斯林，B·哈什，A·马里亚罗夫，E·伊万尼尔，
申请(专利权)人：哈尼塔镜片公司，
类型：发明
国别省市：
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